- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04902924
Studená a teplá voda pro obnovení výkonu
Randomizovaná kontrolovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti opakovaného ponoření do studené a teplé vody na obnovení výkonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci provádějí protokol svalového poškození, který zahrnuje 5x20 skoků. Po dokončení cvičebního protokolu účastníci podstoupí jednu ze tří regeneračních intervencí. Ponoření do studené vody, ponoření do teplé vody nebo ovládání-zásah. Během cvičebního protokolu a regenerační intervence budou hodnoceny následující parametry: Okysličení krve, Okysličení svalů, srdeční frekvence, teplota kůže a teplota jádra.
Poté bude posouzena regenerace výkonu během následujících 72 hodin (v intervalu 24 hodin).
V každém časovém bodě budou provedena následující měření: výkon při vertikálním skoku, maximální dobrovolná izometrická kontrakce m. quadriceps femoris, otok svalů a opožděný nástup svalové bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ron Clijsen, PhD
- Telefonní číslo: +41813000175
- E-mail: ron.clijsen@supsi.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erich Hohenauer, PhD
- Telefonní číslo: +41813000175
- E-mail: erich.hohenauer@supsi.ch
Studijní místa
-
-
GR
-
Landquart, GR, Švýcarsko, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
Kontakt:
- Ron Clijsen, PhD
- Telefonní číslo: +41813000175
- E-mail: ron.clijsen@supsi.ch
-
Kontakt:
- Erich Hohenauer, PhD
- Telefonní číslo: +41813000175
- E-mail: erich.hohenauer@supsi.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
- Žádné operace
- Bez předchozích zranění
- Antikoncepce povolena
Kritéria vyloučení:
- Akutní zranění nebo aktuální bolestivé situace
- Kryofobie
- Strach
- Těhotenství
- Raynaudův syndrom
- Příjem léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Opakované ponoření do studené vody
V této paži účastníci podstupují opakované ponoření do studené vody o teplotě 10 °C po dobu 2 x 5 minut.
Mezi ponořením bude provedena přestávka 2,5 min.
Účastníci budou ponořeni až po hřeben kyčelního kloubu
|
Tyto informace lze nalézt v popisu experimentální větve.
|
Aktivní komparátor: Opakované ponoření do teplé vody
V této paži účastníci podstupují opakované ponoření do teplé vody o teplotě 40 °C po dobu 2 x 5 minut.
Mezi ponořením bude provedena přestávka 2,5 min.
Účastníci budou ponořeni až po hřeben kyčelního kloubu Účastníci budou ponořeni až po hřeben kyčelního kloubu.
|
Tyto informace lze nalézt v popisu experimentální větve.
|
Jiný: Řízení
V této paži účastníci podstoupí kontrolní intervenci, která spočívá v sezení po dobu 12,5 minuty.
Účastníci, kteří budou provádět protokol poškození svalů v hypoxii, budou také léčeni kontrolním stavem.
|
Tyto informace lze nalézt v popisu experimentální větve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
maximální dobrovolná izometrická kontrakce (Nm)
Časové okno: základní linie na 72 hodin
|
bude hodnocena maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzoru kolenního svalu.
|
základní linie na 72 hodin
|
výkon ve vertikálním skoku (cm)
Časové okno: základní linie na 72 hodin
|
bude měřen maximální výkon vertikálního skoku
|
základní linie na 72 hodin
|
opožděný nástup svalové bolesti (jednotky)
Časové okno: základní linie na 72 hodin
|
opožděný nástup svalové bolestivosti bude měřen pomocí stupnice 0-10, kde 0 značí žádnou bolestivost a 10 značí maximální bolestivost extenzorů kolena
|
základní linie na 72 hodin
|
otok svalů (mm)
Časové okno: základní linie na 72 hodin
|
otok extenzoru kolenního svalu bude proveden pomocí ultrazvukového přístroje.
|
základní linie na 72 hodin
|
Kreatinkináza (U/l)
Časové okno: základní linie na 72 hodin
|
pomocí vzorku krve (6 ml) bude stanovena kreatinkináza
|
základní linie na 72 hodin
|
okysličení krve (%)
Časové okno: prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
Okysličení krve bude měřeno pomocí zařízení blízké infračervené spektroskopie na prstu
|
prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
okysličení krve svalů (%)
Časové okno: prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
Okysličení svalů bude měřeno pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii na extenzoru kolenního svalu
|
prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
teplota kůže (°C)
Časové okno: prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
Teplota kůže bude měřena pomocí blízké infračervené termografické kamery
|
prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
teplota jádra (°C)
Časové okno: prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
teplota jádra bude měřena pomocí teplotní pilulky, která poskytne hodnoty v reálném čase z gastrointestinální oblasti
|
prostřednictvím zotavovacího zásahu do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-00546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy