Impact du système de contrôle qualité automatique en temps réel sur la détection de l'adénome colorectal
24 mai 2021 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Impact du système de contrôle qualité automatique en temps réel sur la détection de l'adénome colorectal : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Le but de cette étude était d'évaluer la performance du système de contrôle automatique de la qualité (AQCS) dans le contrôle de la qualité en temps réel de la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons mené un essai contrôlé randomisé multicentrique pour évaluer les performances de ce système dans le contrôle de la qualité de la coloscopie en temps réel, y compris le taux de détection des adénomes (ADR), le temps d'attente, le taux de préparation adéquate de l'intestin et d'autres indicateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1254
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhen Li, PhD
- Numéro de téléphone: 18560086106
- E-mail: lizhenh@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jing Liu, MD
- Numéro de téléphone: 18366118559
- E-mail: liujingqdpd@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Chine
- Binzhou Medical University Hospital
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Contact:
- Qiong Niu
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Dezhou, Shandong, Chine
- Linyi People's Hospital
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Contact:
- Xiaodong Zhang
-
Dongying, Shandong, Chine
- Central Hospital of Shengli Oilfield
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Contact:
- Zhenqin Cui
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li
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Contact:
- Xiuli Zuo
-
Yantai, Shandong, Chine
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
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Zibo, Shandong, Chine
- Zibo Municipal Hospital
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Contact:
- Weidong Zhao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs (âgés de 18 à 80 ans) devant subir une coloscopie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de cancer colorectal avancé, de syndromes de polypose ou de polypes colorectaux connus sans élimination complète auparavant.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie colorectale.
- Patients présentant une contre-indication à la biopsie.
- Patients ayant déjà échoué à une coloscopie.
- Patients présentant une sténose ou une obstruction connue.
- Patientes en phase de grossesse ou d'allaitement.
- Les patients ont refusé de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aidé par l'AQCS
Les patients du groupe assisté par l'AQCS subiront un examen de coloscopie avec l'assistance de l'AQCS.
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Le système de contrôle automatique de la qualité (AQCS), développé sur la base de modèles de réseaux de neurones à convolution profonde (DCNN), pourrait améliorer les performances des coloscopistes pendant la phase de sevrage et augmenter considérablement la détection des polypes et des adénomes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin subiront une coloscopie standard conventionnelle sans l'aide de l'AQCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des adénomes colorectaux (ADR)
Délai: 10 mois
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Le critère de jugement principal est le taux de détection des adénomes (ADR), qui est la proportion de patients ayant un ou plusieurs adénomes détectés par coloscopie.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des polypes colorectaux (PDR)
Délai: 10 mois
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Le taux de détection des polypes (PDR) est la proportion de patients ayant un ou plusieurs polypes détectés par coloscopie.
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10 mois
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Le nombre moyen d'adénomes détectés par coloscopie (APC)
Délai: 10 mois
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Le nombre moyen d'adénomes détectés par coloscopie dans les groupes AQCS et contrôle
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10 mois
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Le nombre moyen de polypes détectés par coloscopie (PPC)
Délai: 10 mois
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Le nombre moyen de polypes détectés par coloscopie dans les groupes AQCS et contrôle
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10 mois
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Délai de retrait
Délai: Pendant la procédure
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Le temps de retrait est défini comme le temps nécessaire pour retirer le coloscope du pôle cæcal moins le temps des interventions thérapeutiques ou de la biopsie, jusqu'au retrait complet du coloscope.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Chaise d'étude: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
27 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021SDU-QILU-066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .