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Widerstandsübungen bei Kindern mit postoperativer angeborener Zwerchfellhernie (hernia)

21. Mai 2021 aktualisiert von: Maged Basha, Qassim University

Wirkung von Brustwiderstandsübungen in Kombination mit Brustexpansionsübungen auf die Atemmuskelkraft, die Lungenfunktion und die Thoraxexkursion bei Kindern mit postoperativer angeborener Zwerchfellhernie

Die angeborene Zwerchfellhernie (CDH) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung mit Langzeitkomplikationen wie Infektionen der Atemwege, Schwäche der Atemmuskulatur und abnormen Lungenfunktionen. Diese Studie wurde daher entwickelt, um die Wirkung von Brustwiderstandsübungen und Brustexpansionsübungen auf die Atemmuskelkraft, die Lungenfunktion und die Brustmobilität bei Kindern mit postoperativer CDH zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit den Fortschritten in der chirurgischen und neonatologischen Behandlung wurden die Überlebensraten bei Kindern mit CDH in den letzten Jahrzehnten verbessert. Bei den überlebenden Kindern können Langzeitkomplikationen wie Beeinträchtigungen des Lungenwachstums (Lungenhypoplasie), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, pulmonale Hypertonie, Magen-Darm-Probleme und rezidivierende Infekte der unteren Atemwege auftreten. Eine der physikalischen Therapietechniken, die verwendet werden, um Brusterkrankungen zu behandeln, indem die normale Ausrichtung der Atemmuskulatur mit dem Atemrhythmus gefördert wird, ist Brustwiderstandsübung durch Anwenden von Widerstand auf die Brust- und Küstenbereiche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • King Khalid Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 10 und 14 Jahren.
  • der BMI zwischen 20 und 25 kg/m2. Die Kinder wurden als CDH mit hohem Risiko eingestuft, da sie in den ersten Lebenstagen Atemnot entwickelten.
  • CDH wurde unmittelbar nach der Geburt chirurgisch korrigiert.
  • Kinder sind immer noch im Hinterland in pädiatrischen und physiotherapeutischen Abteilungen.

Ausschlusskriterien:

  • körperliche Behinderung.
  • Zwerchfell Eventration.
  • nicht in der Lage sind, alle Tests oder Verfahren durchzuführen.
  • Kinder mit Herzfehlern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe hat Brustwiderstandsübungen kombiniert mit Brustexpansionsübungen zusätzlich zu einer üblichen Brustphysiotherapie durchgeführt. Für Brustwiderstandsübungen wurden die Kinder in der Studiengruppe nacheinander 12 Wochen lang Brustwiderstandsübungen und Brustexpansionsübungen unterzogen, drei Sitzungen pro Woche. Brustwiderstandsübungen bestehen aus manuellen Widerstandsübungen und Widerstandsübungen über POWER-Atem KH2.
Sonstiges: Brustwiderstandsübung
Lungenfunktion.
Andere Namen:
  • Kraft der Atemmuskulatur
Experimental: Kontrollgruppe
12-wöchige übliche Brustphysiotherapie in Form von bilateraler Vibration und sanfter Perkussion für 3-5 Minuten mit distalen Fingergliedern zu den oberen Apikallappen in modifizierten Drainagepositionen, wobei der Patient in Seitenlage oder Bauchlage gebracht wird, um die Sauerstoffversorgung zu erhöhen, mindestens 2-3 mal die woche
Sonstiges: übungen zur brusterweiterung
thorakale Exkursion
Andere Namen:
  • POWER-Atem KH2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: an der Grundlinie
mit POWER Breathe KH2-Geräten ausgewertet.
an der Grundlinie
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: nach 12 Wochen
mit POWER Breathe KH2-Geräten ausgewertet.
nach 12 Wochen
Lungenfunktionen
Zeitfenster: an der Grundlinie
vom Minispir® Light-Spirometer mit Winspiro® Light-Software beurteilt. Das Kind saß mit um 90° gebeugten Knien und wurde gebeten, drei tiefe Atemzüge anzuhalten, bis zur gesamten Lungenkapazität (TLC) tief einzuatmen und dann die gesamte Luft in den Lungen bis zu ihrem Residualvolumen (RV) auszuatmen, um die Variablen FEV1 ( forciertes Exspirationsvolumen in 1 s) und FVC (forcierte Vitalkapazität).
an der Grundlinie
Lungenfunktionen
Zeitfenster: nach 12 Wochen
vom Minispir® Light-Spirometer mit Winspiro® Light-Software beurteilt. Das Kind saß mit um 90° gebeugten Knien und wurde gebeten, drei tiefe Atemzüge anzuhalten, bis zur gesamten Lungenkapazität (TLC) tief einzuatmen und dann die gesamte Luft in den Lungen bis zu ihrem Residualvolumen (RV) auszuatmen, um die Variablen FEV1 ( forciertes Exspirationsvolumen in 1 s) und FVC (forcierte Vitalkapazität).
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thoraxexkursion
Zeitfenster: an der Grundlinie
per Maßband beurteilt
an der Grundlinie
Thoraxexkursion
Zeitfenster: nach 12 Wochen
per Maßband beurteilt
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Mitarbeiter

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ermittler

  • Studienstuhl: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/020/056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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