- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04902924
Koldt og varmt vand til genopretning af ydeevnen
Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af gentagen nedsænkning i koldt og varmt vand på præstationsgenopretning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne udfører en muskelskadeprotokol, som omfatter 5x20 dropspring. Efter træningsprotokollen er færdig, vil deltagerne gennemgå en af tre restitutionsinterventioner. Nedsænkning i koldt vand, nedsænkning i varmt vand eller kontrolindgrebet. Under træningsprotokollen og restitutionsinterventionen vil følgende parametre blive vurderet: Blodiltning, Muskeliltning, hjertefrekvens, hudtemperatur og kernetemperatur.
Derefter vil genopretning af ydeevnen blive vurderet i løbet af de følgende 72 timer (i et 24 timers interval).
På hvert tidspunkt vil følgende målinger blive udført: lodret springpræstation, maksimal frivillig isometrisk kontraktion af m.quadriceps femoris-muskelen, muskelhævelse og forsinket indtræden af muskelømhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
GR
-
Landquart, GR, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere
- Ingen operationer
- Ingen tidligere skader
- Anticonceptiva tilladt
Ekskluderingskriterier:
- Akutte skader eller aktuelle smertesituationer
- Kryofobi
- Frygt
- Graviditet
- Raynauds syndrom
- Medicinindtag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gentagen nedsænkning i koldt vand
I denne arm gennemgår deltagerne gentagen nedsænkning i koldt vand ved 10°C i 2 x 5 min.
Mellem fordybelsen vil der blive holdt en pause 2,5 min.
Deltagerne vil blive nedsænket op til hoftekammen
|
Denne information kan findes beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
Aktiv komparator: Gentagen nedsænkning i varmt vand
I denne arm gennemgår deltagerne gentagen nedsænkning i varmt vand ved 40°C i 2 x 5 min.
Mellem fordybelsen vil der blive holdt en pause 2,5 min.
Deltagerne vil blive nedsænket op til hoftekammen. Deltagerne vil blive nedsænket op til hoftekammen.
|
Denne information kan findes beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
Andet: Styring
I denne arm gennemgår deltagerne kontrolindgrebet, som består i at blive siddende i 12,5 min.
Deltagerne, der vil udføre den muskelskadelige protokol under hypoxi, vil også blive behandlet med kontrolbetingelsen.
|
Denne information kan findes beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimal frivillig isometrisk kontraktion (Nm)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæets ekstensormuskel vil blive vurderet.
|
baseline til 72 timer
|
lodret hop ydeevne (cm)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
den maksimale lodrette springydelse vil blive målt
|
baseline til 72 timer
|
forsinket indtræden af muskelømhed (enheder)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
forsinket begyndelse af muskelømhed vil blive målt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 0 angiver ingen ømhed og 10 angiver maksimal ømhed i knæets ekstensormuskler
|
baseline til 72 timer
|
muskel hævelse (mm)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
hævelse af knæets ekstensormuskel vil blive udført ved hjælp af et ultralydsapparat.
|
baseline til 72 timer
|
Kreatinkinase (U/l)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
ved hjælp af en blodprøve (6 ml), vil kreatinkinase blive vurderet
|
baseline til 72 timer
|
blod iltning (%)
Tidsramme: gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
Blodets iltning vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi ved fingeren
|
gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
muskel blod iltning (%)
Tidsramme: gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
Muskel iltning vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi-enhed ved knæets ekstensormuskel
|
gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
hudtemperatur (°C)
Tidsramme: gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
Hudtemperaturen vil blive målt ved hjælp af et nær-infrarødt termografikamera
|
gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
kernetemperatur (°C)
Tidsramme: gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
kernetemperaturen vil blive målt ved hjælp af temperaturpille, der vil give realtidsværdier fra mave-tarmregionen
|
gennem genopretningsintervention op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gentagen koldtvandsterapi
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.DJO IncorporatedAfsluttetSmerte | Patienttilfredshed | Sårheling | NarkotikaforbrugForenede Stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater