- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04902924
Koud en warm water voor prestatieherstel
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van herhaalde onderdompeling in koud en warm water op prestatieherstel te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers voeren een spierbeschadigingsprotocol uit, dat bestaat uit 5x20 drop jumps. Nadat het oefenprotocol is voltooid, ondergaan de deelnemers een van de drie herstelinterventies. Koudwateronderdompeling, Warmwateronderdompeling of de controle-interventie. Tijdens het inspanningsprotocol en de herstelinterventie worden de volgende parameters beoordeeld: Bloedoxygenatie, Spieroxygenatie, hartslag, huidtemperatuur en kerntemperatuur.
Vervolgens wordt het prestatieherstel beoordeeld gedurende de volgende 72 uur (met een interval van 24 uur).
Op elk tijdstip worden de volgende metingen uitgevoerd: prestatie bij verticale sprong, maximale vrijwillige isometrische contractie van de m. quadriceps femoris-spier, spierzwelling en vertraagd optredende spierpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers
- Geen operaties
- Geen eerdere verwondingen
- Anticonceptiva toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Acute verwondingen of actuele pijnsituaties
- Cryofobie
- Angst
- Zwangerschap
- Raynaud-syndroom
- Medicatie inname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herhaalde onderdompeling in koud water
In deze arm ondergaan de deelnemers herhaaldelijk een onderdompeling in koud water bij 10°C gedurende 2 x 5 minuten.
Tussen de onderdompeling wordt een pauze van 2,5 minuten gehouden.
Deelnemers worden ondergedompeld tot aan de iliacale top
|
Deze informatie is te vinden in de beschrijving van de experimentele arm.
|
|
Actieve vergelijker: Herhaalde onderdompeling in warm water
In deze arm ondergaan de deelnemers herhaalde onderdompeling in warm water bij 40°C gedurende 2 x 5 minuten.
Tussen de onderdompeling wordt een pauze van 2,5 minuten gehouden.
Deelnemers worden ondergedompeld tot aan de bekkenkam.Deelnemers worden ondergedompeld tot aan de bekkenkam.
|
Deze informatie is te vinden in de beschrijving van de experimentele arm.
|
|
Ander: Controle
In deze arm ondergaan de deelnemers de controle-interventie, die inhoudt dat ze 12,5 minuten blijven zitten.
De deelnemers die het spierbeschadigende protocol onder hypoxie zullen uitvoeren, zullen ook worden behandeld met de controleconditie.
|
Deze informatie is te vinden in de beschrijving van de experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatine-kinase (U/l)
Tijdsspanne: basislijn tot 72 uur
|
met een bloedmonster (6 ml) wordt creatinekinase bepaald
|
basislijn tot 72 uur
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie (N)
Tijdsspanne: basislijn tot 72 uur
|
Maximun vrijwillige isometrische samentrekking van de knie -extensorspier zal worden beoordeeld.
|
basislijn tot 72 uur
|
|
Vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: basislijn tot 72 uur
|
Vertraagde begin van spierpijn wordt gemeten met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 duidt op maximale pijn van de knie-extensorspieren
|
basislijn tot 72 uur
|
|
Spierzwelling
Tijdsspanne: basislijn tot 72 uur
|
Zwelling van de knie -extensorspier wordt uitgevoerd met behulp van een echografie.
|
basislijn tot 72 uur
|
|
Spierbloedoxygenatie
Tijdsspanne: door herstelinterventie tot 30 minuten
|
Spieroxygenatieverzadiging (SMO2) van de knie-extensorspier zal worden gemeten met behulp van bijna-infrarood spectroscopie-apparaat.
Geoxygeneerde hemoglobine (oxyhb), deoxygenated hemoglobine (deoxyhb) en totaal hemoglobine (totothb) werden beoordeeld in willekeurige eenheden en SMO2 werd berekend als oxyhb/totothb x 100 waarde (%)
|
door herstelinterventie tot 30 minuten
|
|
Huidtemperatuur (° C)
Tijdsspanne: door herstelinterventie tot 30 minuten
|
Huidtemperatuur wordt gemeten met behulp van een bijna infrarood thermografiecamera
|
door herstelinterventie tot 30 minuten
|
|
Kerntemperatuur (° C)
Tijdsspanne: door herstelinterventie tot 30 minuten
|
Kerntemperatuur wordt gemeten met behulp van temperatuurpil die realtime waarden uit het gastro -intestinale gebied oplevert
|
door herstelinterventie tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-00546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .