- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04902924
Kaldt og varmt vann for ytelsesgjenoppretting
En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere effektiviteten av gjentatt nedsenking av kaldt og varmt vann på ytelsesgjenoppretting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne utfører en muskelskadeprotokoll, som omfatter 5x20 dropphopp. Etter at treningsprotokollen er ferdig, vil deltakerne gjennomgå en av tre restitusjonsintervensjoner. Kaldtvannsnedsenking, Varmtvannsnedsenking eller kontroll-intervensjonen. Under treningsprotokollen og restitusjonsintervensjonen vil følgende parametere bli vurdert: Blodoksygenering, muskeloksygenering, hjertefrekvens, hudtemperatur og kjernetemperatur.
Deretter vil ytelsesgjenoppretting bli vurdert i løpet av de følgende 72 timene (i et 24 timers intervall).
På hvert tidspunkt vil følgende målinger bli utført: vertikal hoppytelse, maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av m.quadriceps femoris muskel, muskelhevelse og forsinket utbrudd av muskelsårhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Sveits, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- Ingen operasjoner
- Ingen tidligere skader
- Anticonceptiva tillatt
Ekskluderingskriterier:
- Akutte skader eller aktuelle smertesituasjoner
- Kryofobi
- Frykt
- Svangerskap
- Raynauds syndrom
- Medisininntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjentatt nedsenking i kaldt vann
I denne armen gjennomgår deltakerne gjentatt nedsenking i kaldt vann ved 10°C i 2 x 5 min.
Mellom nedsenkingen vil det bli holdt en pause på 2,5 min.
Deltakerne vil bli nedsenket opp til hoftekammen
|
Denne informasjonen finner du beskrivelsen av den eksperimentelle armen.
|
|
Aktiv komparator: Gjentatt nedsenking i varmt vann
I denne armen gjennomgår deltakerne gjentatt nedsenking i varmt vann ved 40°C i 2 x 5 min.
Mellom nedsenkingen vil det bli holdt en pause på 2,5 min.
Deltakerne vil bli nedsenket opp til hoftekammen. Deltakerne vil bli nedsenket opp til hoftekammen.
|
Denne informasjonen finner du beskrivelsen av den eksperimentelle armen.
|
|
Annen: Kontroll
I denne armen gjennomgår deltakerne kontrollintervensjonen som består i å bli sittende i 12,5 min.
Deltakerne som skal utføre den muskelskadelige protokollen under hypoksi vil også bli behandlet med kontrollbetingelsen.
|
Denne informasjonen finner du beskrivelsen av den eksperimentelle armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinkinase (U/l)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
ved hjelp av en blodprøve (6 ml), vil kreatinkinase bli vurdert
|
baseline til 72 timer
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (N)
Tidsramme: Baseline til 72 timer
|
Maximun frivillig isometrisk sammentrekning av kneekstensormuskelen vil bli vurdert.
|
Baseline til 72 timer
|
|
Forsinket begynnelse av muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Baseline til 72 timer
|
Forsinket begynnelse av muskelsårhet vil bli målt ved bruk av en 0-10 skala, der 0 indikerte ingen sårhet og 10 indikerer maksimal sårhet i kneekstensormusklene
|
Baseline til 72 timer
|
|
Muskelhevelse
Tidsramme: Baseline til 72 timer
|
Hevelse i kneekstensormuskelen vil bli utført ved hjelp av en ultralydenhet.
|
Baseline til 72 timer
|
|
Oksygenering av muskelblod
Tidsramme: Gjennom utvinningsinngrep opptil 30 minutter
|
Muskeloksygeneringsmetning (SMO2) av kneekstensormuskelen vil bli målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi-enhet.
Oksygenert hemoglobin (OxyHb), deoksygenert hemoglobin (deoxyHB) og total hemoglobin (Tothb) ble vurdert i vilkårlige enheter og SMO2 ble beregnet som OxyHB/Tothb x 100 -verdi (%)
|
Gjennom utvinningsinngrep opptil 30 minutter
|
|
Hudtemperatur (° C)
Tidsramme: Gjennom utvinningsinngrep opptil 30 minutter
|
Hudtemperatur vil bli målt ved hjelp av et nær infrarødt termografikamera
|
Gjennom utvinningsinngrep opptil 30 minutter
|
|
Kjernetemperatur (° C)
Tidsramme: Gjennom utvinningsinngrep opptil 30 minutter
|
Kjernetemperatur vil bli målt ved bruk av temperaturpiller som vil gi sanntidsverdier fra mage -tarmregionen
|
Gjennom utvinningsinngrep opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-00546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .