Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening bij kinderen met postoperatieve congenitale hernia diafragmatica (hernia)

21 mei 2021 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Effect van borstweerstandsoefening gecombineerd met borstexpansieoefeningen op de ademhalingsspierkracht, longfunctie en thoracale excursie bij kinderen met postoperatieve congenitale hernia diafragmatica

Congenitale hernia diafragmatica (CDH) is een levensbedreigende aandoening met langdurige complicaties, waaronder luchtweginfecties, zwakte van de ademhalingsspieren en abnormale longfuncties. Deze studie is daarom opgezet om het effect vast te stellen van borstweerstandsoefeningen en borstexpansieoefeningen op de ademhalingsspierkracht, longfunctie en borstmobiliteit bij kinderen met postoperatieve CDH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de vooruitgang in chirurgische en neonatale behandeling zijn de overlevingspercentages van kinderen met CDH de afgelopen decennia verbeterd. De overlevende kinderen kunnen last hebben van complicaties op de lange termijn, zoals stoornissen in de longgroei (longhypoplasie), cardiovasculaire aandoeningen, pulmonale hypertensie, gastro-intestinale problemen en het herhaaldelijk optreden van lagere luchtweginfecties. Een van de fysiotherapeutische technieken die worden gebruikt om borstaandoeningen te behandelen door de normale uitlijning van de ademhalingsspieren met het ademhalingsritme aan te moedigen, is borstweerstandsoefeningen door weerstand toe te passen op het borstbeen en de kustgebieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Khalid Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 10 en 14 jaar.
  • de BMI tussen 20 en 25 Kg/m2. de kinderen werden beschouwd als CDH met een hoog risico omdat ze in de eerste dagen van hun leven ademnood ontwikkelden.
  • CDH werd onmiddellijk na de geboorte operatief gecorrigeerd.
  • kinderen volgen nog steeds upstate op de afdelingen kindergeneeskunde en fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • fysieke beperking.
  • diafragmatische eventratie.
  • niet in staat om alle tests of procedures uit te voeren.
  • kinderen met hartafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
de onderzoeksgroep heeft borstweerstandsoefeningen gecombineerd met borstexpansieoefeningen uitgevoerd naast de gebruikelijke fysiotherapie van de borstkas. Voor borstweerstandsoefeningen ondergingen de kinderen in de onderzoeksgroep opeenvolgende 12 weken durende borstweerstandsoefeningen en borstexpansieoefeningen, drie sessies per week. Borstweerstandsoefeningen bestonden uit handmatige weerstandsoefeningen en weerstandsoefeningen via POWER adem KH2.
Ander: weerstandsoefening op de borst
longfunctie.
Andere namen:
  • respiratoire spierkracht
Experimenteel: controlegroep
12 weken gebruikelijke thoraxfysiotherapie in de vorm van bilaterale trillingen en zachte percussie gedurende 3-5 minuten met distale vingerkootjes naar de bovenste apicale lobben in gewijzigde drainageposities, waarbij de patiënt in zijligging of buikligging wordt geplaatst om de oxygenatie te vergroten, minstens 2-3 keer per week
Ander: borst expansie oefeningen
thoracale excursie
Andere namen:
  • KRACHT adem KH2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspier Kracht
Tijdsspanne: bij basislijn
geëvalueerd met behulp van POWER breath KH2-apparatuur.
bij basislijn
Ademhalingsspier Kracht
Tijdsspanne: na 12 weken
geëvalueerd met behulp van POWER breath KH2-apparatuur.
na 12 weken
Longfuncties
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld door de Minispir® Light-spirometer met Winspiro® Light-software. Het kind zat met de knieën 90° gebogen en werd gevraagd om drie keer diep adem te halen, diep in te ademen tot de totale longcapaciteit (TLC), en vervolgens alle lucht in de longen uit te ademen tot hun restvolume (RV) om de variabelen FEV1 ( geforceerd expiratoir volume in 1 s) en FVC (geforceerde vitale capaciteit).
bij basislijn
Longfuncties
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld door de Minispir® Light-spirometer met Winspiro® Light-software. Het kind zat met de knieën 90° gebogen en werd gevraagd om drie keer diep adem te halen, diep in te ademen tot de totale longcapaciteit (TLC), en vervolgens alle lucht in de longen uit te ademen tot hun restvolume (RV) om de variabelen FEV1 ( geforceerd expiratoir volume in 1 s) en FVC (geforceerde vitale capaciteit).
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thoracale excursie
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld door middel van meetlint
bij basislijn
Thoracale excursie
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld door middel van meetlint
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/020/056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren