- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04902924
Agua fría y tibia para recuperar el rendimiento
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la inmersión repetida en agua fría y caliente en la recuperación del rendimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes realizan un protocolo de daño muscular, que comprende saltos con caída de 5x20. Una vez finalizado el protocolo de ejercicio, los participantes se someterán a una de tres intervenciones de recuperación. Inmersión en agua fría, Inmersión en agua caliente o el control-intervención. Durante el protocolo de ejercicio y la intervención de recuperación se evaluarán los siguientes parámetros: Oxigenación sanguínea, Oxigenación muscular, frecuencia cardíaca, temperatura de la piel y temperatura central.
Luego, se evaluará la recuperación del rendimiento durante las siguientes 72 horas (en un intervalo de 24 horas).
En cada punto de tiempo, se realizarán las siguientes mediciones: rendimiento de salto vertical, contracción isométrica voluntaria máxima del músculo cuádriceps femoral, hinchazón muscular y aparición tardía de dolor muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suiza, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
- Sin cirugías
- Sin lesiones previas
- Anticonceptivos permitidos
Criterio de exclusión:
- Lesiones agudas o situaciones de dolor actuales
- criofobia
- Miedo
- El embarazo
- síndrome de Raynaud
- ingesta de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmersión repetida en agua fría
En este grupo, los participantes se someten a inmersiones repetidas en agua fría a 10 ° C durante 2 x 5 min.
Entre las inmersiones se realizará una pausa de 2,5 min.
Los participantes estarán sumergidos hasta la cresta ilíaca.
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Esta información se puede encontrar en la descripción del brazo experimental.
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Comparador activo: Inmersión repetida en agua tibia
En este grupo, los participantes se someten a inmersiones repetidas en agua tibia a 40 ° C durante 2 x 5 min.
Entre las inmersiones se realizará una pausa de 2,5 min.
Los participantes se sumergirán hasta la cresta ilíaca. Los participantes se sumergirán hasta la cresta ilíaca.
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Esta información se puede encontrar en la descripción del brazo experimental.
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Otro: Control
En este brazo, los participantes se someten a la intervención de control que consiste en permanecer sentados durante 12,5 min.
Los participantes que realizarán el protocolo de daño muscular bajo hipoxia también serán tratados con la condición de control.
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Esta información se puede encontrar en la descripción del brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creatina-quinasa (U/l)
Periodo de tiempo: línea de base a 72 horas
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usando una muestra de sangre (6 ml), se evaluará la creatina-quinasa
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línea de base a 72 horas
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Contracción isométrica voluntaria máxima (N)
Periodo de tiempo: línea de base a 72 horas
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Se evaluará la contracción isométrica voluntaria de Maximun del músculo extensor de rodilla.
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línea de base a 72 horas
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Aparición tardía del dolor muscular (DOMS)
Periodo de tiempo: línea de base a 72 horas
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El inicio retrasado del dolor muscular se medirá utilizando una escala de 0-10, donde 0 indicó dolor y 10 indica el dolor máximo de los músculos extensores de la rodilla
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línea de base a 72 horas
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Hinchazón muscular
Periodo de tiempo: línea de base a 72 horas
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La hinchazón del músculo extensor de la rodilla se realizará utilizando un dispositivo de ultrasonido.
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línea de base a 72 horas
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Oxigenación de sangre muscular
Periodo de tiempo: A través de la intervención de recuperación hasta 30 minutos
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La saturación de oxigenación muscular (SMO2) del músculo extensor de rodilla se medirá usando un dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano.
La hemoglobina oxigenada (OxyHB), la hemoglobina desoxigenada (DeoxiHB) y la hemoglobina total (TOTHB) se evaluaron en unidades arbitrarias y SMO2 se calculó como OXYHB/TOTHB X 100 Valor (%)
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A través de la intervención de recuperación hasta 30 minutos
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Temperatura de la piel (° C)
Periodo de tiempo: A través de la intervención de recuperación hasta 30 minutos
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La temperatura de la piel se medirá utilizando una cámara de termografía infrarroja cercana
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A través de la intervención de recuperación hasta 30 minutos
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Temperatura del núcleo (° C)
Periodo de tiempo: A través de la intervención de recuperación hasta 30 minutos
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La temperatura del núcleo se medirá utilizando la píldora de temperatura que proporcionará valores en tiempo real de la región gastrointestinal
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A través de la intervención de recuperación hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00546
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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