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Exercício resistido em crianças com pós-operatório de hérnia diafragmática congênita (hernia)

21 de maio de 2021 atualizado por: Maged Basha, Qassim University

Efeito do exercício de resistência torácica combinado com exercícios de expansão torácica na força muscular respiratória, função pulmonar e excursão torácica em crianças com hérnia diafragmática congênita pós-operatória

A hérnia diafragmática congênita (HDC) é uma condição com risco de vida com complicações a longo prazo, incluindo infecções do trato respiratório, fraqueza muscular respiratória e funções pulmonares anormais. Este estudo, portanto, foi projetado para verificar o efeito do exercício de resistência torácica e exercício de expansão torácica na força muscular respiratória, função pulmonar e mobilidade torácica em crianças com HDC pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com os avanços no tratamento cirúrgico e neonatal, as taxas de sobrevida em crianças com HDC melhoraram nas últimas décadas. As crianças sobreviventes podem sofrer complicações de longo prazo, como deficiências no crescimento pulmonar (hipoplasia pulmonar), distúrbios cardiovasculares, hipertensão pulmonar, problemas gastrointestinais e ocorrência recorrente de infecção do trato respiratório inferior. Uma das técnicas fisioterapêuticas usadas para tratar distúrbios torácicos através do encorajamento do alinhamento normal dos músculos respiratórios com o ritmo respiratório é o exercício de resistência torácica através da aplicação de resistência nas áreas esternal e costeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • King Khalid Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades compreendidas entre os 10 e os 14 anos.
  • o IMC entre 20 e 25 Kg/m2. as crianças foram consideradas como CDH de alto risco, pois desenvolveram dificuldade respiratória nos primeiros dias de vida.
  • CDH foi corrigida cirurgicamente imediatamente após o nascimento.
  • as crianças ainda estão em acompanhamento nos departamentos de pediatria e fisioterapia.

Critério de exclusão:

  • deficiência física.
  • eventração diafragmática.
  • incapaz de realizar todos os testes ou procedimentos.
  • crianças com anomalias cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
o grupo de estudo realizou exercícios resistidos de tórax combinados com exercícios de expansão torácica, além de fisioterapia respiratória habitual. Para o exercício de resistência torácica, as crianças do grupo de estudo foram submetidas a exercícios de resistência torácica sequencial de 12 semanas e exercícios de expansão torácica, três sessões por semana. Os exercícios de resistência torácica consistiram em exercícios de resistência manual e exercícios de resistência por meio da respiração POWER KH2.
função pulmonar.
Outros nomes:
  • força muscular respiratória
Experimental: grupo de controle
Fisioterapia torácica habitual de 12 semanas na forma de vibração bilateral e percussão suave por 3-5 minutos com falanges distais dos dedos para os lobos apicais superiores em posições de drenagem modificadas, colocando o paciente em decúbito lateral ou em decúbito ventral para aumentar a oxigenação, pelo menos 2-3 vezes por semana
excursão torácica
Outros nomes:
  • Respiração de POTÊNCIA KH2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Respiratória
Prazo: na linha de base
avaliados usando o equipamento POWER Breathe KH2.
na linha de base
Força Muscular Respiratória
Prazo: após 12 semanas
avaliados usando o equipamento POWER Breathe KH2.
após 12 semanas
Funções pulmonares
Prazo: na linha de base
avaliados pelo espirômetro Minispir® Light com o software Winspiro® Light. A criança foi sentada com os joelhos flexionados a 90° e foi solicitada a realizar três respirações profundas, inspirar profundamente até a capacidade pulmonar total (CPT), em seguida expirar todo o ar de dentro dos pulmões até seu volume residual (VR) para obtenção das variáveis ​​VEF1 ( volume expiratório forçado em 1 s) e CVF (capacidade vital forçada).
na linha de base
Funções pulmonares
Prazo: após 12 semanas
avaliados pelo espirômetro Minispir® Light com o software Winspiro® Light. A criança foi sentada com os joelhos flexionados a 90° e foi solicitada a realizar três respirações profundas, inspirar profundamente até a capacidade pulmonar total (CPT), em seguida expirar todo o ar de dentro dos pulmões até seu volume residual (VR) para obtenção das variáveis ​​VEF1 ( volume expiratório forçado em 1 s) e CVF (capacidade vital forçada).
após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excursão torácica
Prazo: na linha de base
avaliado por fita métrica
na linha de base
Excursão torácica
Prazo: após 12 semanas
avaliado por fita métrica
após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/020/056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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