短縮形の神経因性膀胱症状スコアのフランス語版
神経因性膀胱症状スコアの短縮形のフランス語版:異文化適応と検証。
下部尿路症状 (LUTS) は、世界中の人口で頻繁に発生します。 神経因性状態では、LUTS は神経疾患の開始時 (SCI、MS) またはその進行中 (MS) に発生する可能性があります。 神経因性膀胱は、尿路感染症や腎不全などの上部尿路合併症の原因となる場合があります。 また、生活の質を低下させ、重要な社会経済的影響を与える可能性があります。 過去数年間、患者報告アウトカム (PRO) は、尿失禁や過活動膀胱などの機能性尿路症状を評価する主な方法でした。 幸いなことに、ウェルクとアル。は、2013 年に新しいアンケートを開発して検証し、神経原性集団向けに特別に設計された LUTS のマルチモーダル評価を可能にしました。 神経原性膀胱症状スコア (NBSS) は 24 項目で構成され、3 つの領域 (尿失禁、膀胱貯留および排尿、結果) を調べます。 さらに、NBSS には、膀胱管理と生活の質に関連する 2 つの追加の質問が含まれています。 2020年、ウェルクとアル。 NBSS の短いバージョン (NBSS-SF) を開発しました。これは、NBSS の元の長いバージョンと同じ 3 つのドメインを探索する 10 の項目で構成されています。 ただし、神経原性LUTSを具体的に評価するフランスで検証された多次元アンケートはなく、USPアンケートは一般的なツールです(尿症状プロファイル(USP))。
私たちの研究の目的は、フランス語版と NBSS-SF の異文化適応を検証することでした。
方法:
研究者らは、2020 年 6 月から 10 月にかけて、当院の神経泌尿器科クリニックで単一中心の前向き研究を実施しました。
ステップ 1、翻訳と逆翻訳:
著者の同意を得て、2 人のバイリンガル翻訳者 (英語とネイティブ フランス語に堪能) が NBSS のフランス語版を作成しました。 両方のバージョンが結合され、より良い理解を維持するために、文言または項目の編集の不一致が解決されました。 次のステップは、ネイティブの英語翻訳者による逆翻訳でした。
次に、泌尿器科医と神経泌尿器科医で構成されたバイリンガルの専門家委員会が、さまざまなバージョンを比較して、アンケートの最終前バージョンを作成しました。 異文化間の同等性は、NBSS ショート フォームのソース バージョンと最終版前のバージョンの意味論的、慣用的、概念的、および経験的な同等性の分析により、専門家委員会によって検証されています。
ステップ 2、パイロット研究: n = 30 被験者。 このパイロット スタディでは、受容性と理解度が評価されました。 参加者は、各項目について 3 段階のリッカート スケール (A: 完全、B: 良い、C: 悪い) で回答しなければなりませんでした。 A または B と回答した場合、理解と受容は良好であると見なされました。専門家のパネルによる検証の後、これらのコメントを最終版に組み込むために、すべての困難と意見が収集されました。
ステップ 3、検証スタッド:
検証研究を実施するために、研究者はウェルクらと同じ選択基準を使用しました。また、多発性硬化症(MS)、脊髄損傷(SCI)、または二分脊椎やパーキンソン病などの他の神経学的状態による神経因性膀胱の患者も含まれていました。
検証研究は、アンケートの心理測定特性を決定するために実行されました。
研究者は、Cronbach の α 係数を計算しました。これは、0 から 1 の範囲の内部一貫性 (信頼性) の尺度であり、0.7 より大きい係数は非常に良いと見なされます。 NBSS ショート フォームは、最初の 2 つの項目 (QOL と膀胱管理をカバー) と 3 つのサブドメインをカバーする 8 つの項目 (尿失禁の項目 3、4、5、貯留と排尿の項目 6、7、8) で構成され、最後に結果をカバーする2つの項目。 調査員は、各サブスケールのクロンバックのα係数と、アンケート全体の係数を計算しました。
テストと再テストの信頼性については、クラス内相関係数 (ICC) が使用されています。 0.7 を超える ICC は、再テストの再現性が良好であると見なされます。 参加者はアンケートの最終版に記入し、2 番目のアンケートを 7 ~ 14 日以内に郵送する必要がありました。 この 2 番目のアンケートは自宅で行われたため、データの欠落を避けるためにすべての参加者が呼び出されました。
全体的に得られた NBSS-SF スコアと、7 ~ 14 日の間隔で区切られた 2 つの異なる機会に各ドメインについて相関関係が計算されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Neurourology department, Hopital tenon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経因性膀胱の患者
- フランス語を理解して読む
除外基準:
- 最近の泌尿器科手術
- 最近の尿路感染症
- 研究中の治療の変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NBSS SFのフランス語訳
時間枠:14日間
|
アンケートの良いまたは非常に良い心理測定特性
|
14日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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