Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset ja affektiiviset mekanismit tupakanhimoa muokkaavan hajumenetelmän taustalla (OdorCrave)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michael A Sayette, PhD, University of Pittsburgh

Kognitiiviset ja affektiiviset mekanismit, jotka ovat tupakanhimoa muokkaavan hajutavan taustalla: Neurobehavioral Investigation

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään fMRI:tä ja käyttäytymistoimenpiteitä laboratoriossa ja sen ulkopuolella tutkimaan hermostollisia käyttäytymismekanismeja, jotka ovat taustalla miellyttävien hajuvihjeiden (OC) vaikutuksen tupakanhimoon. Tutkijat aikovat satunnaistaa 278 osallistujaa miellyttävään OC-tilaan tai hajuttomaan (neutraaliin) tilaan ja odotettavissa olevan lopettamisen vuoksi 250 aikuista (puolet naispuolista) tupakoitsijaa, mukaan lukien sekä päivittäiset että ei-tupakoitsijat, protokollan mukaisesti. Tämä tutkimus sisältää kolme käyntiä. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat suorittavat hengityksen hiilimonoksidilukeman, lyhyen hajukynnystestin ja sarjan itseraportointitoimenpiteitä. Seuraavassa istunnossa osallistujille, jotka ovat 8 tuntia ilman nikotiinia, tehdään 60 minuutin fMRI-skannaus, joka sisältää rakenteellisen, lepotilan ja tehtäväpohjaisen tiedonkeruun. FMRI-tehtävä sisältää sarjan tehtäviä, jotka on suunniteltu indeksoimaan vastauksia, jotka liittyvät riippuvuuteen (esim. palkkioiden käsittelyyn, työmuistiin) liittyviin tärkeimpiin hermoverkkoihin. Osallistujat altistetaan myös tupakoinnin vihjeille, jotka lisäävät himoa, ja sitten heidän tilastaan ​​riippuen (satunnaisesti määrätty) saavat joko miellyttävän tai neutraalin (tyhjä haju) OC:n. Kolmannella istunnolla kerätään käyttäytymistietoja, joilla testataan joko miellyttävän tai neutraalin alkoholin vaikutusta tupakanhimoon käyttämällä itse ilmoittamia haluja ja himoon liittyviä käyttäytymistoimenpiteitä. Lopuksi pilottitarkoituksiin, joiden tarkoituksena on tarjota dataa myöhempää kliinistä tutkimusta varten (tämän tutkimuksen lisäksi), osallistujat suorittavat lisäksi 7 päivän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) protokollan, jossa he seuraavat savukkeiden himoa ja alustavat tiedot kerätään tutkimuksen ulkopuolella. laboratorio arvioimaan OC-lääkkeiden vaikutusta luonnolliseen himoon. Oletuksena on, että miellyttävät OC:t häiritsevät himoa aivojen tiloja ja heikentävät himoa (verrattuna neutraaleihin hajuvihjeisiin). Lisäksi oletetaan, että yksilöllinen vaihtelu hermovasteissa kognitiivisiin ja affektiivisiin tehtäviin paljastaa vaihtelua miellyttävän OC-himon vähenemisen taustalla olevissa mekanismeissa ja että yksilölliset erot lievittävät miellyttävää OC-indusoitua himon lievitystä. Lopuksi odotetaan myös, että emotionaaliset reaktiot miellyttäviin OC-tiloihin välittävät OC-vaikutuksia himoon ja tupakointiin liittyviin prosesseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tekemään kattavan analyysin himosta ja testaamaan miellyttävien hajuvihjeiden (OC) vaikutusta himon lievitykseen. Näitä tavoitteita kohti tämä tutkimus yhdistää neljä tietolähdettä: (a) yksilölliset erot, joiden uskotaan liittyvän himoon; (b) hermoreaktiot kognitiivisiin tehtäviin ja käyttäytymisreaktiot (esim. Facial Action Coding System -mittaukset) OC-näytteenottoon; (c) fMRI ja käyttäytymisvasteet tupakoinnin jälkeiseen OC-altistukseen; ja (d) himoon ja tupakointiin liittyvät EMA-tiedot. Tutkijat sisällyttävät havainnot neurokäyttäytymisriippuvuusteorioihin (dual-systems, iRISA) ja yrittävät tunnistaa henkilöt, jotka voivat hyötyä eniten OC-pohjaisista interventioista. Suurin osa tutkimusmenetelmistä on havainnointia, koska ne on tarkoitettu mittaamiseen vaikuttamatta terveyteen liittyviin tuloksiin. Yksi tutkimusmenettely täyttää tarkistetut NIH:n interventioohjeet, sillä himoa, käyttäytymistä ja aivotoimintaa mitataan samalla, kun osallistujille esitetään joko miellyttävä tai neutraali (tyhjä) hajumerkki koehenkilöiden välisessä suunnittelussa. Opintomenettelyjen yksityiskohdat on kuvattu seuraavissa kappaleissa.

Yleiskatsaus Tietoja kerätään kolmen laboratorioistunnon sarjassa. Nikotiinin puutteesta kärsivät tupakoitsijat, joilla on vaihtelevaa kiinnostusta lopettaa, ottavat näytteen OC-lääkkeistä. Osallistujat altistetaan tupakoinnin vihjeille, jotta he saavat huippuhimonsa ja saavat sitten jonkin aikaisemmista OC:ista (satunnaisesti joko miellyttävä tai neutraali OC). Tässä tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden välistä suunnittelua, jossa osallistujat suorittavat useita tehtäviä kahden kokeellisen istunnon aikana. Jotkut tehtävät sopivat paremmin käyttäytymiseen ja toiset fMRI-istuntoon. Seuraa viikon mittainen EMA-protokolla, jonka puitteissa arvioidaan OC-lääkkeiden vaikutusta himoon ja tupakointiin. Kaikki osallistujat suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet.

Toimenpiteet Ensimmäinen tutkimuskontakti sisältää puhelinseulonnan alustavien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arvioimiseksi, mukaan lukien tärkeimmät magneettikuvaukseen liittyvät poissulkemiskriteerit, kuten metallin esiintyminen kehossa. Tukikelpoiset ja kiinnostuneet osallistujat vierailevat sitten laboratoriossa suorittaakseen noin tunnin kestävän vierailun, joka sisältää standardoidun arvioinnin. Vierailun aikana kerättyjä tietoja käytetään ensisijaisesti otoksen karakterisointiin.

Molemmilla seuraavilla kokeellisilla vierailuilla osallistujat suorittavat sarjan yhteisiä toimenpiteitä. Ensinnäkin osallistujia pyydetään pidättäytymään tupakoinnista vähintään 8 tuntia ennen jokaista käyntiä. Varmistaakseen raittiuden osallistujat raportoivat, milloin he käyttivät viimeksi nikotiinia ja kirjaavat hiilimonoksidin (CO). Osallistujat esittelevät myös tupakka-askin ja sytytin sekä suorittavat lyhyen arvion lähtötilanteesta ja mielialasta päätutkijan aiemmassa työssä käytetyillä vakiomittauksilla. Lisäksi osallistujat käyvät läpi hajunäytteenoton. Heitä pyydetään haistelemaan 8 OC:tä; Jokaisen jälkeen he antavat jäsenneltyjen haastattelujen avulla luokituksia miellyttävyydestä, intensiteetistä, tuttavuudesta, herättäneistä tunteista, mielialasta ja raportoivat kaikista assosiaatioista tai muistoista OC:lle. OC-esitysjärjestys on satunnaistettu. Osallistujat joutuvat sitten altistumaan tupakansavulle, jotta he saavat suurimman himon. Miellyttävässä OC-tilassa osallistujat haistelevat miellyttäviksi arvioimansa OC-tilaa, kun taas neutraaliin tilaan satunnaistetut saavat hajusaihion. Näiden menettelyjen ulkopuolella nämä kaksi kokeellista istuntoa eroavat toisistaan.

Ensimmäinen kokeellinen istunto tapahtuu noin viikon sisällä (mahdollisesti enemmänkin skannerin saatavuudesta riippuen) seulontaistunnosta, ja se sisältää noin 60 minuutin fMRI-skannauksen. Skannauksen ensimmäinen osa sisältää rakenteellisen, lepotilan ja tehtäväpohjaisen tiedonkeruun (esim. Go/No-Go vasteen eston arvioimiseksi; savukevihjeille altistuminen). Tämä mahdollistaa riippuvuuteen liittyviin prosesseihin (eli hermosormenjälkiin) liittyvien yksilöllisesti määriteltyjen kognitiivisten aivojen tilojen tunnistamisen. Tämän jälkeen mitataan hermoston aktiivisuus (BOLD) ja toiminnallinen ja tehokas yhteys tunnistetuille kiinnostaville alueille (ROI) tupakointivihjeille altistumisen manipuloinnin aikana (kiihottaakseen himoa), jota seuraa hajuvihjeiden antaminen. Näitä tietoja käytetään tutkimaan mielihyvän aivojen tilan häiriintymistä neutraaliin hajumerkkiin verrattuna.

Toisessa kokeellisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sarjan käyttäytymistehtäviä. Tämä sisältää jälleen tupakoinnin vihjeille altistumisen, jota seuraa joko miellyttävän tai neutraalin hajuvihjeen antaminen. Tutkiakseen miellyttävien vs. neutraalien käyttöehtojen vaikutusta himoon osallistujat antavat haluluokituksia ja käyttäytymismittauksia (eli painoherkän puristuslaitteen avulla mitattu himo ja kasvojen vaikutus) koko tämän toimenpiteen ajan. Myös käyttäytymiseen vaikuttavia mittareita kerätään OC-näytteenoton aikana, jotta voidaan tutkia, kuinka emotionaaliset vasteet miellyttäviin hajuvihjeisiin välittävät hajumerkkien vaikutusta himoon.

Lopullinen tutkimusmenettely sisältää 7 päivän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) protokollan, jossa osallistujat seuraavat tupakanhimoaan ja tutkijat keräävät pilottidataa arvioidakseen, kuinka hyvin miellyttävä vs. neutraali hajuärsyke hallitsee näitä tosielämän himoja.

Ensisijaiset kiinnostavat tulokset näissä kokeellisissa istunnoissa ovat miellyttävien vs. neutraalien hajuvihjeiden (eli hajuaihioiden) vaikutus tupakoinnin haluun. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita määrittämään, ovatko hermoston aktivaatiomallit tupakoinnin ja hajuvihjeille altistumisen aikana samankaltaisempia niillä, jotka on satunnaistettu neutraaliin OC-tilaan kuin miellyttävään OC-tilaan. Lyhyesti sanottuna analyysit sisältävät edustavan samankaltaisuusanalyysin, jossa aktiivisuusmallien (hermosormenjälkien) samankaltaisuus eri aivotiloissa (himo, savukkeen jälkeinen haju) mitataan Pearson-korrelaatiolla. Aivojen tiloja edustaa beeta-kertoimien kuvio 89 atlas-alueella, jotka ovat fMRI-istunnon kunkin vaiheen taustalla (esim. kun kohde pitää tupakkaa kädessään himon herättämiseksi). Nämä kuviot korreloivat keskenään (antaen yhden Fisher-Z-muunnetun r-kertoimen koehenkilöä kohden), ja tuloksena saatuja korrelaatiokertoimia verrataan ryhmäanalyysissä, jossa testataan tilastollisesti merkitsevää eroa miellyttävän hajuryhmän ja neutraalin/hajuisen tyhjän ryhmän välillä. . Kiinnostaviin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat vastaavat analyysit, jotka laskevat tupakkamerkin jälkeisen hajun aiheuttaman aivotilan ja kunkin fMRI:ssä suoritetun käyttäytymistehtävän (eli N-back, Posner Cueing, Delay Discounting, Go) yhteydessä havaittujen aivotilojen välillä. /No-Go), jotta voidaan kvantifioida ja tilastollisesti vertailla keskeisten kognitiivisten ja affektiivisten prosessien suhteellista läsnäoloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • The University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-49
  • Oikeakätinen
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ehjä hajuaisti
  • Läpäise MRI-turvallisuusseulonta, ja tämän mukaisesti sinun on oltava 250 paunaa tai vähemmän, jotta pääset turvallisesti magneettikuvaukseen
  • Ei huumeriippuvuutta nikotiinin tai kofeiinin lisäksi
  • Täytyy kuulua johonkin kahdesta tupakoitsijoiden kategoriasta, päivittäin tai ei-päivittäin, mikä vahvistetaan suullisella itseraportilla ja perustason CO-lukemalla. Päivittäiset tupakoitsijat: tulee polttaa 10-30 savuketta päivässä vähintään 12 kuukauden ajan, ei-tupakoitsijat: poltettava 1-14 päivää viimeisen 30 päivän aikana enintään 20 savukkeella päivässä
  • Tarvitset toimivan älypuhelimen, jotta voit suorittaa tutkimuksen ekologisen hetkellisen arvioinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät nikotiinin käytön
  • Ei sujuvasti englantia
  • Lukutaidoton
  • Nykyiset neurologiset tai psykoottiset häiriöt
  • Nykyinen psykoaktiivisten huumeiden käyttö
  • MRI-vasta-aiheet, kuten aivohalvaushistoria, raskaus, metalli kehossa, aneurysmat tai vakava päävamma
  • Myös henkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat allergioista tutkimuksessamme käytetyille hajuille.
  • Perustason CO-lukemien on oltava yhdenmukaisia ​​päivittäisten ja ei-tupakoivien kriteeriemme kanssa, jotta osallistujia voidaan pitää kelvollisina. Erityisesti aiomme sulkea pois äärimmäisen raskaat tupakoitsijat (ilman CO > 55, joille tupakoinnin pidättäytymisvaatimus saattaa olla liian äärimmäinen salliakseen herkän OC-manipulaatiomme testin) ja päivittäiset tupakoijat, joiden hiilidioksidipitoisuus on alle 10 ppm. herättävät huolta siitä, että he tupakoivat tarpeeksi, jotta heidät voidaan luokitella päivittäisiksi tupakoitsijoiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miellyttävä Tuoksu
Tähän tilaan osallistuvat haistelevat hajumerkkiään, jonka he arvioivat sekä miellyttäväksi (>5 asteikolla 1-9) että voimakkaimmaksi tupakkavihjeen altistumisen jälkeen. Jos tämä haju on sama kuin heidän itse ilmoittamansa suosima e-savukkeen maku, valitsemme miellyttäviksi arvioiduista hajuista seuraavaksi voimakkaimman.
Jokainen miellyttävän hajutilan osallistuja haistelee tuoksua, jonka hän arvioi voimakkaimmaksi miellyttäviksi arvioiduista hajunäytteestä. Jos tämä haju on sama kuin heidän itse ilmoittamansa ensisijainen e-savukkeen maku, valitsemme miellyttäviksi arvioiduista hajuista seuraavaksi voimakkaimman. Hajut ovat yleisiä ja kaupallisesti saatavilla supermarketeissa, kuten vanilja, kookos ja suklaa. Tärkeää on, että tutkijat eivät testaa tiettyjä hajuja, vaan osallistujan omaperäistä vastausta hajuvalikoimaan. Toisin sanoen avain on, että jokainen kokeellisessa tilassa oleva saa sen tuoksun, josta hän pitää eniten, olipa se sitten mikä tahansa.
Muut: Haju Tyhjä
Osallistujat haistelevat neutraalia hajumerkkiä (tyhjä hajua) tupakkaviihteen altistumisen jälkeen.
Jokainen hajusaihion osallistuja haistelee neutraalia hajuvihjettä (hajutyhjä). Tämä sisältää säiliön, johon ei ole lisätty tuoksua. Tämä toimii ohjausehtona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miellyttävän aivotilan häiriintyminen, verrattuna neutraaliin hajumerkkiin
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; välittömästi ennen hajumerkin antamista ja sen jälkeen
Ehtojen ero Fisherin Z-muunnetussa korrelaatiokertoimessa himon aivotilan ja hajumerkkien aiheuttaman aivotilan välillä, jossa aivotilat indeksoidaan fMRI-kontrastiksi tupakkamerkin (hajulla ja ilman) ja kontrollivihjeen välillä.
1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; välittömästi ennen hajumerkin antamista ja sen jälkeen
Pleasantin aikana havaittu himo verrattuna neutraaliin OC-altistuksen arviointeihin, kontrollointi ennen OC-himoarvioita
Aikaikkuna: 1-10 päivää fMRI-tutkimuskäynnin jälkeen; ennen hajumerkin antamista ja välittömästi sen jälkeen
Ehtojen ero itse ilmoittamassa halussa 0–100 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei halua tupakoida ollenkaan, ja 100 on "voimakkain koskaan tuntemani tupakointihalu"
1-10 päivää fMRI-tutkimuskäynnin jälkeen; ennen hajumerkin antamista ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviseen liittyvän hermosormenjäljen voimakkuus miellyttävän aikana verrattuna neutraaliin hajumerkkiin
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; fMRI-skannauksen aikana
Ehtojen ero Fisher Z-muunnetuissa korrelaatiokertoimissa kunkin kognitiivisen alueen hermosormenjäljen ja hajumerkkien aiheuttaman aivotilan välillä
1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; fMRI-skannauksen aikana
Muutos himossa huippuhimosta mielihyvän aikana havaittuun himoon verrattuna neutraaleihin hajumerkkeihin paineherkällä puristuslaitteella mitattuna
Aikaikkuna: 1-10 päivää fMRI-tutkimuskäynnin jälkeen; välittömästi ennen hajumerkin antamista ja sen jälkeen
Ehtojen ero käyttäytymisvasteessa dynamometrin paineenpuristuslaitteella mitattuna painevoimana (intensiteetti x kesto)
1-10 päivää fMRI-tutkimuskäynnin jälkeen; välittömästi ennen hajumerkin antamista ja sen jälkeen
Kasvotoimintojen koodausjärjestelmän indeksoiman miellyttävän hajumerkin emotionaalisen vasteen välittäjä rooli miellyttävien hajumerkkien vaikutuksesta omaan ilmoittamaan himoon
Aikaikkuna: 1-10 päivää fMRI-tutkimuskäynnin jälkeen; välittömästi ennen hajumerkin antamista ja sen jälkeen
Emotionaalisen vasteen välittävä vaikutus, mitattuna Duchennen hymyllä Facial Action Coding System -järjestelmässä, hajumerkkien vaikutukseen itse ilmoittamaan haluun, joka on indeksoitu 0-100 pakotuksen arviointiasteikolla
1-10 päivää fMRI-tutkimuskäynnin jälkeen; välittömästi ennen hajumerkin antamista ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Sayette, PhD, The University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Marc N Coutanche, PhD, The University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20070045
  • R01AT010896-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteisiin liittyvää dataa sisältävien tutkimusartikkelien julkaisemisen jälkeen tutkijat asettavat käyttäjien saataville kaikki osallistujatiedot (lukuun ottamatta kasvojen koodausdataa) ja tietosanakirjat käyttäjien saataville henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Erityisesti tunnistamattomat käyttäytymistiedot ja niihin liittyvät materiaalit asetetaan saataville Open Science Foundationissa. Tunnistamattomat kuvantamistiedot ladataan myös Open Science Foundationiin, ja rajattomat fMRI-tilastokartat asetetaan julkisesti saataville NeuroVaultissa. Lopuksi tutkimusmenetelmät, hypoteesit ja ensisijaiset suunnitellut analyysit (mukaan lukien tietty alue, joka testataan ROI-pohjaisissa analyyseissä) esirekisteröidään Open Science Frameworkiin (OSF) ennen tiedonkeruuta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusmenetelmät, hypoteesit ja ensisijaiset suunnitellut analyysit esirekisteröidään Open Science Frameworkiin (OSF) ennen tiedonkeruuta. Tämän tutkimuksen erityistavoitteisiin liittyviin tietoihin perustuvien julkaisujen julkaisemisen jälkeen tunnistettomat tiedot asetetaan saataville tutkimustarkoituksiin pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tutkimustiedot ovat sellaisten tutkijoiden saatavilla, jotka hyväksyvät tietojen jakamissopimuksen, joka sisältää (1) sitoutumisen tietojen käyttämiseen vain ei-kaupallisiin tutkimustarkoituksiin ja (2) sitoutumisen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla. Kynnysttömät fMRI-tilastokartat ovat julkisesti kaikkien NeuroVaultin käyttäjien saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa