- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04902924
Zimna i ciepła woda do odzyskiwania wydajności
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność powtarzanego zanurzenia w zimnej i ciepłej wodzie na poprawę wydajności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy wykonują protokół uszkodzenia mięśni, który obejmuje 5x20 skoków w dół. Po zakończeniu protokołu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani jednej z trzech interwencji regeneracyjnych. Zanurzenie w zimnej wodzie, Zanurzenie w ciepłej wodzie lub interwencja kontrolna. Podczas protokołu ćwiczeń i interwencji regeneracyjnej oceniane będą następujące parametry: natlenienie krwi, natlenienie mięśni, tętno, temperatura skóry i temperatura głęboka.
Następnie przywrócenie wydajności zostanie ocenione w ciągu następnych 72 godzin (w odstępach 24-godzinnych).
W każdym punkcie czasowym zostaną przeprowadzone następujące pomiary: wydajność skoku pionowego, maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda, obrzęk mięśni i opóźniona bolesność mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Szwajcaria, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
- Żadnych operacji
- Brak wcześniejszych urazów
- Dozwolona antykoncepcyjność
Kryteria wyłączenia:
- Ostre urazy lub obecne sytuacje bólowe
- kriofobia
- Strach
- Ciąża
- Zespół Raynauda
- Przyjmowanie leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielokrotne zanurzenie w zimnej wodzie
W tym ramieniu uczestnicy są poddawani wielokrotnemu zanurzeniu w zimnej wodzie o temperaturze 10°C przez 2 x 5 minut.
Pomiędzy zanurzeniami zostanie przeprowadzona przerwa trwająca 2,5 min.
Uczestnicy zostaną zanurzeni aż do grzebienia biodrowego
|
Informacje te można znaleźć w opisie ramienia eksperymentalnego.
|
|
Aktywny komparator: Wielokrotne zanurzenie w ciepłej wodzie
W tym ramieniu uczestnicy są poddawani wielokrotnemu zanurzeniu w ciepłej wodzie o temperaturze 40°C przez 2 x 5 minut.
Pomiędzy zanurzeniami zostanie przeprowadzona przerwa trwająca 2,5 min.
Uczestnicy zostaną zanurzeni do grzebienia biodrowego. Uczestnicy zostaną zanurzeni do grzebienia biodrowego.
|
Informacje te można znaleźć w opisie ramienia eksperymentalnego.
|
|
Inny: Kontrola
W tym ramieniu uczestnicy poddawani są interwencji kontrolnej polegającej na pozostaniu w pozycji siedzącej przez 12,5 minuty.
Uczestnicy, którzy wykonają protokół uszkadzający mięśnie w warunkach niedotlenienia, również zostaną poddani zabiegowi kontrolnemu.
|
Informacje te można znaleźć w opisie ramienia eksperymentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinaza kreatynowa (j./l)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 72 godzin
|
przy użyciu próbki krwi (6 ml) zostanie oceniona aktywność kinazy kreatynowej
|
linii podstawowej do 72 godzin
|
|
Maksymalna dobrowolna skurcz izometryczny (N)
Ramy czasowe: od podstaw do 72 godzin
|
Oceni zostanie maksymalne dobrowolne skurcz izometryczny mięśnia prostownika kolana.
|
od podstaw do 72 godzin
|
|
Opóźniony początek bólu mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: od podstaw do 72 godzin
|
Opóźnione początek bólu mięśni będzie mierzone za pomocą skali 0-10, gdzie 0 wskazało bez bólu, a 10 wskazuje na maksymalną bolesność mięśni prostowników kolanowych
|
od podstaw do 72 godzin
|
|
Obrzęk mięśni
Ramy czasowe: od podstaw do 72 godzin
|
Obrzęk mięśnia prostownika kolan zostanie wykonywany za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.
|
od podstaw do 72 godzin
|
|
Natlenienie krwi mięśni
Ramy czasowe: Poprzez interwencję odzyskiwania do 30 minut
|
Nasycenie natleniania mięśni (SMO2) mięśnia prostownika kolan zostanie zmierzone za pomocą urządzenia spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Natleniona hemoglobina (OxyHB), odoksygenowana hemoglobina (deoksyhb) i całkowita hemoglobina (TOTHB) oceniono w dowolnych jednostkach, a SMO2 obliczono jako wartość OxyHB/Tothb x 100 (%)
|
Poprzez interwencję odzyskiwania do 30 minut
|
|
Temperatura skóry (° C)
Ramy czasowe: Poprzez interwencję odzyskiwania do 30 minut
|
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą aparatu termografii bliskiej podczerwieni
|
Poprzez interwencję odzyskiwania do 30 minut
|
|
Temperatura rdzenia (° C)
Ramy czasowe: Poprzez interwencję odzyskiwania do 30 minut
|
Temperatura rdzenia będzie mierzona za pomocą pigułki temperaturowej, która zapewni wartości w czasie rzeczywistym z obszaru żołądkowo -jelitowego
|
Poprzez interwencję odzyskiwania do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .