Hyvin keskosen hajun vaikutukset äidin psykobiologiaan (PREMOLF)
Syntyessä vuorovaikutusten, erityisesti äidin ja lapsen välisten aistinvaraisten vuorovaikutusten, tutkimus antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin kiintymysprosessia. Äiti-vauva-dyadin sensoriset signaalit johtavat molempien yksilöiden käyttäytymiseen ja aineenvaihduntaan. Tällä hetkellä erittäin ennenaikaisen vastasyntyneen vastaanottoolosuhteet Nizzan CHU:n vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä johtavat äidin ja lapsen eroon, mikä vähentää aistinvaraisia vuorovaikutuksia.
Tämän "aistin repeämän" välittömät ja pitkäaikaiset seuraukset on dokumentoitu laajasti lapsessa, mutta vähän tutkittu äidillä.
Tämän työn taustalla oleva hypoteesi on, että vastasyntyneestä lähtevät hajustimulaatiot mahdollistaisivat havainnollisen jatkuvuuden vastasyntyneen ja hänen äitinsä välillä. Ennenaikaisen lapsen syntymän patologisessa tilanteessa nämä stimulaatiot johtaisivat neurobiologisiin ja käyttäytymismuutoksiin äidissä ja vaikuttaisivat kiintymysprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heti synnytyksen jälkeiset vastasyntyneet äidit, joiden ikä on < 33 viikkoa (32 viikkoa + 6 päivää)
- alkusyntyneet äidit
- Äidit emättimen kautta ilman oksitosiini-infuusiota synnytyksen jälkeen
- Imetystä suunnittelevat äidit, joilla ei ole äidin vasta-aiheita imetykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö: aktiivinen tupakointi synnytyksen aikana, alkoholi, huumeet
- Lääkkeiden käyttö: masennuslääkkeet tai psykotrooppiset lääkkeet tai keskushermostoon vaikuttavat antiemeetit
- Aktiivinen masennus tai masennushistoria (sairaanhoidossa ja lääkärin seurannassa) synnytystä edeltävänä vuonna kuulustelussa
- Kromosomipoikkeavuus tai synnynnäinen syntymää edeltävä tai postnataalisen diagnoosin epämuodostuma vastasyntyneellä
- Kielimuuri ei salli protokollan ja kyselyvastausten asianmukaista selitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIZOLF
visuaalinen ärsyke (lapsen valokuva) ja hajuärsyke ad libitum, vähintään 6 stimulaatiota päivässä, lapsen 5 ensimmäisen elinpäivän aikana lähettämään kehon hajuun
|
Päivittäin D0–D5: Lapsesta vastaava lastenhoitaja asettaa neliön puuvillakangasta lapsen päänahkaa vasten, poistaa sen ja panee sen sinetöityyn laatikkoon, jossa on valokuva lapsesta. Se annetaan sitten äiti.
|
|
Kokeellinen: VIZ
visuaalinen ärsyke (valokuva lapsesta) ja hajuärsyke ad libitum, vähintään 6 stimulaatiota päivässä neutraaliin hajuun 5 ensimmäisen elinpäivän aikana
|
Lapsen valokuvan päälle asetetaan neutraali tuoksuinen liina, joka annetaan sitten äidille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos osytosiinitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florence CASAGRANDE, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PP-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .