- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04902924
Studená a teplá voda pro obnovení výkonu
Randomizovaná kontrolovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti opakovaného ponoření do studené a teplé vody na obnovení výkonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci provádějí protokol svalového poškození, který zahrnuje 5x20 skoků. Po dokončení cvičebního protokolu účastníci podstoupí jednu ze tří regeneračních intervencí. Ponoření do studené vody, ponoření do teplé vody nebo ovládání-zásah. Během cvičebního protokolu a regenerační intervence budou hodnoceny následující parametry: Okysličení krve, Okysličení svalů, srdeční frekvence, teplota kůže a teplota jádra.
Poté bude posouzena regenerace výkonu během následujících 72 hodin (v intervalu 24 hodin).
V každém časovém bodě budou provedena následující měření: výkon při vertikálním skoku, maximální dobrovolná izometrická kontrakce m. quadriceps femoris, otok svalů a opožděný nástup svalové bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Švýcarsko, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
- Žádné operace
- Bez předchozích zranění
- Antikoncepce povolena
Kritéria vyloučení:
- Akutní zranění nebo aktuální bolestivé situace
- Kryofobie
- Strach
- Těhotenství
- Raynaudův syndrom
- Příjem léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakované ponoření do studené vody
V této paži účastníci podstupují opakované ponoření do studené vody o teplotě 10 °C po dobu 2 x 5 minut.
Mezi ponořením bude provedena přestávka 2,5 min.
Účastníci budou ponořeni až po hřeben kyčelního kloubu
|
Tyto informace lze nalézt v popisu experimentální větve.
|
|
Aktivní komparátor: Opakované ponoření do teplé vody
V této paži účastníci podstupují opakované ponoření do teplé vody o teplotě 40 °C po dobu 2 x 5 minut.
Mezi ponořením bude provedena přestávka 2,5 min.
Účastníci budou ponořeni až po hřeben kyčelního kloubu Účastníci budou ponořeni až po hřeben kyčelního kloubu.
|
Tyto informace lze nalézt v popisu experimentální větve.
|
|
Jiný: Řízení
V této paži účastníci podstoupí kontrolní intervenci, která spočívá v sezení po dobu 12,5 minuty.
Účastníci, kteří budou provádět protokol poškození svalů v hypoxii, budou také léčeni kontrolním stavem.
|
Tyto informace lze nalézt v popisu experimentální větve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kreatinkináza (U/l)
Časové okno: základní linie na 72 hodin
|
pomocí vzorku krve (6 ml) bude stanovena kreatinkináza
|
základní linie na 72 hodin
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (N)
Časové okno: Výchozí hodnota do 72 hodin
|
Bude hodnocena maximun dobrovolná izometrická kontrakce svalu extensoru kolena.
|
Výchozí hodnota do 72 hodin
|
|
Zpožděný nástup bolestivosti svalů (DOMS)
Časové okno: Výchozí hodnota do 72 hodin
|
Zpožděný nástup bolestivosti svalů bude měřen pomocí stupnice 0-10, kde 0 naznačuje, že žádná bolestivost a 10 naznačuje maximální bolestivost svalů extensoru kolena
|
Výchozí hodnota do 72 hodin
|
|
Svalové otoky
Časové okno: Výchozí hodnota do 72 hodin
|
Otok svalu extensoru kolena se provádí pomocí ultrazvukového zařízení.
|
Výchozí hodnota do 72 hodin
|
|
Oxygenace svalové krve
Časové okno: Během intervence zotavení do 30 minut
|
Svalová oxygenační nasycení svalu (SMO2) svalu extensoru kolena bude měřena pomocí zařízení blízké infračervené spektroskopie.
Oxygenovaný hemoglobin (oxyhb), deoxygenovaný hemoglobin (deoxyhb) a celkový hemoglobin (TOTHB) byly hodnoceny v libovolných jednotkách a Smo2 byl vypočítán jako oxyhb/tothb x 100 hodnota (%))
|
Během intervence zotavení do 30 minut
|
|
Teplota kůže (° C)
Časové okno: Během intervence zotavení do 30 minut
|
Teplota kůže bude měřena pomocí kamery s infračervenou termografií
|
Během intervence zotavení do 30 minut
|
|
Teplota jádra (° C)
Časové okno: Během intervence zotavení do 30 minut
|
Teplota jádra bude měřena pomocí teplotní pilulky, která bude poskytovat hodnoty v reálném čase z gastrointestinální oblasti
|
Během intervence zotavení do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-00546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .