실시간 자동 품질 관리 시스템이 대장 선종 검출에 미치는 영향
2021년 5월 24일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
실시간 자동 품질 관리 시스템이 대장 선종 발견에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 대장내시경의 실시간 정도관리에서 자동정도관리시스템(AQCS)의 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우리는 선종 발견률(ADR), 철수 시간, 적절한 장 준비율 및 기타 지표를 포함하여 실시간 대장 내시경 검사의 품질 관리에서 이 시스템의 성능을 평가하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1254
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Li, PhD
- 전화번호: 18560086106
- 이메일: lizhenh@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Liu, MD
- 전화번호: 18366118559
- 이메일: liujingqdpd@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, 중국
- Binzhou Medical University Hospital
-
연락하다:
- Qiong Niu
-
Dezhou, Shandong, 중국
- Linyi People's Hospital
-
연락하다:
- Xiaodong Zhang
-
Dongying, Shandong, 중국
- Central Hospital of Shengli Oilfield
-
연락하다:
- Zhenqin Cui
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
연락하다:
- Yanqing Li
-
연락하다:
- Xiuli Zuo
-
Yantai, Shandong, 중국
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Zibo, Shandong, 중국
- Zibo Municipal Hospital
-
연락하다:
- Weidong Zhao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사가 예정된 연속 환자(18-80세).
제외 기준:
- 염증성 장 질환, 진행성 대장암, 용종증 증후군 또는 이전에 완전히 제거하지 않은 알려진 대장 폴립의 병력이 있는 환자.
- 대장 수술의 병력이 있는 환자.
- 생검이 금기인 환자.
- 이전에 대장내시경 검사에 실패한 환자.
- 알려진 협착 또는 폐쇄가 있는 환자.
- 임신 또는 수유기 환자.
- 환자들은 임상시험 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AQCS 지원 그룹
AQCS 지원 그룹의 환자는 AQCS의 도움을 받아 대장내시경 검사를 받게 됩니다.
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심층 컨벌루션 신경망(DCNN) 모델을 기반으로 개발된 자동 품질 관리 시스템(AQCS)은 대장 내시경 의사의 금단 단계 수행 능력을 향상시키고 용종 및 선종 검출을 크게 증가시킬 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 AQCS의 도움 없이 기존의 표준 대장내시경 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 선종 발견률(ADR)
기간: 10개월
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1차 종점은 선종 검출률(ADR)로, 대장내시경으로 하나 이상의 선종이 검출된 환자의 비율입니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 폴립 검출률(PDR)
기간: 10개월
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폴립 검출률(PDR)은 대장내시경 검사에서 하나 이상의 폴립이 검출된 환자의 비율입니다.
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10개월
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대장내시경(APC)당 발견된 선종의 평균 수
기간: 10개월
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AQCS 및 대조군에서 대장내시경당 발견된 선종의 평균 수
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10개월
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대장내시경(PPC)당 검출된 용종의 평균 수
기간: 10개월
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AQCS 및 대조군에서 대장내시경당 검출된 폴립의 평균 수
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10개월
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출금시간
기간: 시술 중
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철수 시간은 맹장에서 대장 내시경을 제거하는 데 걸린 시간에서 대장 내시경을 완전히 빼낼 때까지 치료 개입 또는 생검 시간을 뺀 시간으로 정의됩니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
- 연구 의자: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021SDU-QILU-066
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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