미숙아 냄새가 산모의 정신생물학에 미치는 영향 (PREMOLF)
2024년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
출생 시 상호작용, 특히 어머니와 아기 사이의 감각적 상호작용에 대한 연구를 통해 애착 과정을 더 잘 이해할 수 있습니다. 엄마-아기 dyad 내의 감각 신호는 두 개인 모두에서 행동 및 대사 적응으로 이어질 것입니다. 현재 니스 CHU의 신생아 집중 치료실에서 미숙아를 받는 상황은 감각적 상호 작용이 감소하면서 산모와 아기 사이의 분리로 이어집니다.
이 "감각 파열"의 즉각적이고 장기적인 결과는 아동에게 널리 기록되어 있지만 어머니에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다.
이 작업의 기원에 대한 가설은 신생아에서 나오는 후각 자극이 신생아와 그의 어머니 사이에 지각적 연속성을 허용한다는 것입니다. 미숙아 출산의 병리학적 상황에서 이러한 자극은 어머니의 신경생물학적 및 행동적 수정으로 이어질 것이며 애착 과정에서 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스
- CHU de Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 33주 미만(32주 + 6일) 신생아의 산후 산모
- 초산모
- 분만 후 옥시토신 주입 없이 자연분만하는 산모
- 모유 수유에 대한 산모의 금기 사항이 없는 모유 수유를 계획 중인 산모
제외 기준:
- 약물 남용: 분만 시 흡연, 알코올, 약물
- 약물 사용: 항우울제 또는 향정신성 약물 또는 중추 작용 항구토제
- 질문에 대한 출생 이전 연도의 활동성 우울증 또는 우울증 병력(의료 추적 관찰 중)
- 신생아의 출생 전후 진단의 염색체 이상 또는 선천성 기형
- 프로토콜 및 설문 응답에 대한 적절한 설명을 허용하지 않는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비졸프
생후 5일 동안 아이가 발산하는 체취에 하루 최소 6번의 자극으로 시각 자극(아이 사진)과 후각 자극을 자유자재로 가함
|
D0에서 D5까지 매일: 아동을 담당하는 보육사가 아동의 두피에 정사각형의 면포를 올려놓은 다음 이를 제거하고 아동의 사진이 들어 있는 밀봉된 상자에 넣은 다음 아동에게 제공합니다. 어머니.
|
|
실험적: 즉
생후 첫 5일 동안 중성 냄새에 대해 하루에 최소 6번의 자극으로 시각 자극(아이의 사진) 및 후각 자극을 자유자재로 가함
|
중성 냄새가 나는 천을 아이의 사진과 함께 놓고 엄마에게 줄 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ocytocine 수준의 변화
기간: 4일차
|
4일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florence CASAGRANDE, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .