Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskankielinen versio neurogeenisen virtsarakon oirepisteen lyhyestä muodosta

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Ranskankielinen versio neurogeenisen virtsarakon oireiden lyhyestä muodosta: Kulttuurien välinen sopeutuminen ja validointi.

Alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat yleisiä maailmanlaajuisesti. Neurogeenisessa tilassa LUTS voi ilmaantua neurologisen sairauden alusta (SCI, MS) tai sen etenemisen aikana (MS). Neurogeeninen virtsarakko voi olla vastuussa ylempien virtsateiden komplikaatioista, kuten virtsatieinfektiosta tai munuaisten vajaatoiminnasta. Se voi myös heikentää elämänlaatua ja sillä on merkittävä sosioekonominen vaikutus. Muutaman viime vuoden ajan potilaiden raportoimat tulokset (PRO) ovat olleet tärkein tapa arvioida toiminnallisia virtsaamisoireita, kuten virtsankarkailua tai yliaktiivista rakkoa. Onneksi Welk ja muut. kehitti ja validoi vuonna 2013 uuden kyselylomakkeen, joka mahdollistaa erityisesti neurogeeniselle väestölle suunnitellun LUTS:n multimodaalisen arvioinnin. Neurogeeninen virtsarakon oirepistemäärä (NBSS) koostuu 24 osasta ja tutkii kolmea aluetta (virtsankarkailu, virtsarakon varastointi ja virtsaaminen, seuraukset). Lisäksi NBSS sisältää kaksi lisäkysymystä, jotka liittyvät virtsarakon hoitoon ja elämänlaatuun. Vuonna 2020 Welk ym. kehitti lyhyen version NBSS:stä (NBSS-SF), joka koostuu 10 kohteesta, jotka tutkivat kolmea samaa aluetta kuin alkuperäinen NBSS:n pitkä versio. Ei kuitenkaan ole olemassa ranskalaista validoitua moniulotteista kyselylomaketta, joka arvioi erityisesti neurogeenisen LUTS:n, sillä USP-kysely on yleinen työkalu (Urinary Symptoms Profile (USP)).

Tutkimuksemme tavoitteena oli validoida NBSS-SF:n ranskankielinen kieliversio ja kulttuurien välinen adaptaatio.

MENETELMÄT:

Tutkijat suorittivat prospektiivisen yksikeskisen tutkimuksen kesä-lokakuussa 2020 neurourologian klinikallamme.

Vaihe 1, käännös ja taaksepäin käännös:

Tekijän suostumuksella kaksi kaksikielistä kääntäjää (puhuvat sujuvasti englantia ja äidinkielenään ranskaa) loivat ranskankielisen version NBSS:stä. Molemmat versiot yhdistettiin ja sanamuodon tai kohdan muokkauksen erimielisyydet ratkaistiin paremman ymmärryksen säilyttämiseksi. Seuraava askel oli takaisinkäännös englannin äidinkielen kääntäjän kanssa.

Sitten kaksikielinen asiantuntijakomitea, jonka muodosti urologit ja neuro-urologit, vertaili eri versioita luodakseen kyselylomakkeen lopullisen version. Asiantuntijakomitea on validoinut kulttuurien välisen vastaavuuden NBSS-Short Form -lomakkeen lähteen semanttisen, idiomaattisen, käsitteellisen ja empiirisen vastaavuuden analyysin ja sitä edeltävän version kanssa.

Vaihe 2, pilottitutkimus: n = 30 koehenkilöä. Tämän pilottitutkimuksen aikana arvioitiin hyväksyttävyyttä ja ymmärrystä. Osallistujan oli vastattava 3-tasolla Likert-asteikolla (A: täydellisesti; B: hyvä; C: huono) jokaiseen kohtaan. Ymmärtäminen ja hyväksyminen katsottiin hyviksi, jos ne vastasivat A tai B. Kaikki vaikeudet ja huomautukset kerättiin, jotta nämä kommentit voidaan sisällyttää lopulliseen versioon asiantuntijapaneelin suorittaman validoinnin jälkeen.

Vaihe 3, Validointinasta:

Validointitutkimuksen suorittamiseksi tutkijat käyttivät samoja mukaanottokriteerejä kuin Welk ja muut. ja niihin kuuluivat potilaat, joilla oli multippeliskleroosista (MS), selkäydinvauriosta (SCI) tai muusta neurologisesta tilasta, kuten spina bifidasta tai Parkinsonin taudista johtuva neurogeeninen rakko.

Validointitutkimus suoritettiin kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien määrittämiseksi.

Tutkijat laskivat Cronbachin α-kertoimen, sisäisen yhdenmukaisuuden (luotettavuuden) mittarin, joka vaihtelee välillä 0-1, ja kerrointa, joka on suurempi kuin 0,7, pidetään erittäin hyvänä. NBSS-lyhytlomake koostuu kahdesta ensimmäisestä kohdasta (kattaa elämänlaadun ja virtsarakon hallinnan) ja 8 kohdasta, jotka kattavat 3 alialuetta (kohdat 3, 4, 5 virtsanpidätyskyvyttömyyttä varten, kohdat 6, 7, 8 varastointia ja tyhjennystä varten) ja lopuksi 2 kohtaa, jotka kattavat seuraukset. Tutkijat laskivat Cronbachin α-kertoimen kullekin alaskaalalle ja kertoimen koko kyselylomakkeelle.

Testin uudelleentestauksen luotettavuuteen on käytetty luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). ICC:tä, joka on suurempi kuin 0,7, pidetään hyvänä testin uudelleentestauksen toistettavuutena. Osallistujat täyttivät kyselyn lopullisen version ja heidän oli lähetettävä toinen kyselylomake 7–14 päivän kuluessa. Koska tämä toinen kyselylomake täytettiin kotona, kaikki osallistujat kutsuttiin välttämään tietojen puuttumista.

Korrelaatiot laskettiin NBSS-SF-pisteiden välillä, jotka saatiin yleisesti ja kunkin alueen osalta kahdessa eri yhteydessä, 7-14 päivän välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • Neurourology department, Hopital tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli yhteensä 105 potilasta, joista 59 naista (56 %) ja keski-ikä oli 53 vuotta. Heillä oli erilaisia ​​neurologisia sairauksia: 58 (55 %) oli MS-tauti, 17 (16 %) selkäydinvamma ja 30 (29 %) muita neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, spina bifida tai cauda equina. oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on neurogeeninen rakko
  • Ymmärrä ja lue ranskan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäin tehty urologinen leikkaus
  • viimeaikainen virtsatietulehdus
  • hoidon muuttaminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NBSS SF:n ranskankielinen käännös
Aikaikkuna: 14 päivää
kyselylomakkeen hyvät tai erittäin hyvät psykometriset ominaisuudet
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa