先天性膈疝术后患儿的抗阻训练 (hernia)
2021年5月21日 更新者：Maged Basha、Qassim University
抗阻训练联合扩胸训练对先天性膈疝术后患儿呼吸肌力量、肺功能及胸廓偏移的影响
先天性膈疝 (CDH) 是一种危及生命的疾病，具有长期并发症，包括呼吸道感染、呼吸肌无力和肺功能异常。
因此，本研究旨在确定胸部阻力运动和胸部扩张运动对术后 CDH 儿童呼吸肌力量、肺功能和胸部活动度的影响。
研究概览
详细说明
随着手术和新生儿治疗的进步，CDH 患儿的存活率在过去几十年有所提高。
幸存的儿童可能会遭受肺部发育障碍（肺发育不全）、心血管疾病、肺动脉高压、胃肠道问题和下呼吸道感染反复发作等长期并发症。
通过鼓励呼吸肌与呼吸节律的正常对齐来治疗胸部疾病的物理治疗技术之一是通过对胸骨和沿海区域施加阻力来进行胸部阻力训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh
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Al-Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- King Khalid Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 10 至 14 岁之间。
- BMI 在 20 到 25 Kg/m2 之间。 这些孩子被认为是高风险的 CDH，因为他们在出生后的头几天就出现了呼吸窘迫。
- CDH 在出生后立即通过手术矫正。
- 儿科和理疗科室的孩子们仍在跟随北部地区。
排除标准：
- 身体残疾。
- 横膈膜膨出。
- 无法执行所有测试或程序。
- 心脏异常的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
除了常规的胸部理疗外，研究组还进行了胸部阻力运动和扩胸运动。
对于胸部阻力运动，研究组的儿童连续进行了为期 12 周的胸部阻力运动和扩胸运动，每周 3 次。
胸部阻力训练包括手动阻力训练和通过 POWER breath KH2 进行的阻力训练。
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肺功能。
其他名称：
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实验性的：控制组
为期 12 周的常规胸部物理治疗，采用双侧振动和轻柔敲击的形式，在改良的引流位置上用远端手指指骨对上尖叶进行 3-5 分钟，将患者置于侧卧位或俯卧位以增加氧合作用，每周至少2-3次
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胸廓偏移
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间：在基线
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使用 POWER 呼吸 KH2 设备进行评估。
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在基线
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呼吸肌力量
大体时间：12周后
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使用 POWER 呼吸 KH2 设备进行评估。
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12周后
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肺功能
大体时间：在基线
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由带有 Winspiro® Light 软件的 Minispir® Light 肺活量计进行评估。
患儿坐姿，屈膝90°，要求屏住三次深呼吸，深吸气至肺总量（TLC），呼出肺内所有空气至残气量（RV），得到变量FEV1（ 1 秒内的用力呼气量）和 FVC（用力肺活量）。
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在基线
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肺功能
大体时间：12周后
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由带有 Winspiro® Light 软件的 Minispir® Light 肺活量计进行评估。
患儿坐姿，屈膝90°，要求屏住三次深呼吸，深吸气至肺总量（TLC），呼出肺内所有空气至残气量（RV），得到变量FEV1（ 1 秒内的用力呼气量）和 FVC（用力肺活量）。
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部偏移
大体时间：在基线
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卷尺评估
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在基线
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胸部偏移
大体时间：12周后
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卷尺评估
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12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Walid Kamal, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ackerman KG, Pober BR. Congenital diaphragmatic hernia and pulmonary hypoplasia: new insights from developmental biology and genetics. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):105-8. doi: 10.1002/ajmg.c.30133. No abstract available.
- Lally KP, Bagolan P, Hosie S, Lally PA, Stewart M, Cotten CM, Van Meurs KP, Alexander G; Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group. Corticosteroids for fetuses with congenital diaphragmatic hernia: can we show benefit? J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):668-74; discussion 668-74. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.007.
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月20日
研究完成 (实际的)
2021年4月5日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸部阻力运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的