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Exercice de résistance chez les enfants atteints d'une hernie diaphragmatique congénitale postopératoire (hernia)

21 mai 2021 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University

Effet de l'exercice de résistance thoracique combiné à des exercices d'expansion thoracique sur la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire et l'excursion thoracique chez les enfants atteints d'une hernie diaphragmatique congénitale postopératoire

La hernie diaphragmatique congénitale (CDH) est une affection potentiellement mortelle avec des complications à long terme, notamment des infections des voies respiratoires, une faiblesse des muscles respiratoires et des fonctions pulmonaires anormales. Cette étude a donc été conçue pour déterminer l'effet de l'exercice de résistance thoracique et de l'exercice d'expansion thoracique sur la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire et la mobilité thoracique chez les enfants atteints de CDH postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec les progrès du traitement chirurgical et néonatal, les taux de survie des enfants atteints de CDH se sont améliorés au cours des dernières décennies. Les enfants survivants peuvent souffrir de complications à long terme telles que des troubles de la croissance pulmonaire (hypoplasie pulmonaire), des troubles cardiovasculaires, une hypertension pulmonaire, des problèmes gastro-intestinaux et la survenue récurrente d'infections des voies respiratoires inférieures. L'une des techniques de physiothérapie utilisées pour traiter les troubles thoraciques en encourageant l'alignement normal des muscles respiratoires avec le rythme respiratoire est l'exercice de résistance thoracique en appliquant une résistance aux zones sternale et côtière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Khalid Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 10 et 14 ans.
  • l'IMC entre 20 et 25 Kg/m2. les enfants étaient considérés comme à haut risque de CDH car ils développaient une détresse respiratoire dans les premiers jours de leur vie.
  • Le CDH a été corrigé chirurgicalement immédiatement après la naissance.
  • les enfants sont toujours suivis dans le nord de l'État dans les services de pédiatrie et de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • handicap physique.
  • éventration diaphragmatique.
  • incapable d'effectuer tous les tests ou toutes les procédures.
  • enfants avec des anomalies cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
le groupe d'étude a effectué des exercices de résistance thoracique combinés à des exercices d'expansion thoracique en plus d'une physiothérapie thoracique habituelle. Pour les exercices de résistance thoracique, les enfants du groupe d'étude ont subi des exercices de résistance thoracique et d'expansion thoracique séquentiels de 12 semaines, trois séances par semaine. Les exercices de résistance thoracique ont été composés d'exercices de résistance manuels et d'exercices de résistance via POWERbreath KH2.
Autre: exercice de résistance thoracique
fonction pulmonaire.
Autres noms:
  • force des muscles respiratoires
Expérimental: groupe de contrôle
Physiothérapie thoracique habituelle de 12 semaines sous forme de vibrations bilatérales et de percussions douces pendant 3 à 5 minutes avec les phalanges distales des doigts vers les lobes apicaux supérieurs dans des positions de drainage modifiées, plaçant le patient en position couchée sur le côté ou en décubitus ventral pour augmenter l'oxygénation, au moins 2-3 fois par semaine
Autre: exercices d'expansion de la poitrine
excursion thoracique
Autres noms:
  • PUISSANCE souffle KH2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: au départ
évalué à l'aide de l'équipement POWERbree KH2.
au départ
Force des muscles respiratoires
Délai: après 12 semaines
évalué à l'aide de l'équipement POWERbree KH2.
après 12 semaines
Fonctions pulmonaires
Délai: au départ
évaluée par le spiromètre Minispir® Light avec le logiciel Winspiro® Light. L'enfant était assis avec les genoux fléchis à 90° et on lui a demandé de tenir trois respirations profondes, d'inspirer profondément jusqu'à la capacité pulmonaire totale (TLC), puis d'expirer tout l'air à l'intérieur des poumons jusqu'à leur volume résiduel (VR) pour obtenir les variables FEV1 ( volume expiratoire maximal en 1 s) et CVF (capacité vitale forcée).
au départ
Fonctions pulmonaires
Délai: après 12 semaines
évaluée par le spiromètre Minispir® Light avec le logiciel Winspiro® Light. L'enfant était assis avec les genoux fléchis à 90° et on lui a demandé de tenir trois respirations profondes, d'inspirer profondément jusqu'à la capacité pulmonaire totale (TLC), puis d'expirer tout l'air à l'intérieur des poumons jusqu'à leur volume résiduel (VR) pour obtenir les variables FEV1 ( volume expiratoire maximal en 1 s) et CVF (capacité vitale forcée).
après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excursion thoracique
Délai: au départ
évalué par ruban à mesurer
au départ
Excursion thoracique
Délai: après 12 semaines
évalué par ruban à mesurer
après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qassim University

Collaborateurs

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/020/056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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