- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04902924
Холодная и теплая вода для восстановления работоспособности
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности повторного погружения в холодную и теплую воду для восстановления работоспособности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники выполняют протокол повреждения мышц, который включает в себя 5x20 прыжков с падением. После завершения протокола упражнений участники пройдут одно из трех восстановительных мероприятий. Погружение в холодную воду, погружение в теплую воду или контрольное вмешательство. Во время протокола упражнений и восстановительного вмешательства будут оцениваться следующие параметры: оксигенация крови, оксигенация мышц, частота сердечных сокращений, температура кожи и температура тела.
Затем восстановление производительности будет оцениваться в течение следующих 72 часов (с интервалом в 24 часа).
В каждый момент времени будут проводиться следующие измерения: производительность вертикального прыжка, максимальное произвольное изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра, мышечный отек и отсроченное начало мышечной болезненности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GR
-
Landquart, GR, Швейцария, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
- Без операций
- Отсутствие предыдущих травм
- Антиконцептива разрешена
Критерий исключения:
- Острые травмы или текущие болевые ситуации
- криофобия
- Страх
- Беременность
- Синдром Рейно
- Прием лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Повторное погружение в холодную воду
В этой группе участники подвергаются многократному погружению в холодную воду при температуре 10°C на 2 х 5 минут.
Между погружениями будет проводиться перерыв 2,5 мин.
Участники будут погружены до гребня подвздошной кости.
|
Эту информацию можно найти в описании экспериментальной руки.
|
Активный компаратор: Повторное погружение в теплую воду
В этой группе участники подвергаются многократному погружению в теплую воду при температуре 40°C на 2 х 5 минут.
Между погружениями будет проводиться перерыв 2,5 мин.
Участники будут погружены до гребня подвздошной кости. Участники будут погружены до гребня подвздошной кости.
|
Эту информацию можно найти в описании экспериментальной руки.
|
Другой: Контроль
В этой группе участники подвергаются контрольному вмешательству, которое заключается в том, чтобы оставаться сидящими в течение 12,5 минут.
Участники, которые будут выполнять протокол повреждения мышц в условиях гипоксии, также будут находиться в контрольном состоянии.
|
Эту информацию можно найти в описании экспериментальной руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
максимальное произвольное изометрическое сокращение (Нм)
Временное ограничение: исходный уровень до 72 часов
|
будет оцениваться максимальное произвольное изометрическое сокращение мышцы-разгибателя колена.
|
исходный уровень до 72 часов
|
вертикальный прыжок (см)
Временное ограничение: исходный уровень до 72 часов
|
будет измеряться максимальная производительность вертикального прыжка
|
исходный уровень до 72 часов
|
отсроченное начало мышечной болезненности (ед.)
Временное ограничение: исходный уровень до 72 часов
|
отсроченное начало мышечной болезненности будет измеряться по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие болезненности, а 10 указывает на максимальную болезненность мышц-разгибателей колена.
|
исходный уровень до 72 часов
|
отек мышц (мм)
Временное ограничение: исходный уровень до 72 часов
|
отек мышцы-разгибателя колена будет выполняться с помощью ультразвукового устройства.
|
исходный уровень до 72 часов
|
Креатинкиназа (Ед/л)
Временное ограничение: исходный уровень до 72 часов
|
с помощью образца крови (6 мл) будет оцениваться креатинкиназа
|
исходный уровень до 72 часов
|
оксигенация крови (%)
Временное ограничение: через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
Насыщение крови кислородом будет измеряться с помощью прибора спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона на пальце.
|
через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
оксигенация мышечной крови (%)
Временное ограничение: через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
Мышечная оксигенация будет измеряться с помощью устройства спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона на мышце-разгибателе колена.
|
через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
температура кожи (°C)
Временное ограничение: через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
Температура кожи будет измеряться с помощью термографической камеры ближнего инфракрасного диапазона.
|
через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
внутренняя температура (°C)
Временное ограничение: через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
внутренняя температура будет измеряться с помощью температурной таблетки, которая будет предоставлять значения в режиме реального времени из желудочно-кишечного тракта.
|
через восстановительное вмешательство до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers