Reaaliaikaisen automaattisen laadunvalvontajärjestelmän vaikutus kolorektaalisen adenooman havaitsemiseen
maanantai 24. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Reaaliaikaisen automaattisen laadunvalvontajärjestelmän vaikutus kolorektaalisen adenooman havaitsemiseen: satunnaistettu monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida automaattisen laadunvalvontajärjestelmän (AQCS) suorituskykyä kolonoskopian reaaliaikaisessa laadunvalvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme tämän järjestelmän suorituskykyä reaaliaikaisen kolonoskopian laadunvalvonnassa, mukaan lukien adenooman havaitsemisnopeus (ADR), vetäytymisaika, riittävä suolen valmistelunopeus ja muut indikaattorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1254
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen Li, PhD
- Puhelinnumero: 18560086106
- Sähköposti: lizhenh@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing Liu, MD
- Puhelinnumero: 18366118559
- Sähköposti: liujingqdpd@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kiina
- Binzhou Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiong Niu
-
Dezhou, Shandong, Kiina
- Linyi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Zhang
-
Dongying, Shandong, Kiina
- Central Hospital of Shengli Oilfield
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenqin Cui
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuli Zuo
-
Yantai, Shandong, Kiina
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Zibo, Shandong, Kiina
- Zibo Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat (18-80-vuotiaat) määrätty kolonoskopiatutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, pitkälle edennyt paksusuolen syöpä, polypoosioireyhtymä tai tiedossa olevat paksusuolen polyypit, joita ei ole poistettu kokonaan.
- Potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe biopsialle.
- Potilaat, joilla on aiemmin epäonnistunut kolonoskopia.
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva ahtauma tai tukos.
- Raskaus- tai imetysvaiheessa olevat potilaat.
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AQCS-avustettu ryhmä
AQCS-avusteisen ryhmän potilaat käyvät läpi kolonoskopiatutkimuksen AQCS:n avustuksella.
|
Automaattinen laadunvalvontajärjestelmä (AQCS), joka on kehitetty syväkonvoluutiohermoverkon (DCNN) malleihin perustuen, voisi parantaa kolonoskopien suorituskykyä vieroitusvaiheen aikana ja lisätä merkittävästi polyyppien ja adenooman havaitsemista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi tavanomaisen kolonoskopiatutkimuksen ilman AQCS:n apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalinen adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on adenooman havaitsemisprosentti (ADR), joka on niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi kolonoskopialla havaittu adenooma.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalipolyypin havaitsemisnopeus (PDR)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Polyppien havaitsemisnopeus (PDR) on niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi polyyppi, joka on havaittu kolonoskopialla.
|
10 kuukautta
|
|
Keskimääräinen havaittujen adenoomien lukumäärä kolonoskopiaa kohti (APC)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Keskimääräinen havaittu adenoomien lukumäärä kolonoskopiaa kohti AQCS- ja kontrolliryhmissä
|
10 kuukautta
|
|
Keskimääräinen havaittujen polyyppien lukumäärä kolonoskopiaa kohti (PPC)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Keskimääräinen havaittu polyyppien lukumäärä kolonoskopiaa kohti AQCS- ja kontrolliryhmissä
|
10 kuukautta
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vetoaika määritellään ajaksi, joka kuluu kolonoskoopin poistamiseen umpisuolen navasta vähennettynä terapeuttisten toimenpiteiden tai biopsian aika, kunnes kolonoskooppi poistetaan kokonaan.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Opintojen puheenjohtaja: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021SDU-QILU-066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .