- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04902924
Kaldt og varmt vann for ytelsesgjenoppretting
En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere effektiviteten av gjentatt nedsenking av kaldt og varmt vann på ytelsesgjenoppretting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne utfører en muskelskadeprotokoll, som omfatter 5x20 dropphopp. Etter at treningsprotokollen er ferdig, vil deltakerne gjennomgå en av tre restitusjonsintervensjoner. Kaldtvannsnedsenking, Varmtvannsnedsenking eller kontroll-intervensjonen. Under treningsprotokollen og restitusjonsintervensjonen vil følgende parametere bli vurdert: Blodoksygenering, muskeloksygenering, hjertefrekvens, hudtemperatur og kjernetemperatur.
Deretter vil ytelsesgjenoppretting bli vurdert i løpet av de følgende 72 timene (i et 24 timers intervall).
På hvert tidspunkt vil følgende målinger bli utført: vertikal hoppytelse, maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av m.quadriceps femoris muskel, muskelhevelse og forsinket utbrudd av muskelsårhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ron Clijsen, PhD
- Telefonnummer: +41813000175
- E-post: ron.clijsen@supsi.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erich Hohenauer, PhD
- Telefonnummer: +41813000175
- E-post: erich.hohenauer@supsi.ch
Studiesteder
-
-
GR
-
Landquart, GR, Sveits, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
Ta kontakt med:
- Ron Clijsen, PhD
- Telefonnummer: +41813000175
- E-post: ron.clijsen@supsi.ch
-
Ta kontakt med:
- Erich Hohenauer, PhD
- Telefonnummer: +41813000175
- E-post: erich.hohenauer@supsi.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- Ingen operasjoner
- Ingen tidligere skader
- Anticonceptiva tillatt
Ekskluderingskriterier:
- Akutte skader eller aktuelle smertesituasjoner
- Kryofobi
- Frykt
- Svangerskap
- Raynauds syndrom
- Medisininntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gjentatt nedsenking i kaldt vann
I denne armen gjennomgår deltakerne gjentatt nedsenking i kaldt vann ved 10°C i 2 x 5 min.
Mellom nedsenkingen vil det bli holdt en pause på 2,5 min.
Deltakerne vil bli nedsenket opp til hoftekammen
|
Denne informasjonen finner du beskrivelsen av den eksperimentelle armen.
|
Aktiv komparator: Gjentatt nedsenking i varmt vann
I denne armen gjennomgår deltakerne gjentatt nedsenking i varmt vann ved 40°C i 2 x 5 min.
Mellom nedsenkingen vil det bli holdt en pause på 2,5 min.
Deltakerne vil bli nedsenket opp til hoftekammen. Deltakerne vil bli nedsenket opp til hoftekammen.
|
Denne informasjonen finner du beskrivelsen av den eksperimentelle armen.
|
Annen: Kontroll
I denne armen gjennomgår deltakerne kontrollintervensjonen som består i å bli sittende i 12,5 min.
Deltakerne som skal utføre den muskelskadelige protokollen under hypoksi vil også bli behandlet med kontrollbetingelsen.
|
Denne informasjonen finner du beskrivelsen av den eksperimentelle armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (Nm)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneets ekstensormuskel vil bli vurdert.
|
baseline til 72 timer
|
vertikal hoppytelse (cm)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
maksimal vertikal hoppytelse vil bli målt
|
baseline til 72 timer
|
forsinket utbrudd av muskelsårhet (enheter)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
forsinket begynnelse av muskelsårhet vil bli målt ved hjelp av en 0-10 skala, der 0 indikerer ingen sårhet og 10 indikerer maksimal sårhet i knestrekkmusklene
|
baseline til 72 timer
|
muskelhevelse (mm)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
hevelse av kneets ekstensormuskel vil bli utført ved hjelp av et ultralydapparat.
|
baseline til 72 timer
|
Kreatinkinase (U/l)
Tidsramme: baseline til 72 timer
|
ved hjelp av en blodprøve (6 ml), vil kreatinkinase bli vurdert
|
baseline til 72 timer
|
blodoksygenering (%)
Tidsramme: gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
Blodoksygenering vil bli målt ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi ved fingeren
|
gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
oksygenering av muskelblod (%)
Tidsramme: gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
Muskeloksygenering vil bli målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi ved kneekstensormuskelen
|
gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
hudtemperatur (°C)
Tidsramme: gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
Hudtemperaturen vil bli målt med et nær infrarødt termografikamera
|
gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
kjernetemperatur (°C)
Tidsramme: gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
kjernetemperaturen vil bli målt ved hjelp av temperaturpille som vil gi sanntidsverdier fra mage-tarmregionen
|
gjennom restitusjonsintervensjon opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-00546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på gjentatt kaldtvannsterapi
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.DJO IncorporatedAvsluttetSmerte | Pasienttilfredshet | Sårheling | NarkotikaforbrukForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssensiell skjelvingForente stater