- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04902924
Холодная и теплая вода для восстановления работоспособности
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности повторного погружения в холодную и теплую воду для восстановления работоспособности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники выполняют протокол повреждения мышц, который включает в себя 5x20 прыжков с падением. После завершения протокола упражнений участники пройдут одно из трех восстановительных мероприятий. Погружение в холодную воду, погружение в теплую воду или контрольное вмешательство. Во время протокола упражнений и восстановительного вмешательства будут оцениваться следующие параметры: оксигенация крови, оксигенация мышц, частота сердечных сокращений, температура кожи и температура тела.
Затем восстановление производительности будет оцениваться в течение следующих 72 часов (с интервалом в 24 часа).
В каждый момент времени будут проводиться следующие измерения: производительность вертикального прыжка, максимальное произвольное изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра, мышечный отек и отсроченное начало мышечной болезненности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Швейцария, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
- Без операций
- Отсутствие предыдущих травм
- Антиконцептива разрешена
Критерий исключения:
- Острые травмы или текущие болевые ситуации
- криофобия
- Страх
- Беременность
- Синдром Рейно
- Прием лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторное погружение в холодную воду
В этой группе участники подвергаются многократному погружению в холодную воду при температуре 10°C на 2 х 5 минут.
Между погружениями будет проводиться перерыв 2,5 мин.
Участники будут погружены до гребня подвздошной кости.
|
Эту информацию можно найти в описании экспериментальной руки.
|
|
Активный компаратор: Повторное погружение в теплую воду
В этой группе участники подвергаются многократному погружению в теплую воду при температуре 40°C на 2 х 5 минут.
Между погружениями будет проводиться перерыв 2,5 мин.
Участники будут погружены до гребня подвздошной кости. Участники будут погружены до гребня подвздошной кости.
|
Эту информацию можно найти в описании экспериментальной руки.
|
|
Другой: Контроль
В этой группе участники подвергаются контрольному вмешательству, которое заключается в том, чтобы оставаться сидящими в течение 12,5 минут.
Участники, которые будут выполнять протокол повреждения мышц в условиях гипоксии, также будут находиться в контрольном состоянии.
|
Эту информацию можно найти в описании экспериментальной руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинкиназа (Ед/л)
Временное ограничение: исходный уровень до 72 часов
|
с помощью образца крови (6 мл) будет оцениваться креатинкиназа
|
исходный уровень до 72 часов
|
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение (n)
Временное ограничение: базовый уровень до 72 часов
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение мышц разгибателя колена будет оценено.
|
базовый уровень до 72 часов
|
|
Отсроченное начало мышечной болезненности (DOMS)
Временное ограничение: базовый уровень до 72 часов
|
Задержка начала мышечной болезненности будет измерено с использованием шкалы 0-10, где 0 указывает на больную и 10 указывает на максимальную болезненность мышц разгибателя колена
|
базовый уровень до 72 часов
|
|
Мышечный отек
Временное ограничение: базовый уровень до 72 часов
|
Отек мышцы разгибателя колена будет выполняться с использованием ультразвукового устройства.
|
базовый уровень до 72 часов
|
|
Мышечная кровь оксигенация
Временное ограничение: Благодаря вмешательству восстановления до 30 минут
|
Насыщение оксигенации мышц (SMO2) мышцы разгибателя колена будет измерено с использованием устройства с ближней инфракрасной спектроскопией.
Оксигенированный гемоглобин (oxyHB), дезоксигенированный гемоглобин (дезоксихб) и общий гемоглобин (TothB) были оценены в произвольных единицах, а SMO2 рассчитывали как значение oxyhb/tothb x 100 (%)
|
Благодаря вмешательству восстановления до 30 минут
|
|
Температура кожи (° C)
Временное ограничение: Благодаря вмешательству восстановления до 30 минут
|
Температура кожи будет измерена с использованием ближней инфракрасной термографической камеры
|
Благодаря вмешательству восстановления до 30 минут
|
|
Температура ядра (° C)
Временное ограничение: Благодаря вмешательству восстановления до 30 минут
|
Температура ядра будет измерена с использованием таблеток для температуры, которые обеспечат значения в реальном времени из желудочно -кишечной области
|
Благодаря вмешательству восстановления до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hohenauer E, Bianchi G, Wellauer V, Taube W, Clijsen R. Acute physiological responses and muscle recovery in females: a randomised controlled trial of muscle damaging exercise in hypoxia. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Mar 22;16(1):70. doi: 10.1186/s13102-024-00861-1.
- Wellauer V, Clijsen R, Bianchi G, Riggi E, Hohenauer E. No acceleration of recovery from exercise-induced muscle damage after cold or hot water immersion in women: A randomised controlled trial. PLoS One. 2025 May 7;20(5):e0322416. doi: 10.1371/journal.pone.0322416. eCollection 2025.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .