Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandsøvelser hos barn med postoperativ medfødt diafragmabrokk (hernia)

21. mai 2021 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University

Effekt av brystmotstandstrening kombinert med brystutvidelsesøvelser på respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon og thoraxekskursjon hos barn med postoperativ medfødt diafragmabrokk

Medfødt diafragmabrokk (CDH) er en livstruende tilstand med langsiktige komplikasjoner, inkludert luftveisinfeksjoner, svekkelse i luftveiene og unormale lungefunksjoner. Denne studien er derfor designet for å fastslå effekten av brystmotstandstrening og brystekspansjonstrening på respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon og brystmobilitet hos barn med postoperativ CDH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med fremskritt innen kirurgisk og neonatal behandling, har overlevelsesratene hos barn med CDH blitt forbedret de siste tiårene. De overlevende barna kan lide av langsiktige komplikasjoner som svekkelser i lungevekst (lungehypoplasi), kardiovaskulære lidelser, pulmonal hypertensjon, gastrointestinale problemer og tilbakevendende forekomst av nedre luftveisinfeksjon. En av fysioterapiteknikkene som brukes til å behandle brystsykdommer ved å oppmuntre til normal justering av åndedrettsmuskulaturen med åndedrettsrytmen, er brystmotstandstrening ved å påføre motstand mot bryst- og kystområdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Khalid Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 10 og 14 år.
  • BMI mellom 20 og 25 kg/m2. barna ble ansett som høyrisiko CDH da de utviklet pustebesvær de første dagene av livet.
  • CDH ble korrigert kirurgisk umiddelbart etter fødselen.
  • barn følger fortsatt upstate i pediatriske og fysioterapiavdelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk hemmet.
  • diafragmatisk hendelse.
  • ikke i stand til å utføre alle tester eller prosedyrer.
  • barn med hjerteanomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
studiegruppen har gjennomført brystmotstandstrening kombinert med brystekspansjonsøvelse i tillegg til vanlig brystfysioterapi. For brystmotstandstrening gjennomgikk barna i studiegruppen sekvensiell 12-ukers brystmotstandstrening og brystekspansjonsøvelse, tre økter i uken. Brystmotstandsøvelser har bestått av manuell motstandsøvelse og motstandsøvelse via POWER pust KH2.
Annen: trening for brystmotstand
lungefunksjon.
Andre navn:
  • respiratorisk muskelstyrke
Eksperimentell: kontrollgruppe
12-ukers vanlig brystfysioterapi i form av bilateral vibrasjon og skånsom perkusjon i 3-5 minutter med distale fingerfalanger til øvre apikale lober i modifiserte dreneringsstillinger, plassering av pasienten i sideliggende stilling eller utsatt stilling for å øke oksygenering, minst 2-3 ganger i uken
Annen: øvelser for ekspansjon av brystet
thorax ekskursjon
Andre navn:
  • POWER pust KH2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline
evaluert ved bruk av POWER puste KH2 utstyr.
ved baseline
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: etter 12 uker
evaluert ved bruk av POWER puste KH2 utstyr.
etter 12 uker
Lungefunksjoner
Tidsramme: ved baseline
vurdert av Minispir® Light-spirometeret med Winspiro® Light-programvare. Barnet ble sittende med knærne bøyd 90° og ble bedt om å holde tre dype åndedrag, ta dyp inspirasjon til total lungekapasitet (TLC), og deretter puste ut all luften inne i lungene til deres restvolum (RV) for å få variablene FEV1 ( forsert ekspirasjonsvolum på 1 s) og FVC (forsert vitalkapasitet).
ved baseline
Lungefunksjoner
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert av Minispir® Light-spirometeret med Winspiro® Light-programvare. Barnet ble sittende med knærne bøyd 90° og ble bedt om å holde tre dype åndedrag, ta dyp inspirasjon til total lungekapasitet (TLC), og deretter puste ut all luften inne i lungene til deres restvolum (RV) for å få variablene FEV1 ( forsert ekspirasjonsvolum på 1 s) og FVC (forsert vitalkapasitet).
etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thorax ekskursjon
Tidsramme: ved baseline
vurderes ved målebånd
ved baseline
Thorax ekskursjon
Tidsramme: etter 12 uker
vurderes ved målebånd
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Samarbeidspartnere

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Etterforskere

  • Studiestol: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/020/056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere