- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04902924
Kylmä ja lämmin vesi suorituskyvyn palauttamiseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan toistuvan kylmään ja lämpimään veteen upotuksen tehokkuutta suorituskyvyn palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat lihasvaurioprotokollan, joka sisältää 5x20 pudotushyppyä. Kun harjoitusprotokolla on valmis, osallistujille tehdään yksi kolmesta palautumistoimenpiteestä. Kylmävesiupotus, lämpimän veden upotus tai ohjaus-interventio. Harjoitusprotokollan ja palautumistoimenpiteen aikana arvioidaan seuraavat parametrit: veren hapetus, lihasten hapetus, syke, ihon lämpötila ja sisälämpötila.
Sen jälkeen suorituskyvyn palautuminen arvioidaan seuraavien 72 tunnin aikana (24 tunnin välein).
Jokaisena ajankohtana suoritetaan seuraavat mittaukset: pystysuora hyppysuoritus, maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen m.quadriceps femoris -lihaksen supistuminen, lihasten turvotus ja viivästynyt lihaskipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
- Ei leikkauksia
- Ei aikaisempia vammoja
- Antikonseptiva sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit vammat tai nykyiset kiputilanteet
- Kryofobia
- Pelko
- Raskaus
- Raynaudin oireyhtymä
- Lääkkeiden saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva kylmävesiupotus
Tässä käsivarressa osallistujia upotetaan toistuvasti kylmään veteen 10 °C:ssa 2 x 5 minuutin ajan.
Upotuksen välissä pidetään 2,5 min tauko.
Osallistujat upotetaan suoliluun harjaan asti
|
Nämä tiedot löytyvät kokeellisen haaran kuvauksesta.
|
|
Active Comparator: Toistuva upotus lämpimään veteen
Tässä käsivarressa osallistujat upotetaan toistuvasti lämpimään veteen 40 °C:ssa 2 x 5 minuutin ajan.
Upotuksen välissä pidetään 2,5 min tauko.
Osallistujat upotetaan suoliluun harjaan asti Osallistujat upotetaan suoliluun harjaan asti.
|
Nämä tiedot löytyvät kokeellisen haaran kuvauksesta.
|
|
Muut: Ohjaus
Tässä käsivarressa osallistujat käyvät läpi ohjaustoimenpiteen, joka sisältää istumansa 12,5 minuuttia.
Osallistujat, jotka suorittavat lihasvaurioprotokollan hypoksian alla, hoidetaan myös kontrollitilassa.
|
Nämä tiedot löytyvät kokeellisen haaran kuvauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinikinaasi (U/l)
Aikaikkuna: perusviiva 72 tuntiin
|
verinäytteellä (6 ml) määritetään kreatiinikinaasi
|
perusviiva 72 tuntiin
|
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (n)
Aikaikkuna: lähtötaso 72 tuntiin
|
Maximunin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen polven pidennyslihasta arvioidaan.
|
lähtötaso 72 tuntiin
|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: lähtötaso 72 tuntiin
|
Lihasten kipeyden viivästynyt alkaminen mitataan 0-10-asteikolla, jossa 0 ei osoittanut kipeyttä ja 10 osoittaa polven pidennyslihasten maksimaalisen kipeyden
|
lähtötaso 72 tuntiin
|
|
Lihaksen turvotus
Aikaikkuna: lähtötaso 72 tuntiin
|
Polven extensor -lihaksen turvotus suoritetaan ultraäänilaitteella.
|
lähtötaso 72 tuntiin
|
|
Lihasveren hapetus
Aikaikkuna: Palautusintervention kautta jopa 30 minuuttiin
|
Polven pidennyslihasten lihashapetuskylläs (SMO2) mitataan lähes infrapunaspektroskopialaitteella.
Hapetettua hemoglobiini (oksihb), hapettunut hemoglobiini (deoksihb) ja kokonaishemoglobiini (TOTHB) arvioitiin mielivaltaisina yksiköissä ja SMO2 laskettiin oksihb/tothb x 100 -arvona (%)
|
Palautusintervention kautta jopa 30 minuuttiin
|
|
Ihon lämpötila (° C)
Aikaikkuna: Palautusintervention kautta jopa 30 minuuttiin
|
Ihon lämpötila mitataan lähes infrapuna -lämpökameralla
|
Palautusintervention kautta jopa 30 minuuttiin
|
|
Ydinlämpötila (° C)
Aikaikkuna: Palautusintervention kautta jopa 30 minuuttiin
|
Ydinlämpötila mitataan lämpötilapillereillä, jotka tuottavat reaaliaikaisia arvoja maha -suolikanavan alueelta
|
Palautusintervention kautta jopa 30 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .