Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové cvičení u dětí s pooperační vrozenou brániční kýlou (hernia)

21. května 2021 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University

Vliv odporu hrudníku v kombinaci s expanzí hrudníku na sílu dýchacích svalů, funkci plic a exkurzi hrudníku u dětí s pooperační vrozenou brániční kýlou

Vrozená diafragmatická kýla (CDH) je život ohrožující stav s dlouhodobými komplikacemi včetně infekcí dýchacích cest, slabosti dýchacích svalů a abnormálních plicních funkcí. Tato studie byla proto navržena tak, aby zjistila účinek cvičení s odporem hrudníku a cvičení s expanzí hrudníku na sílu dýchacích svalů, funkci plic a pohyblivost hrudníku u dětí s pooperačním CDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S pokroky v chirurgické a neonatální léčbě se v posledních desetiletích zlepšila míra přežití u dětí s CDH. Přeživší děti mohou trpět dlouhodobými komplikacemi, jako jsou poruchy růstu plic (hypoplazie plic), kardiovaskulární poruchy, plicní hypertenze, gastrointestinální potíže a opakovaný výskyt infekcí dolních cest dýchacích. Jednou z technik fyzikální terapie používaných k léčbě poruch hrudníku prostřednictvím podpory normálního vyrovnání dýchacích svalů s dechovým rytmem je cvičení s odporem hrudníku prostřednictvím aplikace odporu na hrudní kosti a pobřežní oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie
        • King Khalid Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 10 do 14 let.
  • BMI mezi 20 a 25 kg/m2. děti byly považovány za vysoce rizikové CDH, protože se u nich v prvních dnech života rozvinuly dýchací potíže.
  • CDH byla korigována chirurgicky ihned po narození.
  • děti jsou stále v následném upstate na odděleních dětské a fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • tělesné postižení.
  • brániční eventrace.
  • nemůže provést všechny testy nebo postupy.
  • děti se srdečními anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
studijní skupina prováděla cvičení s odporem hrudníku v kombinaci s cvičením na expanzi hrudníku navíc k obvyklé fyzioterapii hrudníku. Pro cvičení s odporem hrudníku děti ve studijní skupině podstoupily sekvenční 12týdenní cvičení s odporem na hrudi a cvičení s expanzí hrudníku, tři sezení týdně. Cvičení s odporem hrudníku se skládalo z manuálního odporového cvičení a odporového cvičení pomocí POWER dech KH2.
Jiný: cvičení odporu hrudníku
funkce plic.
Ostatní jména:
  • síla dýchacích svalů
Experimentální: kontrolní skupina
12týdenní obvyklá fyzioterapie hrudníku formou bilaterální vibrace a jemných poklepů po dobu 3-5 minut s distálními články prstů k horním apikálním lalokům v modifikovaných drenážních polohách, uložením pacienta do polohy na boku nebo na břiše pro zvýšení okysličení, alespoň 2-3x týdně
Jiný: cvičení na expanzi hrudníku
hrudní exkurze
Ostatní jména:
  • POWER dech KH2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: na základní linii
vyhodnoceno pomocí zařízení POWER breathe KH2.
na základní linii
Síla dýchacích svalů
Časové okno: po 12 týdnech
vyhodnoceno pomocí zařízení POWER breathe KH2.
po 12 týdnech
Funkce plic
Časové okno: na základní linii
hodnoceno spirometrem Minispir® Light se softwarem Winspiro® Light. Dítě bylo posazeno s koleny ohnutými o 90° a bylo požádáno, aby se třikrát zhluboka nadechlo, zhluboka se nadechlo do celkové kapacity plic (TLC), poté vydechlo všechen vzduch v plicích do jejich zbytkového objemu (RV), aby se získaly proměnné FEV1 ( usilovný výdechový objem za 1 s) a FVC (forced vital capacity).
na základní linii
Funkce plic
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno spirometrem Minispir® Light se softwarem Winspiro® Light. Dítě bylo posazeno s koleny ohnutými o 90° a bylo požádáno, aby se třikrát zhluboka nadechlo, zhluboka se nadechlo do celkové kapacity plic (TLC), poté vydechlo všechen vzduch v plicích do jejich zbytkového objemu (RV), aby se získaly proměnné FEV1 ( usilovný výdechový objem za 1 s) a FVC (forced vital capacity).
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrudní exkurze
Časové okno: na základní linii
posuzováno měřením pásky
na základní linii
Hrudní exkurze
Časové okno: po 12 týdnech
posuzováno měřením pásky
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Spolupracovníci

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/020/056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, brániční, vrozená

Klinické studie na cvičení odporu hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit