Angiotensiini II maksansiirrossa (AngLT-1)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Angiotensiini II maksansiirrossa (AngLT-1): satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää angiotensiini II:n teho ja turvallisuus toisen linjan vasopressorina (verenpainetta nostava lääkeaine) maksansiirron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Koehenkilöt saavat maksansiirron (LT) aikana joko angiotensiini II:ta (AngII) tai suolaliuosta (plaseboa) tavallisen hoidon lisäksi perinteisillä vasopressoreilla (katekoliamiinit ja vasopressiini).
AngII on FDA:n hyväksymä vasopressori vasodilatatorisen shokin hoitoon.
Se kohdistuu reniini-angiotensiinijärjestelmään (RAS) ja sen on osoitettu nostavan tehokkaasti keskimääräistä valtimoverenpainetta (MAP) potilailla, joilla on septinen sokki.
Se mahdollistaa myös pienempiä annoksia perinteisiä vasopressoreita ja voi parantaa mikroverenkiertoa munuaisiin.
Tutkimuslääkettä annetaan vain, jos osallistujat tarvitsevat > 0,05 mcg/kg/min noradrenaliinia maksansiirron aikana.
Tutkimuslääkettä titrataan koko tapauksen ajan ja lopetetaan leikkauksen lopussa.
Satunnaistaminen ositetaan perustuen (a) munuaiskorvaushoidon tarpeeseen ennen leikkausta ja (b) maksasiirteen normotermisen koneperfuusion käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta
- Maksansiirto kuolleelta luovuttajalta
- Malli loppuvaiheen maksataudin natriumin (MELD-Na) pistemäärälle > tai = 25 siirtohetkellä (ei lasketa MELD-poikkeuspisteitä)
- Potilas, joka tarvitsee > 0,05 mcg/kg/min norepinefriiniä (NE) LT-hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT)
- Jaettu maksansiirto (eristetty oikea tai vasen lohko)
- Luovutus sydänkuoleman (DCD) jälkeen ilman normotermistä koneperfuusiota (NMP)
- Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF)
- Luettelossa tai saa samanaikaista maksa-munuaissiirtoa (SLKT)
- Maksan uudelleensiirto (potilas, jolle on aiemmin tehty maksansiirto)
- Preoperatiivinen hoito angiotensiini II -reseptorin salpaajalla tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (48 tunnin sisällä)
- Portopulmonaalinen hypertensio
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (määritelty ejektiofraktioksi < 45 %)
- Aktiivinen bronkospasmi LT:n aikana
- Aiemmin tromboottinen tai embolinen sairaus, perinnöllinen hyperkoagulaatiohäiriö tai terapeuttinen antikoagulaatio
- Portaalilaskimon tromboosi
- Keliakia ahtauma
- Loppuvaiheen munuaissairaus (krooninen eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 tai krooninen aktiivihoito - ei sisällä aktiivihoitoa vaativaa AKI:ta)
- Raynaudin taudin historia
- Tunnettu allergia synteettiselle ihmisen angiotensiini II:lle
- Kohde intuboidaan ja/tai ventiloidaan koneellisesti ennen TAI LT:lle menemistä
- Muu tila tai poikkeavuus, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Angiotensiini II (Giapreza)
Giapreza (synteettinen ihmisen angiotensiini II), aloitettiin 5 ng/kg/min ja titrattiin 1,25 ng/kg/min ja 40 ng/kg/min, annettuna jatkuvana suonensisäisenä infuusiona.
|
Angiotensiini II -infuusio aloitettiin, jos osallistujat tarvitsevat norepinefriiniä nopeudella > 0,05 mikrog/kg/min.
Infuusiota titrataan korkeintaan 10 minuutin välein maksansiirron aikana toisen linjan vasopressorina ja lopetetaan ennen leikkaussalista poistumista, kun leikkaus on valmis.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Steriili 0,9-prosenttinen suolaliuos, aloitettu ja titrattu tutkimuslääkettä vastaavalla tilavuusinfuusionopeudella, annettu jatkuvana suonensisäisenä infuusiona.
|
0,9-prosenttisen suolaliuoksen infuusio aloitettiin, jos osallistujat tarvitsevat norepinefriiniä nopeudella > 0,05 mcg/kg/min.
Infuusiota titrataan korkeintaan 10 minuutin välein maksansiirron aikana toisen linjan vasopressorina ja lopetetaan ennen leikkaussalista poistumista, kun leikkaus on valmis.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Norepinefriinin (NE) kokonaisannos, joka lasketaan keskiarvona tapauksen keston ja kokonaispainon perusteella, käytetty maksansiirron (LT) aikana keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi 65 mmHg tai suurempina.
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Laskettu kaikkien LT-leikkauksen aikana joko infuusiona tai boluksena annettujen NE-annosten summana (mcg) jaettuna koehenkilön kokonaispainolla (TBW, kg) jaettuna leikkauksen kestolla (minuutteina).
Ensisijainen tulos ilmaistaan yksikössä mcg/kg/min.
|
Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat 3. ja 4. linjan vasopressoriinfuusioita (epinefriini tai vasopressiini) LT-hoidon aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat NE:n ja tutkimuslääkkeen lisäksi 3. ja 4. linjan vasopressoreita (epinefriini tai vasopressiini, anestesiologin harkinnan mukaan) ja jotka on annettava infuusiona vähintään 5 minuutin ajan kunkin seuraavan LT-vaiheen aikana taulukoitu:
|
Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
|
Tavoitekartan alapuolella käytetty aika (65 mmHg)
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Kokonaisaika minuutteina, jonka potilaalla on MAP < 65 mmHg LT aikana.
|
Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
|
LT:n aikana annettu vasopressiiniannos, tapauksen keston ja TBW:n keskiarvo.
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Laskettu kaikkien LT-leikkauksen aikana joko infuusiona tai boluksena annettujen vasopressiiniannosten summana (yksikköinä) jaettuna potilaan TBW:llä (kg) jaettuna leikkauksen kestolla (tunteina).
Ilmaistaan yksikköinä/kg/tunti.
|
Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
|
LT:n aikana annettu epinefriiniannos, lukuun ottamatta boluksia 5 minuutin sisällä välittömästi portaalin reperfuusion jälkeen, tapauksen keston ja TBW:n keskiarvo.
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Laskettu kaikkien LT-leikkauksen aikana joko infuusiona tai boluksena annettujen epinefriiniannosten summana (mcg) jaettuna potilaan TBW:llä (kg) jaettuna leikkauksen kestolla (minuutteina).
Ilmaistu yksikössä mcg/kg/min.
Epinefriinibolukset, jotka on annettu 0–5 minuuttia porttilaskimon reperfuusion jälkeen, jätetään huomioimatta.
|
Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
|
Muutos suorassa reniinissä
Aikaikkuna: Kirurgisen viillon aika ja 2 tuntia porttilaskimon reperfuusion jälkeen, noin 4 tuntia.
|
Muutos plasman suorassa reniinitasossa kirurgisesta viillosta 2 tuntiin porttilaskimon reperfuusion jälkeen
|
Kirurgisen viillon aika ja 2 tuntia porttilaskimon reperfuusion jälkeen, noin 4 tuntia.
|
|
Vakavan (vaihe 2 tai 3) akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus 48 tunnin sisällä LT:n jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vaikean AKI:n (vaihe 2 tai 3) ilmaantuvuus määritellään International Club for Ascites (ICA) 2015 -kriteerien mukaan, joka on uudistettu KDIGO-kriteerit maksakirroosipotilaille.
Vaikea AKI määritellään sCr:n nousuksi > 2-kertaiseksi lähtötasosta tai sCr ≥ 4,0:ksi, kun akuutti nousu ≥ 0,3 mg/dl lähtötasosta, tai aktiivihoidon aloittaminen.
Perustason sCr määritellään viimeisimpänä arvona ennen LT:tä. Rajoitettu potilaisiin, jotka eivät saa aktiivihoitoa juuri ennen leikkausta.
|
48 tuntia
|
|
Muutos intraoperatiivisessa virtsan erittymisessä ml/kg/h ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
Leikkauksensisäistä virtsan eritystä seurataan jatkuvasti automatisoidulla mittarilla (Accuryn Monitoring System, Potrero Medical).
Virtsan erittymisnopeuden muutosta verrataan ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja sen jälkeen.
|
Leikkauksen kesto - määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa kirurgin tekemästä ihon viillosta ja päättyy ihon sulkemiseen, keskimäärin 8 tuntia.
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE) 30 päivänä (MAKE-30) LT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritetään kuoleman, aktiivihoidon tai 25 %:n laskun arvioidussa munuaiskerästen suodatusnopeudessa (eGFR) yhdistelmänä kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) yhtälön mukaan 30 päivää LT:n jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Varhaisen allograftin toimintahäiriön (EAD) ilmaantuvuus Olthoffin kriteereillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Määritetään yhdellä tai useammalla seuraavista:
|
7 päivää
|
|
Malli Early Allograft Function (MEAF) -pistemäärälle
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Laskettu ALT:n ja INR:n enimmäisarvosta kolmen ensimmäisen POD:n aikana ja kokonaisbilirubiinista POD 3:ssa. MEAF-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa maksan toimintaa (eli vakavampaa varhaista allograftin toimintahäiriötä) varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
|
3 päivää
|
|
Munuaiskorvaushoidon (RRT) kesto LT:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Aktiivihoidon kokonaiskesto LT-leikkauksen jälkeen, rajoittuu välittömästi ennen leikkausta saaneisiin aktiivihoitoon.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Tehohoitojakson kesto LT:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tehohoidon kokonaiskesto LT:n jälkeen.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon kesto LT:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto LT:n jälkeen
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Potilaan ja siirteen eloonjääminen 30 päivää LT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritelty potilaan kuolemaksi tai uudelleensiirron tarpeeksi 30 päivän kuluessa LT:stä.
|
30 päivää
|
|
Potilaan ja siirteen eloonjääminen 1 vuosi LT:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty potilaan kuolemaksi tai uudelleensiirron tarpeeksi 1 vuoden sisällä LT:n jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Bokoch, M.D., Ph.D., Department of Anesthesia and Perioperative Care, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, Shaked A, Christie JD. Validation of a current definition of early allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl. 2010 Aug;16(8):943-9. doi: 10.1002/lt.22091.
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Pareja E, Cortes M, Hervas D, Mir J, Valdivieso A, Castell JV, Lahoz A. A score model for the continuous grading of early allograft dysfunction severity. Liver Transpl. 2015 Jan;21(1):38-46. doi: 10.1002/lt.23990. Epub 2014 Nov 24.
- Shim KY, Eom YW, Kim MY, Kang SH, Baik SK. Role of the renin-angiotensin system in hepatic fibrosis and portal hypertension. Korean J Intern Med. 2018 May;33(3):453-461. doi: 10.3904/kjim.2017.317. Epub 2018 Feb 21.
- Casey S, Schierwagen R, Mak KY, Klein S, Uschner F, Jansen C, Praktiknjo M, Meyer C, Thomas D, Herath C, Jones R, Trebicka J, Angus P. Activation of the Alternate Renin-Angiotensin System Correlates with the Clinical Status in Human Cirrhosis and Corrects Post Liver Transplantation. J Clin Med. 2019 Mar 27;8(4):419. doi: 10.3390/jcm8040419.
- Coleman PJ, Nissen AP, Kim DE, Ainsworth CR, McCurdy MT, Mazzeffi MA, Chow JH. Angiotensin II in Decompensated Cirrhosis Complicated by Septic Shock. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;24(3):266-272. doi: 10.1177/1089253219877876. Epub 2019 Sep 20.
- Busse LW, Wang XS, Chalikonda DM, Finkel KW, Khanna AK, Szerlip HM, Yoo D, Dana SL, Chawla LS. Clinical Experience With IV Angiotensin II Administration: A Systematic Review of Safety. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1285-1294. doi: 10.1097/CCM.0000000000002441.
- Angeli P, Gines P, Wong F, Bernardi M, Boyer TD, Gerbes A, Moreau R, Jalan R, Sarin SK, Piano S, Moore K, Lee SS, Durand F, Salerno F, Caraceni P, Kim WR, Arroyo V, Garcia-Tsao G; International Club of Ascites. Diagnosis and management of acute kidney injury in patients with cirrhosis: revised consensus recommendations of the International Club of Ascites. Gut. 2015 Apr;64(4):531-7. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308874. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Bellomo R, Forni LG, Busse LW, McCurdy MT, Ham KR, Boldt DW, Hastbacka J, Khanna AK, Albertson TE, Tumlin J, Storey K, Handisides D, Tidmarsh GF, Chawla LS, Ostermann M. Renin and Survival in Patients Given Angiotensin II for Catecholamine-Resistant Vasodilatory Shock. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1253-1261. doi: 10.1164/rccm.201911-2172OC.
- Depret F, Amzallag J, Pollina A, Fayolle-Pivot L, Coutrot M, Chaussard M, Santos K, Hartmann O, Jully M, Fratani A, Oueslati H, Cupaciu A, Benyamina M, Guillemet L, Deniau B, Mebazaa A, Gayat E, Farny B, Textoris J, Legrand M; PRONOBURN group. Circulating dipeptidyl peptidase-3 at admission is associated with circulatory failure, acute kidney injury and death in severely ill burn patients. Crit Care. 2020 Apr 22;24(1):168. doi: 10.1186/s13054-020-02888-5.
- Albert C, Zapf A, Haase M, Rover C, Pickering JW, Albert A, Bellomo R, Breidthardt T, Camou F, Chen Z, Chocron S, Cruz D, de Geus HRH, Devarajan P, Di Somma S, Doi K, Endre ZH, Garcia-Alvarez M, Hjortrup PB, Hur M, Karaolanis G, Kavalci C, Kim H, Lentini P, Liebetrau C, Lipcsey M, Martensson J, Muller C, Nanas S, Nickolas TL, Pipili C, Ronco C, Rosa-Diez GJ, Ralib A, Soto K, Braun-Dullaeus RC, Heinz J, Haase-Fielitz A. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Measured on Clinical Laboratory Platforms for the Prediction of Acute Kidney Injury and the Associated Need for Dialysis Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2020 Dec;76(6):826-841.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.05.015. Epub 2020 Jul 15.
- Nalesso F, Cattarin L, Gobbi L, Fragasso A, Garzotto F, Calo LA. Evaluating Nephrocheck(R) as a Predictive Tool for Acute Kidney Injury. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2020 Apr 24;13:85-96. doi: 10.2147/IJNRD.S198222. eCollection 2020.
- Tumlin JA, Murugan R, Deane AM, Ostermann M, Busse LW, Ham KR, Kashani K, Szerlip HM, Prowle JR, Bihorac A, Finkel KW, Zarbock A, Forni LG, Lynch SJ, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Bellomo R; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Outcomes in Patients with Vasodilatory Shock and Renal Replacement Therapy Treated with Intravenous Angiotensin II. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):949-957. doi: 10.1097/CCM.0000000000003092.
- Hollinger A, Wittebole X, Francois B, Pickkers P, Antonelli M, Gayat E, Chousterman BG, Lascarrou JB, Dugernier T, Di Somma S, Struck J, Bergmann A, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Gaudry S, Huberlant V, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Hartmann O, Sonneville R, Laterre PF, Mebazaa A, Legrand M. Proenkephalin A 119-159 (Penkid) Is an Early Biomarker of Septic Acute Kidney Injury: The Kidney in Sepsis and Septic Shock (Kid-SSS) Study. Kidney Int Rep. 2018 Aug 22;3(6):1424-1433. doi: 10.1016/j.ekir.2018.08.006. eCollection 2018 Nov. Erratum In: Kidney Int Rep. 2018 Nov 17;4(1):187. doi: 10.1016/j.ekir.2018.11.006.
- Bokoch MP, Tran AT, Brinson EL, Marcus SG, Reddy M, Sun E, Roll GR, Pardo M, Fields S, Adelmann D, Kothari RP, Legrand M. Angiotensin II in liver transplantation (AngLT-1): protocol of a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e078713. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078713.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Fibroosi
- Hypotensio
- Vasoplegia
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Lääkevalmisteet
- Biologiset tekijät
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Autokoidit
- Tulehduksen välittäjät
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Angiotensiini
- Giapreza
- Angiotensiini II
- Suolaliuos
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-30948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .