Ангиотензин II при трансплантации печени (AngLT-1)
18 марта 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Ангиотензин II при трансплантации печени (AngLT-1): экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности ангиотензина II в качестве вазопрессора второй линии (препарата, повышающего артериальное давление) при трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Субъекты будут получать инфузию либо ангиотензина II (AngII), либо контрольного физиологического раствора (плацебо) в дополнение к обычному лечению традиционными вазопрессорами (катехоламины и вазопрессин) во время трансплантации печени (LT).
AngII — вазопрессор, одобренный FDA для лечения вазодилататорного шока.
Он нацелен на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) и, как было показано, эффективно повышает среднее артериальное давление (САД) у пациентов с септическим шоком.
Это также позволяет использовать более низкие дозы традиционных вазопрессоров и может улучшить микроциркуляторный приток к почкам.
Исследуемый препарат будет вводиться только в том случае, если участникам требуется> 0,05 мкг/кг/мин норэпинефрина во время трансплантации печени.
Исследуемый препарат будет титроваться на протяжении всего случая и прекращаться в конце операции.
Рандомизация будет стратифицирована на основе (а) необходимости заместительной почечной терапии перед операцией и (б) использования нормотермической машинной перфузии трансплантата печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Трансплантация печени от умершего донора
- Модель терминальной стадии заболевания печени Оценка натрия (MELD-Na) > или = 25 во время трансплантации (без учета точек исключения MELD)
- Пациент, нуждающийся в > 0,05 мкг/кг/мин норэпинефрина (НЭ) во время ТП
Критерий исключения:
- Трансплантация печени от живого донора (LDLT)
- Сплит-трансплантация печени (выделенная правая или левая доля)
- Донорство после сердечной смерти (DCD) без нормотермической аппаратной перфузии (NMP)
- Острая печеночная недостаточность (ОПН)
- Внесены в список или получают одновременную трансплантацию печени и почки (SLKT)
- Ретрансплантация печени (пациент, который ранее получил трансплантацию печени)
- Предоперационное лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (в течение 48 часов)
- Портопульмональная гипертензия
- Систолическая дисфункция левого желудочка (определяемая как фракция выброса <45%)
- Активный бронхоспазм во время ТП
- История тромботических или эмболических заболеваний, наследственных гиперкоагуляционных расстройств или терапевтического антикоагулянта
- Тромбоз воротной вены
- Целиакальный стеноз
- Терминальная стадия почечной недостаточности (хроническая рСКФ < 15 мл/мин/1,73 m2 или хроническая ЗПТ, за исключением ОПП, требующего ЗПТ)
- История болезни Рейно
- Известная история аллергии на синтетический человеческий ангиотензин II
- Субъект интубирован и/или переведен на искусственную вентиляцию легких перед входом в операционную для ТП
- Наличие другого состояния или аномалии, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ангиотензин II (Джиапреза)
Гиапреза (синтетический человеческий ангиотензин II), начальная доза 5 нг/кг/мин и титрованная до 1,25 нг/кг/мин до 40 нг/кг/мин, вводится путем непрерывной внутривенной инфузии.
|
Инфузию ангиотензина II начинают, если участникам требуется норадреналин со скоростью > 0,05 мкг/кг/мин.
Инфузия будет титроваться не чаще, чем каждые 10 минут во время трансплантации печени в качестве вазопрессора второй линии, и прекращается перед выходом из операционной после завершения операции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Стерильный 0,9% физиологический раствор, инициированный и титруемый со скоростью инфузии, эквивалентной объему исследуемого препарата, вводимого путем непрерывной внутривенной инфузии.
|
Инфузию 0,9% физиологического раствора начинают, если участникам требуется норадреналин со скоростью > 0,05 мкг/кг/мин.
Инфузия будет титроваться не чаще, чем каждые 10 минут во время трансплантации печени в качестве вазопрессора второй линии, и прекращается перед выходом из операционной после завершения операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная доза норадреналина (НЭ), усредненная по продолжительности лечения и общей массе тела, использованная во время трансплантации печени (ТП) для поддержания среднего артериального давления (САД) выше или равного 65 мм рт.ст.
Временное ограничение: Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Рассчитывается как сумма всех доз НЭ (в мкг), введенных путем инфузии или болюса во время операции ТП, деленная на общую массу тела субъекта (TBW, в кг), деленная на продолжительность операции (в мин).
Первичный результат будет выражен в мкг/кг/мин.
|
Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, нуждающихся в инфузии вазопрессоров 3-й и 4-й линии (эпинефрин или вазопрессин) во время ТП
Временное ограничение: Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Доля пациентов, нуждающихся в вазопрессорах 3-го и 4-го ряда (эпинефрин или вазопрессин, по усмотрению анестезиолога) в дополнение к НЭ и исследуемому лекарственному средству для введения в виде инфузии в течение более или равной 5 мин во время каждой из следующих фаз ТП, составит в таблице:
|
Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
|
Время, проведенное ниже целевого среднего артериального давления (65 мм рт. ст.)
Временное ограничение: Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Общее время в минутах, в течение которого у пациента САД <65 мм рт. ст. во время ТП.
|
Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
|
Доза вазопрессина, введенная во время ТП, усредненная по длительности случая и TBW.
Временное ограничение: Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Рассчитывается как сумма всех доз вазопрессина (в единицах), введенных путем инфузии или болюса во время операции ТП, деленная на TBW субъекта (в кг), деленная на продолжительность операции (в часах).
Выражается в единицах/кг/ч.
|
Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
|
Доза адреналина, введенная во время ТП, за исключением болюсов в течение 5 минут сразу после портальной реперфузии, усредненная по длительности случая и TBW.
Временное ограничение: Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Рассчитывается как сумма всех доз адреналина (в мкг), введенных путем инфузии или болюса во время операции ТП, деленная на TBW субъекта (в кг), деленная на продолжительность операции (в мин).
Выражается в мкг/кг/мин.
Болюсы адреналина, вводимые от 0 до 5 минут после реперфузии воротной вены, исключаются.
|
Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
|
Изменение прямого ренина
Временное ограничение: Время хирургического разреза и 2 часа после реперфузии воротной вены примерно 4 часа.
|
Изменение уровня прямого ренина плазмы от момента хирургического разреза до 2 часов после реперфузии воротной вены
|
Время хирургического разреза и 2 часа после реперфузии воротной вены примерно 4 часа.
|
|
Частота случаев тяжелого (стадия 2 или 3) острого повреждения почек (ОПП) в течение 48 часов после ТП.
Временное ограничение: 48 часов
|
Частота тяжелого ОПП (стадия 2 или 3) определяется в соответствии с критериями Международного клуба асцитов (ICA) 2015 г., пересмотренными критериями улучшения глобальных исходов заболевания почек (KDIGO) для пациентов с циррозом печени.
Тяжелое ОПП определяется как увеличение sCr > 2 раз по сравнению с исходным уровнем или sCr ≥ 4,0 при остром повышении ≥ 0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем или начало ЗПТ.
Базовый уровень sCr определяется как самое последнее значение до LT. Ограничено стратой пациентов, не получающих ЗПТ непосредственно перед операцией.
|
48 часов
|
|
Изменение интраоперационного диуреза в мл/кг/ч до и после начала приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
Интраоперационный диурез будет постоянно контролироваться с помощью автоматизированного счетчика (Accuryn Monitoring System, Potrero Medical).
Изменение скорости диуреза будет сравниваться до и после начала приема исследуемого препарата.
|
Продолжительность операции - определяется как период времени, начинающийся с разреза кожи хирургом и заканчивающийся моментом закрытия кожи, в среднем 8 часов.
|
|
Основные нежелательные явления со стороны почек (MAKE) через 30 дней (MAKE-30) после ТП
Временное ограничение: 30 дней
|
Определяется как совокупность смерти, ЗПТ или снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на 25% по уравнению Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) через 30 дней после ТП.
|
30 дней
|
|
Частота ранней дисфункции аллотрансплантата (EAD) по критериям Olthoff
Временное ограничение: 7 дней
|
Определяется одним или несколькими из следующих признаков:
|
7 дней
|
|
Оценка модели ранней функции аллотрансплантата (MEAF)
Временное ограничение: 3 дня
|
Рассчитывается на основе максимального уровня АЛТ и МНО в первые 3 дня после операции и общего билирубина в день после операции 3. Показатель MEAF колеблется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение функции печени (т. е. более тяжелую раннюю дисфункцию аллотрансплантата) в раннем послеоперационном периоде.
|
3 дня
|
|
Длительность заместительной почечной терапии (ЗПТ) после ТП
Временное ограничение: До 1 года
|
Общая продолжительность ЗПТ после ТП, ограниченная стратой субъектов, получавших ЗПТ непосредственно перед операцией.
|
До 1 года
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после ТП
Временное ограничение: До 1 года
|
Общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после ТП.
|
До 1 года
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре после ТП
Временное ограничение: До 1 года
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре после ТП
|
До 1 года
|
|
Выживаемость пациентов и трансплантата через 30 дней после ТП
Временное ограничение: 30 дней
|
Определяется как смерть пациента или необходимость повторной трансплантации в течение 30 дней после ТП.
|
30 дней
|
|
Выживаемость пациентов и трансплантата через 1 год после ТП
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как смерть пациента или необходимость повторной трансплантации в течение 1 года после ТП.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael P Bokoch, M.D., Ph.D., Department of Anesthesia and Perioperative Care, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, Shaked A, Christie JD. Validation of a current definition of early allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl. 2010 Aug;16(8):943-9. doi: 10.1002/lt.22091.
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Pareja E, Cortes M, Hervas D, Mir J, Valdivieso A, Castell JV, Lahoz A. A score model for the continuous grading of early allograft dysfunction severity. Liver Transpl. 2015 Jan;21(1):38-46. doi: 10.1002/lt.23990. Epub 2014 Nov 24.
- Shim KY, Eom YW, Kim MY, Kang SH, Baik SK. Role of the renin-angiotensin system in hepatic fibrosis and portal hypertension. Korean J Intern Med. 2018 May;33(3):453-461. doi: 10.3904/kjim.2017.317. Epub 2018 Feb 21.
- Casey S, Schierwagen R, Mak KY, Klein S, Uschner F, Jansen C, Praktiknjo M, Meyer C, Thomas D, Herath C, Jones R, Trebicka J, Angus P. Activation of the Alternate Renin-Angiotensin System Correlates with the Clinical Status in Human Cirrhosis and Corrects Post Liver Transplantation. J Clin Med. 2019 Mar 27;8(4):419. doi: 10.3390/jcm8040419.
- Coleman PJ, Nissen AP, Kim DE, Ainsworth CR, McCurdy MT, Mazzeffi MA, Chow JH. Angiotensin II in Decompensated Cirrhosis Complicated by Septic Shock. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;24(3):266-272. doi: 10.1177/1089253219877876. Epub 2019 Sep 20.
- Busse LW, Wang XS, Chalikonda DM, Finkel KW, Khanna AK, Szerlip HM, Yoo D, Dana SL, Chawla LS. Clinical Experience With IV Angiotensin II Administration: A Systematic Review of Safety. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1285-1294. doi: 10.1097/CCM.0000000000002441.
- Angeli P, Gines P, Wong F, Bernardi M, Boyer TD, Gerbes A, Moreau R, Jalan R, Sarin SK, Piano S, Moore K, Lee SS, Durand F, Salerno F, Caraceni P, Kim WR, Arroyo V, Garcia-Tsao G; International Club of Ascites. Diagnosis and management of acute kidney injury in patients with cirrhosis: revised consensus recommendations of the International Club of Ascites. Gut. 2015 Apr;64(4):531-7. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308874. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Bellomo R, Forni LG, Busse LW, McCurdy MT, Ham KR, Boldt DW, Hastbacka J, Khanna AK, Albertson TE, Tumlin J, Storey K, Handisides D, Tidmarsh GF, Chawla LS, Ostermann M. Renin and Survival in Patients Given Angiotensin II for Catecholamine-Resistant Vasodilatory Shock. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1253-1261. doi: 10.1164/rccm.201911-2172OC.
- Depret F, Amzallag J, Pollina A, Fayolle-Pivot L, Coutrot M, Chaussard M, Santos K, Hartmann O, Jully M, Fratani A, Oueslati H, Cupaciu A, Benyamina M, Guillemet L, Deniau B, Mebazaa A, Gayat E, Farny B, Textoris J, Legrand M; PRONOBURN group. Circulating dipeptidyl peptidase-3 at admission is associated with circulatory failure, acute kidney injury and death in severely ill burn patients. Crit Care. 2020 Apr 22;24(1):168. doi: 10.1186/s13054-020-02888-5.
- Albert C, Zapf A, Haase M, Rover C, Pickering JW, Albert A, Bellomo R, Breidthardt T, Camou F, Chen Z, Chocron S, Cruz D, de Geus HRH, Devarajan P, Di Somma S, Doi K, Endre ZH, Garcia-Alvarez M, Hjortrup PB, Hur M, Karaolanis G, Kavalci C, Kim H, Lentini P, Liebetrau C, Lipcsey M, Martensson J, Muller C, Nanas S, Nickolas TL, Pipili C, Ronco C, Rosa-Diez GJ, Ralib A, Soto K, Braun-Dullaeus RC, Heinz J, Haase-Fielitz A. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Measured on Clinical Laboratory Platforms for the Prediction of Acute Kidney Injury and the Associated Need for Dialysis Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2020 Dec;76(6):826-841.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.05.015. Epub 2020 Jul 15.
- Nalesso F, Cattarin L, Gobbi L, Fragasso A, Garzotto F, Calo LA. Evaluating Nephrocheck(R) as a Predictive Tool for Acute Kidney Injury. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2020 Apr 24;13:85-96. doi: 10.2147/IJNRD.S198222. eCollection 2020.
- Tumlin JA, Murugan R, Deane AM, Ostermann M, Busse LW, Ham KR, Kashani K, Szerlip HM, Prowle JR, Bihorac A, Finkel KW, Zarbock A, Forni LG, Lynch SJ, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Bellomo R; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Outcomes in Patients with Vasodilatory Shock and Renal Replacement Therapy Treated with Intravenous Angiotensin II. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):949-957. doi: 10.1097/CCM.0000000000003092.
- Hollinger A, Wittebole X, Francois B, Pickkers P, Antonelli M, Gayat E, Chousterman BG, Lascarrou JB, Dugernier T, Di Somma S, Struck J, Bergmann A, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Gaudry S, Huberlant V, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Hartmann O, Sonneville R, Laterre PF, Mebazaa A, Legrand M. Proenkephalin A 119-159 (Penkid) Is an Early Biomarker of Septic Acute Kidney Injury: The Kidney in Sepsis and Septic Shock (Kid-SSS) Study. Kidney Int Rep. 2018 Aug 22;3(6):1424-1433. doi: 10.1016/j.ekir.2018.08.006. eCollection 2018 Nov. Erratum In: Kidney Int Rep. 2018 Nov 17;4(1):187. doi: 10.1016/j.ekir.2018.11.006.
- Bokoch MP, Tran AT, Brinson EL, Marcus SG, Reddy M, Sun E, Roll GR, Pardo M, Fields S, Adelmann D, Kothari RP, Legrand M. Angiotensin II in liver transplantation (AngLT-1): protocol of a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e078713. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078713.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Фиброз
- Гипотония
- Вазоплегия
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Фармацевтические препараты
- Биологические факторы
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Автокоиды
- Посредники воспаления
- Соединения натрия
- Хлориды
- Соляная кислота
- Ангиотензины
- Джапреза
- Ангиотензин II
- Солевой раствор
- Хлорид натрия
Другие идентификационные номера исследования
- 20-30948
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .