Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с отягощениями у детей с послеоперационной врожденной диафрагмальной грыжей (hernia)

21 мая 2021 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University

Влияние упражнений на сопротивление грудной клетки в сочетании с упражнениями на расширение грудной клетки на силу дыхательных мышц, функцию легких и экскурсию грудной клетки у детей с послеоперационной врожденной диафрагмальной грыжей

Врожденная диафрагмальная грыжа (ВДГ) представляет собой опасное для жизни состояние с долгосрочными осложнениями, включая инфекции дыхательных путей, слабость дыхательной мускулатуры и нарушение функции легких. Таким образом, это исследование было разработано для выяснения влияния упражнений с отягощениями и упражнений на расширение грудной клетки на силу дыхательных мышц, функцию легких и подвижность грудной клетки у детей с послеоперационной CDH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Благодаря достижениям в хирургическом и неонатальном лечении показатели выживаемости у детей с CDH за последние десятилетия улучшились. Выжившие дети могут страдать от отдаленных осложнений, таких как нарушение роста легких (гипоплазия легких), сердечно-сосудистые заболевания, легочная гипертензия, желудочно-кишечные расстройства, рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей. Одним из методов физиотерапии, используемых для лечения заболеваний грудной клетки путем поощрения нормального выравнивания дыхательных мышц с дыхательным ритмом, являются упражнения с сопротивлением грудной клетки путем применения сопротивления к грудной и прибрежной областям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 10 до 14 лет.
  • ИМТ от 20 до 25 кг/м2. дети относились к группе высокого риска CDH, поскольку в первые дни жизни у них развился респираторный дистресс.
  • CDH был исправлен хирургическим путем сразу после рождения.
  • дети все еще находятся в отделении педиатрии и физиотерапии на севере штата.

Критерий исключения:

  • инвалидность.
  • диафрагмальная эвентрация.
  • не в состоянии выполнить все тесты или процедуры.
  • дети с пороками сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
исследовательская группа проводила упражнения на грудную клетку с сопротивлением в сочетании с упражнениями на расширение грудной клетки в дополнение к обычной физиотерапии грудной клетки. Что касается упражнений с отягощениями для груди, дети в исследуемой группе выполняли последовательные 12-недельные упражнения с отягощениями для груди и упражнения на расширение груди, три занятия в неделю. Упражнения с отягощениями для груди состояли из ручных упражнений с отягощениями и упражнений с отягощениями с помощью POWER дыхания KH2.
Другой: упражнение на сопротивление груди
функция легких.
Другие имена:
  • сила дыхательных мышц
Экспериментальный: контрольная группа
12-недельная обычная физиотерапия грудной клетки в виде двусторонней вибрации и легкой перкуссии в течение 3-5 минут дистальными фалангами пальцев к верхним апикальным долям в модифицированных положениях дренажа, укладывая пациента в положение лежа на боку или на животе для повышения оксигенации, минимум 2-3 раза в неделю
Другой: упражнения на расширение груди
торакальная экскурсия
Другие имена:
  • ЭНЕРГЕТИЧЕСКОЕ дыхание KH2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: на исходном уровне
оценивается с использованием оборудования POWER breath KH2.
на исходном уровне
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: через 12 недель
оценивается с использованием оборудования POWER breath KH2.
через 12 недель
Функции легких
Временное ограничение: на исходном уровне
оценивается с помощью спирометра Minispir® Light с программным обеспечением Winspiro® Light. Ребенка усаживали, согнув колени на 90°, и просили задержать три глубоких вдоха, сделать глубокий вдох до полной емкости легких (ОЕЛ), затем выдохнуть весь воздух из легких до их остаточного объема (ОО), чтобы получить переменные ОФВ1 ( объем форсированного выдоха за 1 с) и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких).
на исходном уровне
Функции легких
Временное ограничение: через 12 недель
оценивается с помощью спирометра Minispir® Light с программным обеспечением Winspiro® Light. Ребенка усаживали, согнув колени на 90°, и просили задержать три глубоких вдоха, сделать глубокий вдох до полной емкости легких (ОЕЛ), затем выдохнуть весь воздух из легких до их остаточного объема (ОО), чтобы получить переменные ОФВ1 ( объем форсированного выдоха за 1 с) и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких).
через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Торакальная экскурсия
Временное ограничение: на исходном уровне
оценивается рулеткой
на исходном уровне
Торакальная экскурсия
Временное ограничение: через 12 недель
оценивается рулеткой
через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Соавторы

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Следователи

  • Учебный стул: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHPT/020/056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться