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수술 후 선천성 횡격막 탈장 소아의 저항 운동 (hernia)

2021년 5월 21일 업데이트: Maged Basha, Qassim University

수술 후 선천성 횡격막 탈장 소아의 호흡근력, 폐기능 및 흉부 가동성에 대한 흉부 확장 운동과 흉부 저항 운동의 효과

선천성 횡격막 탈장(CDH)은 호흡기 감염, 호흡근 약화 및 비정상적인 폐 기능을 포함한 장기적인 합병증으로 생명을 위협하는 상태입니다. 따라서 본 연구는 흉부저항운동과 흉부확장운동이 수술 ​​후 CDH 환아의 호흡근력, 폐기능, 흉부운동성에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 및 신생아 치료의 발전으로 지난 수십 년 동안 CDH 소아의 생존율이 향상되었습니다. 살아남은 아이들은 폐 성장 장애(폐 형성 부전), 심혈관 질환, 폐 고혈압, 위장관 문제, 재발성 하기도 감염과 같은 장기적인 합병증을 겪을 수 있습니다. 호흡 리듬과 호흡 근육의 정상적인 정렬을 유도하여 흉부 질환을 치료하는 물리 요법 중 하나는 흉골과 연안 부위에 저항을 가하는 흉부 저항 운동입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10세에서 14세 사이.
  • BMI는 20~25Kg/m2입니다. 아이들은 생후 첫 며칠 동안 호흡곤란이 발생하여 고위험 CDH로 간주되었습니다.
  • CDH는 출생 직후 외과적으로 교정되었습니다.
  • 아이들은 여전히 ​​소아과 및 물리 치료 부서에서 업스테이트를 따르고 있습니다.

제외 기준:

  • 신체 장애.
  • 횡격막 사건.
  • 모든 테스트 또는 절차를 수행할 수 없습니다.
  • 심장 이상이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 일반적인 흉부 물리 치료 외에 흉부 확장 운동과 결합된 흉부 저항 운동을 실시했습니다. 흉부 저항 운동은 12주간 흉부 저항 운동과 흉부 확장 운동을 주 3회 순차적으로 시행하였다. 흉부 저항 운동은 수동 저항 운동과 POWER 호흡 KH2를 통한 저항 운동으로 구성되었습니다.
다른: 가슴 저항 운동
폐 기능.
다른 이름들:
  • 호흡 근력
실험적: 대조군
12주간의 일반적인 흉부 물리치료는 수정된 배액 위치에서 상부 손가락 지골을 상부 정점 엽까지 3~5분 동안 양측 진동 및 부드러운 타진 형태로 실시하고 환자를 옆으로 누운 자세 또는 엎드린 자세로 두어 산소 공급을 증가시킵니다. 적어도 일주일에 2-3번
다른: 가슴 확장 운동
흉부 소풍
다른 이름들:
  • POWER 호흡 KH2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 기준선에서
POWER Breath KH2 장비를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서
호흡 근력
기간: 12주 후
POWER Breath KH2 장비를 사용하여 평가했습니다.
12주 후
폐 기능
기간: 기준선에서
Winspiro® Light 소프트웨어가 포함된 Minispir® Light 폐활량계로 평가합니다. 아이는 무릎을 90°로 구부린 상태로 앉아 세 번 심호흡을 하고 총 폐활량(TLC)까지 심호흡을 한 다음 폐 내부의 모든 공기를 잔기량(RV)으로 내보내 변수 FEV1( 강제 호기량(1초) 및 FVC(강제 폐활량).
기준선에서
폐 기능
기간: 12주 후
Winspiro® Light 소프트웨어가 포함된 Minispir® Light 폐활량계로 평가합니다. 아이는 무릎을 90°로 구부린 상태로 앉아 세 번 심호흡을 하고 총 폐활량(TLC)까지 심호흡을 한 다음 폐 내부의 모든 공기를 잔기량(RV)으로 내보내 변수 FEV1( 강제 호기량(1초) 및 FVC(강제 폐활량).
12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 소풍
기간: 기준선에서
테이프 측정으로 평가
기준선에서
흉부 소풍
기간: 12주 후
테이프 측정으로 평가
12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qassim University

협력자

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

수사관

  • 연구 의자: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHPT/020/056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

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발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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