- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04902924
Kaltes und warmes Wasser zur Wiederherstellung der Leistungsfähigkeit
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von wiederholtem Eintauchen in kaltes und warmes Wasser auf die Leistungswiederherstellung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer führen ein Muskelschadensprotokoll durch, das 5x20 Fallsprünge umfasst. Nachdem das Übungsprotokoll beendet ist, werden die Teilnehmer einer von drei Wiederherstellungsinterventionen unterzogen. Kaltwasserimmersion, Warmwasserimmersion oder der Kontroll-Eingriff. Während des Trainingsprotokolls und der Erholungsintervention werden die folgenden Parameter bewertet: Blutsauerstoffversorgung, Muskelsauerstoffversorgung, Herzfrequenz, Hauttemperatur und Kerntemperatur.
Dann wird die Leistungswiederherstellung während der folgenden 72 Stunden (in einem 24-Stunden-Intervall) bewertet.
Zu jedem Zeitpunkt werden folgende Messungen durchgeführt: Vertikalsprungleistung, maximale freiwillige isometrische Kontraktion des M.quadriceps femoris Muskel, Muskelschwellung und verzögertes Einsetzen von Muskelkater.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer
- Keine Operationen
- Keine Vorverletzungen
- Antikonzeptiva erlaubt
Ausschlusskriterien:
- Akute Verletzungen oder aktuelle Schmerzsituationen
- Kryophobie
- Furcht
- Schwangerschaft
- Raynaud-Syndrom
- Medikamenteneinnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiederholtes Eintauchen in kaltes Wasser
In diesem Arm werden die Teilnehmer 2 x 5 Minuten lang wiederholt in kaltes Wasser bei 10 °C getaucht.
Zwischen dem Eintauchen wird eine Pause von 2,5 Minuten eingelegt.
Die Teilnehmer werden bis zum Beckenkamm eingetaucht
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Diese Informationen finden Sie in der Beschreibung des experimentellen Arms.
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Aktiver Komparator: Wiederholtes Eintauchen in warmes Wasser
In diesem Arm werden die Teilnehmer 2 x 5 Minuten lang wiederholt in 40 °C warmes Wasser getaucht.
Zwischen dem Eintauchen wird eine Pause von 2,5 Minuten eingelegt.
Die Teilnehmer werden bis zum Beckenkamm eingetaucht. Die Teilnehmer werden bis zum Beckenkamm eingetaucht.
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Diese Informationen finden Sie in der Beschreibung des experimentellen Arms.
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Sonstiges: Kontrolle
In diesem Arm durchlaufen die Teilnehmer den Kontrolleingriff, der darin besteht, 12,5 Minuten lang sitzen zu bleiben.
Die Teilnehmer, die das Muskelschädigungsprotokoll unter Hypoxie durchführen, werden ebenfalls mit der Kontrollbedingung behandelt.
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Diese Informationen finden Sie in der Beschreibung des experimentellen Arms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kreatin-Kinase (U/l)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden
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Anhand einer Blutprobe (6 ml) wird die Kreatinkinase bestimmt
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Grundlinie auf 72 Stunden
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (n)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden
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Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion des Kniestreckungsmuskels wird bewertet.
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Grundlinie auf 72 Stunden
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Verzögerter Beginn der Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden
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Der verzögerte Beginn der Muskelkater wird unter Verwendung einer 0-10-Skala gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 angibt
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Grundlinie auf 72 Stunden
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Muskelschwellung
Zeitfenster: Grundlinie auf 72 Stunden
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Die Schwellung des Kniestreckungsmuskels wird unter Verwendung eines Ultraschallgeräts durchgeführt.
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Grundlinie auf 72 Stunden
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Muskelblutsauerstoff
Zeitfenster: durch Wiederherstellungsintervention bis zu 30 Minuten
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Muskelsauerstoffversättigung (SMO2) des Kniestupssormuskels wird unter Verwendung der Nahinfrarot-Spektroskopie-Vorrichtung gemessen.
Sauerstoffhaltiges Hämoglobin (Oxyhb), deoxygeniertes Hämoglobin (Deoxyhb) und Gesamthämoglobin (TOTHB) wurden in willkürlichen Einheiten bewertet und SMO2 als Oxyhb/Tothb x 100 -Wert (%) berechnet
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durch Wiederherstellungsintervention bis zu 30 Minuten
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Hauttemperatur (° C)
Zeitfenster: durch Wiederherstellungsintervention bis zu 30 Minuten
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Die Hauttemperatur wird unter Verwendung einer nahezu Infrarot -Thermografiekamera gemessen
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durch Wiederherstellungsintervention bis zu 30 Minuten
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Kerntemperatur (° C)
Zeitfenster: durch Wiederherstellungsintervention bis zu 30 Minuten
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Die Kerntemperatur wird unter Verwendung einer Temperaturpille gemessen, die Echtzeitwerte aus dem gastrointestinalen Bereich liefert
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durch Wiederherstellungsintervention bis zu 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00546
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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