Angiotensina II en Trasplante Hepático (AngLT-1)
18 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Angiotensina II en el trasplante de hígado (AngLT-1): un ensayo piloto controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de la angiotensina II como vasopresor de segunda línea (fármaco que eleva la presión arterial) durante el trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro.
Los sujetos recibirán una infusión de angiotensina II (AngII) o un control de solución salina (placebo) además de la atención habitual con vasopresores tradicionales (catecolaminas y vasopresina) durante el trasplante de hígado (TH).
AngII es un vasopresor aprobado por la FDA para el tratamiento del shock vasodilatador.
Se dirige al sistema renina-angiotensina (RAS) y se ha demostrado que eleva de manera efectiva la presión arterial media (MAP) en pacientes con shock séptico.
También permite dosis más bajas de vasopresores tradicionales y puede mejorar el flujo microcirculatorio a los riñones.
El fármaco del estudio solo se administrará si los participantes requieren > 0,05 mcg/kg/min de norepinefrina durante el trasplante de hígado.
El fármaco del estudio se titulará a lo largo del caso y se suspenderá al final de la cirugía.
La aleatorización se estratificará según (a) la necesidad de terapia de reemplazo renal antes de la operación y (b) el uso de una máquina de perfusión normotérmica del injerto hepático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- Trasplante hepático de donante fallecido
- Modelo para la puntuación de sodio en la enfermedad hepática terminal (MELD-Na) > o = 25 en el momento del trasplante (sin contar los puntos de excepción de MELD)
- Paciente que requiere > 0,05 mcg/kg/min de noradrenalina (NE) durante TH
Criterio de exclusión:
- Trasplante de hígado de donante vivo (LDLT)
- Trasplante de hígado dividido (lóbulo derecho o izquierdo aislado)
- Donación después de muerte cardíaca (DCD) sin máquina de perfusión normotérmica (NMP)
- Insuficiencia hepática aguda (FHA)
- Listado para o recibiendo trasplante simultáneo de hígado y riñón (SLKT)
- Retrasplante de hígado (paciente que ha recibido previamente un trasplante de hígado)
- Tratamiento preoperatorio con bloqueador del receptor de angiotensina II o inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (dentro de las 48 h)
- Hipertensión portopulmonar
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (definida como fracción de eyección < 45%)
- Broncoespasmo activo en el momento del TH
- Antecedentes de enfermedad trombótica o embólica, trastorno hipercoagulable hereditario o anticoagulación terapéutica
- Trombosis de la vena porta
- estenosis celíaca
- Enfermedad renal en etapa terminal (TFGe crónica < 15 ml/min/1,73 m2 o TSR crónica - sin incluir IRA que requiere TRS)
- Historia de la enfermedad de Raynaud
- Antecedentes conocidos de alergia a la angiotensina II humana sintética
- Sujeto intubado y/o ventilado mecánicamente antes de ingresar al quirófano para LT
- Presencia de otra condición o anormalidad que comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Angiotensina II (Giapreza)
Giapreza (angiotensina II humana sintética), iniciada a 5 ng/kg/min y titulada entre 1,25 ng/kg/min y 40 ng/kg/min, administrada mediante infusión intravenosa continua.
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Infusión de angiotensina II iniciada si los participantes requieren norepinefrina a una velocidad de > 0,05 mcg/kg/min.
La infusión se valorará con una frecuencia no superior a cada 10 minutos durante el trasplante de hígado como vasopresor de segunda línea y se suspenderá antes de abandonar el quirófano cuando finalice la cirugía.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Salina
Solución salina estéril al 0,9 %, iniciada y titulada a una tasa de infusión de volumen equivalente a la del fármaco del estudio, administrada mediante infusión intravenosa continua.
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Infusión de solución salina al 0,9% iniciada si los participantes requieren norepinefrina a una velocidad de > 0,05 mcg/kg/min.
La infusión se valorará con una frecuencia no superior a cada 10 minutos durante el trasplante de hígado como vasopresor de segunda línea y se suspenderá antes de abandonar el quirófano cuando finalice la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de norepinefrina (NE), promediada sobre la duración del caso y el peso corporal total, utilizada durante el trasplante de hígado (TH) para mantener la presión arterial media (PAM) mayor o igual a 65 mmHg.
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Calculado como la suma de todas las dosis de NE (en mcg) administradas por infusión o bolo durante la cirugía TH, dividida por el peso corporal total de los sujetos (TBW, en kg), dividida por la duración de la cirugía (en min).
El Resultado Primario se expresará en mcg/kg/min.
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Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que requieren infusiones de vasopresores de tercera y cuarta línea (epinefrina o vasopresina) durante el TH
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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La proporción de pacientes que requieran vasopresores de 3.ª y 4.ª línea (epinefrina o vasopresina, a criterio del anestesiólogo) además de NE y Fármaco del Estudio para ser administrados por infusión durante 5 min o más durante cada una de las siguientes fases del TH será contabilizado:
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Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Tiempo pasado por debajo del PAM objetivo (65 mmHg)
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Tiempo total en minutos que el paciente tiene una PAM < 65 mmHg durante el TH.
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Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Dosis de vasopresina administrada durante LT, promediada durante la duración del caso y TBW.
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Calculado como la suma de todas las dosis de vasopresina (en unidades) administradas por infusión o bolo durante la cirugía de LT, dividido por el TBW del sujeto (en kg), dividido por la duración de la cirugía (en horas).
Expresado en unidades/kg/h.
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Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Dosis de epinefrina administrada durante el TH, excluyendo los bolos dentro de los 5 minutos inmediatamente posteriores a la reperfusión portal, promediada durante la duración del caso y el TBW.
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Calculado como la suma de todas las dosis de epinefrina (en mcg) administradas por infusión o bolo durante la cirugía TH, dividida por el TBW del sujeto (en kg), dividida por la duración de la cirugía (en min).
Expresado en mcg/kg/min.
Se excluirán los bolos de epinefrina administrados de 0 a 5 minutos después de la reperfusión de la vena porta.
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Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Cambio en la renina directa
Periodo de tiempo: Tiempo de incisión quirúrgica y 2 horas después de la reperfusión de la vena porta, aproximadamente 4 horas.
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Cambio en el nivel de renina directa en plasma desde el momento de la incisión quirúrgica hasta 2 horas después de la reperfusión de la vena porta
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Tiempo de incisión quirúrgica y 2 horas después de la reperfusión de la vena porta, aproximadamente 4 horas.
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Incidencia de lesión renal aguda (IRA) grave (estadio 2 o 3) dentro de las 48 horas posteriores al TP.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La incidencia de LRA grave (etapa 2 o 3) se define según los criterios del International Club for Ascites (ICA) 2015, una revisión de los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) para pacientes con cirrosis.
La LRA grave se define como un aumento de sCr > 2 veces desde el inicio, o sCr ≥ 4,0 con un aumento agudo de ≥ 0,3 mg/dl desde el inicio, o inicio de TRS.
La sCr basal se define como el valor más reciente antes del LT. Limitado al estrato de pacientes que no están en TRS inmediatamente antes de la cirugía.
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48 horas
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Cambio en la diuresis intraoperatoria en ml/kg/h antes y después del inicio del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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La producción de orina intraoperatoria será monitoreada continuamente usando un medidor automático (Sistema de Monitoreo Accuryn, Potrero Medical).
El cambio en la tasa de diuresis se comparará antes y después del inicio del fármaco del estudio.
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Duración de la cirugía: definida como el período de tiempo que comienza con la incisión en la piel por parte del cirujano y finaliza en el momento del cierre de la piel, un promedio de 8 horas.
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Eventos renales adversos mayores (MAKE) a los 30 días (MAKE-30) después del TH
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como el compuesto de muerte, RRT o una reducción del 25% en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) por la ecuación de la Colaboración de Epidemiología de Enfermedades Renales Crónicas (CKD-EPI) a los 30 días después de TH.
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30 dias
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Incidencia de disfunción temprana del injerto (EAD) según los criterios de Olthoff
Periodo de tiempo: 7 días
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Definido por uno o más de los siguientes:
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7 días
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Modelo para la puntuación de la función de aloinjerto temprano (MEAF)
Periodo de tiempo: 3 días
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Calculado a partir de la ALT y el INR máximos dentro de los primeros 3 POD y la bilirrubina total en el POD 3. La puntuación MEAF oscila entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican una peor función hepática (es decir, una disfunción temprana más grave del aloinjerto) en el período posoperatorio temprano.
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3 días
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Duración de la terapia de reemplazo renal (TRS) después del TH
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Duración total de TRS tras TH, limitada al estrato de sujetos en TRS inmediatamente antes de la cirugía.
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Hasta 1 año
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Tiempo de estancia en UCI tras TP
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Duración total de la estancia en la unidad de cuidados intensivos tras el TP.
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Hasta 1 año
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Duración de la estancia hospitalaria tras el TP
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Duración total de la estancia hospitalaria tras el TP
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Hasta 1 año
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Supervivencia del paciente y del injerto a los 30 días del TH
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como la muerte del paciente o la necesidad de retrasplante dentro de los 30 días posteriores al TH.
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30 dias
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Supervivencia del paciente y del injerto al año del TH
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como la muerte del paciente o la necesidad de retrasplante dentro de 1 año después del TH.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Bokoch, M.D., Ph.D., Department of Anesthesia and Perioperative Care, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, Shaked A, Christie JD. Validation of a current definition of early allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl. 2010 Aug;16(8):943-9. doi: 10.1002/lt.22091.
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Pareja E, Cortes M, Hervas D, Mir J, Valdivieso A, Castell JV, Lahoz A. A score model for the continuous grading of early allograft dysfunction severity. Liver Transpl. 2015 Jan;21(1):38-46. doi: 10.1002/lt.23990. Epub 2014 Nov 24.
- Shim KY, Eom YW, Kim MY, Kang SH, Baik SK. Role of the renin-angiotensin system in hepatic fibrosis and portal hypertension. Korean J Intern Med. 2018 May;33(3):453-461. doi: 10.3904/kjim.2017.317. Epub 2018 Feb 21.
- Casey S, Schierwagen R, Mak KY, Klein S, Uschner F, Jansen C, Praktiknjo M, Meyer C, Thomas D, Herath C, Jones R, Trebicka J, Angus P. Activation of the Alternate Renin-Angiotensin System Correlates with the Clinical Status in Human Cirrhosis and Corrects Post Liver Transplantation. J Clin Med. 2019 Mar 27;8(4):419. doi: 10.3390/jcm8040419.
- Coleman PJ, Nissen AP, Kim DE, Ainsworth CR, McCurdy MT, Mazzeffi MA, Chow JH. Angiotensin II in Decompensated Cirrhosis Complicated by Septic Shock. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;24(3):266-272. doi: 10.1177/1089253219877876. Epub 2019 Sep 20.
- Busse LW, Wang XS, Chalikonda DM, Finkel KW, Khanna AK, Szerlip HM, Yoo D, Dana SL, Chawla LS. Clinical Experience With IV Angiotensin II Administration: A Systematic Review of Safety. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1285-1294. doi: 10.1097/CCM.0000000000002441.
- Angeli P, Gines P, Wong F, Bernardi M, Boyer TD, Gerbes A, Moreau R, Jalan R, Sarin SK, Piano S, Moore K, Lee SS, Durand F, Salerno F, Caraceni P, Kim WR, Arroyo V, Garcia-Tsao G; International Club of Ascites. Diagnosis and management of acute kidney injury in patients with cirrhosis: revised consensus recommendations of the International Club of Ascites. Gut. 2015 Apr;64(4):531-7. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308874. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Bellomo R, Forni LG, Busse LW, McCurdy MT, Ham KR, Boldt DW, Hastbacka J, Khanna AK, Albertson TE, Tumlin J, Storey K, Handisides D, Tidmarsh GF, Chawla LS, Ostermann M. Renin and Survival in Patients Given Angiotensin II for Catecholamine-Resistant Vasodilatory Shock. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1253-1261. doi: 10.1164/rccm.201911-2172OC.
- Depret F, Amzallag J, Pollina A, Fayolle-Pivot L, Coutrot M, Chaussard M, Santos K, Hartmann O, Jully M, Fratani A, Oueslati H, Cupaciu A, Benyamina M, Guillemet L, Deniau B, Mebazaa A, Gayat E, Farny B, Textoris J, Legrand M; PRONOBURN group. Circulating dipeptidyl peptidase-3 at admission is associated with circulatory failure, acute kidney injury and death in severely ill burn patients. Crit Care. 2020 Apr 22;24(1):168. doi: 10.1186/s13054-020-02888-5.
- Albert C, Zapf A, Haase M, Rover C, Pickering JW, Albert A, Bellomo R, Breidthardt T, Camou F, Chen Z, Chocron S, Cruz D, de Geus HRH, Devarajan P, Di Somma S, Doi K, Endre ZH, Garcia-Alvarez M, Hjortrup PB, Hur M, Karaolanis G, Kavalci C, Kim H, Lentini P, Liebetrau C, Lipcsey M, Martensson J, Muller C, Nanas S, Nickolas TL, Pipili C, Ronco C, Rosa-Diez GJ, Ralib A, Soto K, Braun-Dullaeus RC, Heinz J, Haase-Fielitz A. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Measured on Clinical Laboratory Platforms for the Prediction of Acute Kidney Injury and the Associated Need for Dialysis Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2020 Dec;76(6):826-841.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.05.015. Epub 2020 Jul 15.
- Nalesso F, Cattarin L, Gobbi L, Fragasso A, Garzotto F, Calo LA. Evaluating Nephrocheck(R) as a Predictive Tool for Acute Kidney Injury. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2020 Apr 24;13:85-96. doi: 10.2147/IJNRD.S198222. eCollection 2020.
- Tumlin JA, Murugan R, Deane AM, Ostermann M, Busse LW, Ham KR, Kashani K, Szerlip HM, Prowle JR, Bihorac A, Finkel KW, Zarbock A, Forni LG, Lynch SJ, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Bellomo R; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Outcomes in Patients with Vasodilatory Shock and Renal Replacement Therapy Treated with Intravenous Angiotensin II. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):949-957. doi: 10.1097/CCM.0000000000003092.
- Hollinger A, Wittebole X, Francois B, Pickkers P, Antonelli M, Gayat E, Chousterman BG, Lascarrou JB, Dugernier T, Di Somma S, Struck J, Bergmann A, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Gaudry S, Huberlant V, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Hartmann O, Sonneville R, Laterre PF, Mebazaa A, Legrand M. Proenkephalin A 119-159 (Penkid) Is an Early Biomarker of Septic Acute Kidney Injury: The Kidney in Sepsis and Septic Shock (Kid-SSS) Study. Kidney Int Rep. 2018 Aug 22;3(6):1424-1433. doi: 10.1016/j.ekir.2018.08.006. eCollection 2018 Nov. Erratum In: Kidney Int Rep. 2018 Nov 17;4(1):187. doi: 10.1016/j.ekir.2018.11.006.
- Bokoch MP, Tran AT, Brinson EL, Marcus SG, Reddy M, Sun E, Roll GR, Pardo M, Fields S, Adelmann D, Kothari RP, Legrand M. Angiotensin II in liver transplantation (AngLT-1): protocol of a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e078713. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078713.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Lesión renal aguda
- Fibrosis
- Hipotensión
- Vasoplejia
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Preparaciones farmacéuticas
- Factores biológicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Autacoides
- Mediadores de inflamación
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Angiotensina
- Giapreza
- Angiotensina II
- Solución salina
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 20-30948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .