Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe u dzieci z pooperacyjną wrodzoną przepukliną przeponową (hernia)

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University

Wpływ ćwiczeń oporowych na klatkę piersiową połączonych z ćwiczeniami rozciągającymi klatkę piersiową na siłę mięśni oddechowych, czynność płuc i ruch klatki piersiowej u dzieci z pooperacyjną wrodzoną przepukliną przeponową

Wrodzona przepuklina przeponowa (CDH) jest stanem zagrażającym życiu z długotrwałymi powikłaniami, w tym infekcjami dróg oddechowych, osłabieniem mięśni oddechowych i nieprawidłową czynnością płuc. Badanie to zostało zatem zaprojektowane w celu ustalenia wpływu ćwiczeń oporowych na klatkę piersiową i ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową na siłę mięśni oddechowych, czynność płuc i ruchomość klatki piersiowej u dzieci z pooperacyjną CDH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z postępem w leczeniu chirurgicznym i noworodkowym wskaźniki przeżywalności dzieci z CDH poprawiły się w ostatnich dziesięcioleciach. Dzieci, które przeżyły, mogą cierpieć z powodu długotrwałych powikłań, takich jak upośledzenie wzrostu płuc (niedorozwój płuc), choroby sercowo-naczyniowe, nadciśnienie płucne, problemy żołądkowo-jelitowe, nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych. Jedną z technik fizjoterapeutycznych stosowanych w leczeniu zaburzeń klatki piersiowej poprzez zachęcanie do prawidłowego wyrównania mięśni oddechowych z rytmem oddechowym jest ćwiczenie oporowe klatki piersiowej poprzez wywieranie oporu na okolice mostka i brzegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Khalid Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 10 do 14 lat.
  • BMI między 20 a 25 kg/m2. dzieci zostały uznane za grupy wysokiego ryzyka CDH, ponieważ rozwinęła się u nich niewydolność oddechowa w pierwszych dniach życia.
  • CDH korygowano chirurgicznie zaraz po urodzeniu.
  • dzieci nadal przebywają na oddziałach pediatrii i fizjoterapii w północnej części stanu.

Kryteria wyłączenia:

  • kalectwo fizyczne.
  • wytrzewienie przepony.
  • nie jest w stanie wykonać wszystkich testów lub procedur.
  • dzieci z wadami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
grupa badana przeprowadziła ćwiczenia z oporem klatki piersiowej połączone z ćwiczeniami rozszerzającymi klatkę piersiową jako dodatek do zwykłej fizjoterapii klatki piersiowej. W przypadku ćwiczeń z oporem na klatkę piersiową dzieci z grupy badanej przeszły sekwencyjne 12-tygodniowe ćwiczenia z oporem na klatkę piersiową i ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, trzy sesje w tygodniu. Ćwiczenia z oporem klatki piersiowej obejmowały ręczne ćwiczenia oporowe i ćwiczenia oporowe za pomocą oddechu POWER KH2.
Inny: ćwiczenie oporowe na klatkę piersiową
funkcja płuc.
Inne nazwy:
  • siłę mięśni oddechowych
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
12-tygodniowa zwykła fizjoterapia klatki piersiowej w postaci obustronnej wibracji i delikatnego opukiwania przez 3-5 minut dystalnymi paliczkami palców do górnych płatów wierzchołkowych w zmodyfikowanych pozycjach drenażowych, ułożenie pacjenta w pozycji leżącej na boku lub na brzuchu w celu zwiększenia dotlenienia, co najmniej 2-3 razy w tygodniu
Inny: ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową
wycieczka piersiowa
Inne nazwy:
  • Oddech POWER KH2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane przy użyciu sprzętu POWER Breathe KH2.
na linii bazowej
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane przy użyciu sprzętu POWER Breathe KH2.
po 12 tygodniach
Funkcje płuc
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane spirometrem Minispir® Light z oprogramowaniem Winspiro® Light. Dziecko siedziało z kolanami zgiętymi pod kątem 90° i zostało poproszone o wstrzymanie trzech głębokich oddechów, wzięcie głębokiego wdechu do całkowitej pojemności płuc (TLC), a następnie wypuszczenie całego powietrza z płuc do objętości zalegającej (RV), aby uzyskać zmienne FEV1 ( natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s) i FVC (natężona pojemność życiowa).
na linii bazowej
Funkcje płuc
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane spirometrem Minispir® Light z oprogramowaniem Winspiro® Light. Dziecko siedziało z kolanami zgiętymi pod kątem 90° i zostało poproszone o wstrzymanie trzech głębokich oddechów, wzięcie głębokiego wdechu do całkowitej pojemności płuc (TLC), a następnie wypuszczenie całego powietrza z płuc do objętości zalegającej (RV), aby uzyskać zmienne FEV1 ( natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s) i FVC (natężona pojemność życiowa).
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycieczka do klatki piersiowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą taśmy mierniczej
na linii bazowej
Wycieczka do klatki piersiowej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą taśmy mierniczej
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Współpracownicy

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/020/056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj