- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04902924
Eau froide et chaude pour la récupération des performances
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'immersion répétée dans l'eau froide et chaude sur la récupération des performances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants exécutent un protocole de dommages musculaires, qui comprend des sauts de chute 5x20. Une fois le protocole d'exercice terminé, les participants subiront l'une des trois interventions de récupération. L'immersion en eau froide, l'immersion en eau chaude ou le contrôle-intervention. Pendant le protocole d'exercice et l'intervention de récupération, les paramètres suivants seront évalués : l'oxygénation du sang, l'oxygénation des muscles, la fréquence cardiaque, la température de la peau et la température centrale.
Ensuite, la récupération des performances sera évaluée au cours des 72 heures suivantes (dans un intervalle de 24 heures).
À chaque instant, les mesures suivantes seront effectuées : performance de saut vertical, contraction isométrique volontaire maximale du muscle m.quadriceps femoris, gonflement musculaire et apparition retardée de douleurs musculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Suisse, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- Pas de chirurgies
- Aucune blessure antérieure
- Anticonceptiva autorisé
Critère d'exclusion:
- Blessures aiguës ou situations douloureuses actuelles
- Cryophobie
- Craindre
- Grossesse
- Syndrome de Raynaud
- Prise de médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immersion répétée dans l'eau froide
Dans ce bras, les participants subissent une immersion répétée dans de l'eau froide à 10°C pendant 2 x 5 min.
Entre l'immersion, une pause sera effectuée de 2,5 min.
Les participants seront immergés jusqu'à la crête iliaque
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Cette information se trouve dans la description du bras expérimental.
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Comparateur actif: Immersion répétée dans l'eau chaude
Dans ce bras, les participants subissent une immersion répétée dans de l'eau chaude à 40°C pendant 2 x 5 min.
Entre l'immersion, une pause sera effectuée de 2,5 min.
Les participants seront immergés jusqu'à la crête iliaque. Les participants seront immergés jusqu'à la crête iliaque.
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Cette information se trouve dans la description du bras expérimental.
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Autre: Contrôle
Dans ce bras, les participants subissent l'intervention de contrôle qui consiste à rester assis pendant 12,5 min.
Les participants, qui effectueront le protocole d'endommagement musculaire sous hypoxie seront également traités avec la condition de contrôle.
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Cette information se trouve dans la description du bras expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créatine-kinase (U/l)
Délai: base à 72 heures
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à l'aide d'un échantillon de sang (6 ml), la créatine-kinase sera évaluée
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base à 72 heures
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Contraction isométrique volontaire maximale (N)
Délai: Référence à 72 heures
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La contraction isométrique volontaire maximale du muscle extenseur du genou sera évaluée.
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Référence à 72 heures
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Début de la douleur musculaire (DOMS)
Délai: Référence à 72 heures
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Le début retardé de la douleur musculaire sera mesuré à l'aide d'une échelle 0-10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale des muscles extenseurs du genou
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Référence à 72 heures
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Gonflement des muscles
Délai: Référence à 72 heures
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Un gonflement du muscle extenseur du genou sera effectué à l'aide d'un appareil à ultrasons.
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Référence à 72 heures
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Oxygénation du sang musculaire
Délai: Grâce à une intervention de récupération jusqu'à 30 minutes
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La saturation de l'oxygénation des muscles (SMO2) du muscle extenseur du genou sera mesurée à l'aide d'un dispositif de spectroscopie proche infrarouge.
L'hémoglobine oxygénée (OXYHB), l'hémoglobine désoxygénée (DeoxyHB) et l'hémoglobine totale (TothB) ont été évaluées dans des unités arbitraires et SMO2 a été calculée comme OxyHB / TothB x 100 Valeur (%)
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Grâce à une intervention de récupération jusqu'à 30 minutes
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Température de la peau (° C)
Délai: Grâce à une intervention de récupération jusqu'à 30 minutes
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La température de la peau sera mesurée à l'aide d'une caméra de thermographie presque infrarouge
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Grâce à une intervention de récupération jusqu'à 30 minutes
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Température centrale (° C)
Délai: Grâce à une intervention de récupération jusqu'à 30 minutes
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La température centrale sera mesurée à l'aide d'une pilule de température qui fournira des valeurs en temps réel de la région gastro-intestinale
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Grâce à une intervention de récupération jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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