- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04902924
Koldt og varmt vand til genopretning af ydeevnen
Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af gentagen nedsænkning i koldt og varmt vand på præstationsgenopretning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne udfører en muskelskadeprotokol, som omfatter 5x20 dropspring. Efter træningsprotokollen er færdig, vil deltagerne gennemgå en af tre restitutionsinterventioner. Nedsænkning i koldt vand, nedsænkning i varmt vand eller kontrolindgrebet. Under træningsprotokollen og restitutionsinterventionen vil følgende parametre blive vurderet: Blodiltning, Muskeliltning, hjertefrekvens, hudtemperatur og kernetemperatur.
Derefter vil genopretning af ydeevnen blive vurderet i løbet af de følgende 72 timer (i et 24 timers interval).
På hvert tidspunkt vil følgende målinger blive udført: lodret springpræstation, maksimal frivillig isometrisk kontraktion af m.quadriceps femoris-muskelen, muskelhævelse og forsinket indtræden af muskelømhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere
- Ingen operationer
- Ingen tidligere skader
- Anticonceptiva tilladt
Ekskluderingskriterier:
- Akutte skader eller aktuelle smertesituationer
- Kryofobi
- Frygt
- Graviditet
- Raynauds syndrom
- Medicinindtag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagen nedsænkning i koldt vand
I denne arm gennemgår deltagerne gentagen nedsænkning i koldt vand ved 10°C i 2 x 5 min.
Mellem fordybelsen vil der blive holdt en pause 2,5 min.
Deltagerne vil blive nedsænket op til hoftekammen
|
Denne information kan findes beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
|
Aktiv komparator: Gentagen nedsænkning i varmt vand
I denne arm gennemgår deltagerne gentagen nedsænkning i varmt vand ved 40°C i 2 x 5 min.
Mellem fordybelsen vil der blive holdt en pause 2,5 min.
Deltagerne vil blive nedsænket op til hoftekammen. Deltagerne vil blive nedsænket op til hoftekammen.
|
Denne information kan findes beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
|
Andet: Styring
I denne arm gennemgår deltagerne kontrolindgrebet, som består i at blive siddende i 12,5 min.
Deltagerne, der vil udføre den muskelskadelige protokol under hypoxi, vil også blive behandlet med kontrolbetingelsen.
|
Denne information kan findes beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinkinase (U/l)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
ved hjælp af en blodprøve (6 ml), vil kreatinkinase blive vurderet
|
baseline til 72 timer
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (N)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
Maximun frivillig isometrisk sammentrækning af knæforlængelsesmuskelen vurderes.
|
baseline til 72 timer
|
|
Forsinket begyndelse af muskelsårhed (DOMS)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
Forsinket begyndelse af muskelsårhed måles ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 0 angav ingen ømhed og 10 indikerer maksimal ømhed i knæforlængelsesmusklerne
|
baseline til 72 timer
|
|
Muskel hævelse
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
Hævelse af knæudvidelsesmuskelen udføres ved hjælp af en ultralydsindretning.
|
baseline til 72 timer
|
|
Muskelblod oxygenation
Tidsramme: gennem gendannelsesintervention op til 30 minutter
|
Muskeloxygenationsmætning (SMO2) af knæforlængelsesmuskelen måles ved hjælp af næsten infrarød spektroskopi-enhed.
Oxygeneret hæmoglobin (OxyHB), deoxygeneret hæmoglobin (DeoxyHB) og total hæmoglobin (TOTHB) blev vurderet i vilkårlige enheder, og SMO2 blev beregnet som OxyHB/Tothb X 100 -værdi (%)
|
gennem gendannelsesintervention op til 30 minutter
|
|
Hudtemperatur (° C)
Tidsramme: gennem gendannelsesintervention op til 30 minutter
|
Hudtemperatur måles ved hjælp af et næsten infrarødt termografikamera
|
gennem gendannelsesintervention op til 30 minutter
|
|
Kernetemperatur (° C)
Tidsramme: gennem gendannelsesintervention op til 30 minutter
|
Kernetemperatur måles ved hjælp af temperaturpille, der giver realtidsværdier fra mave -tarmregionen
|
gennem gendannelsesintervention op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .