- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04902924
Acqua fredda e calda per il recupero delle prestazioni
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'immersione ripetuta in acqua fredda e calda sul recupero delle prestazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti eseguono un protocollo di danno muscolare, che comprende 5x20 drop jump. Al termine del protocollo di esercizio, i partecipanti subiranno uno dei tre interventi di recupero. Immersione in acqua fredda, Immersione in acqua calda o intervento di controllo. Durante il protocollo di esercizio e l'intervento di recupero verranno valutati i seguenti parametri: Ossigenazione sanguigna, Ossigenazione muscolare, frequenza cardiaca, temperatura cutanea e temperatura interna.
Quindi, il recupero delle prestazioni sarà valutato durante le successive 72 ore (in un intervallo di 24 ore).
Ad ogni time-point, verranno effettuate le seguenti misurazioni: prestazioni di salto verticale, massima contrazione isometrica volontaria del muscolo m.quadriceps femoris, gonfiore muscolare e insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Svizzera, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani
- Nessun intervento chirurgico
- Nessun infortunio pregresso
- Anticoncettiva consentita
Criteri di esclusione:
- Lesioni acute o situazioni di dolore in corso
- Criofobia
- Paura
- Gravidanza
- Sindrome di Raynaud
- Assunzione di farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immersioni ripetute in acqua fredda
In questo braccio, i partecipanti vengono sottoposti a ripetute immersioni in acqua fredda a 10°C per 2 x 5 minuti.
Tra un'immersione e l'altra verrà effettuata una pausa di 2,5 minuti.
I partecipanti verranno immersi fino alla cresta iliaca
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Queste informazioni possono essere trovate nella descrizione del braccio sperimentale.
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Comparatore attivo: Immersioni ripetute in acqua calda
In questo braccio, i partecipanti vengono sottoposti a ripetute immersioni in acqua calda a 40°C per 2 x 5 minuti.
Tra un'immersione e l'altra verrà effettuata una pausa di 2,5 minuti.
I partecipanti verranno immersi fino alla cresta iliaca. I partecipanti verranno immersi fino alla cresta iliaca.
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Queste informazioni possono essere trovate nella descrizione del braccio sperimentale.
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Altro: Controllo
In questo braccio, i partecipanti vengono sottoposti all'intervento di controllo che prevede di rimanere seduti per 12,5 minuti.
Anche i partecipanti che eseguiranno il protocollo di danno muscolare in ipossia saranno trattati con la condizione di controllo.
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Queste informazioni possono essere trovate nella descrizione del braccio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creatin-chinasi (U/l)
Lasso di tempo: basale a 72 ore
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utilizzando un campione di sangue (6 ml), verrà valutata la creatin-chinasi
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basale a 72 ore
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Contrazione isometrica volontaria massima (N)
Lasso di tempo: basale a 72 ore
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Verrà valutata la contrazione isometrica volontaria massima del muscolo estensore del ginocchio.
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basale a 72 ore
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Insorgenza ritardata del dolore muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: basale a 72 ore
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L'inizio ritardato del dolore muscolare verrà misurato utilizzando una scala 0-10, dove 0 non indicava nodo e 10 indica il massimo nodo dei muscoli estensori del ginocchio
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basale a 72 ore
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Gonfiore muscolare
Lasso di tempo: basale a 72 ore
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Il gonfiore del muscolo estensore del ginocchio verrà eseguito utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni.
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basale a 72 ore
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Ossigenazione del sangue muscolare
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento di recupero fino a 30 minuti
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La saturazione di ossigenazione muscolare (SMO2) del muscolo estensore del ginocchio sarà misurata utilizzando un dispositivo di spettroscopia a infrarossi.
L'emoglobina ossigenata (OxyHB), l'emoglobina desossigenata (deossyHB) e l'emoglobina totale (TothB) sono state valutate in unità arbitrarie e SMO2 sono stati calcolati come OxyHB/TothB X 100 Valore (%)
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Attraverso l'intervento di recupero fino a 30 minuti
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Temperatura della pelle (° C)
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento di recupero fino a 30 minuti
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La temperatura della pelle verrà misurata utilizzando una telecamera termografica quasi a infrarossi
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Attraverso l'intervento di recupero fino a 30 minuti
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Temperatura del nucleo (° C)
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento di recupero fino a 30 minuti
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La temperatura del core verrà misurata utilizzando la pillola di temperatura che fornirà valori in tempo reale dalla regione gastrointestinale
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Attraverso l'intervento di recupero fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-00546
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