極早産児の匂いが母体の心理生物学に及ぼす影響 (PREMOLF)
2024年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出生時の相互作用、特に母親と子供の間の感覚的相互作用を研究することで、愛着のプロセスをより深く理解できるようになります。 母子双対内の感覚信号は、両方の個体の行動的および代謝的適応につながります。 現在、ニースのCHUの新生児集中治療室での超未熟児の受け入れ状況は、感覚相互作用の減少を伴う母子の分離につながっています。
この「感覚の断裂」の即時的および長期的な影響は、子供については広く記録されていますが、母親についてはほとんど研究されていません。
この研究の原点となった仮説は、新生児から発せられる嗅覚刺激によって、新生児と母親の間に知覚的な連続性が得られるというものです。 未熟児の誕生という病理学的状況では、これらの刺激は母親の神経生物学的および行動的変化につながり、愛着プロセスに役割を果たすと考えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス
- CHU de Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠期間が 33 週未満（32 週 + 6 日）の新生児の産後すぐの母親
- 初産婦
- 経膣分娩で出産後にオキシトシン点滴を行わなかった母親
- 母乳育児を計画している母親で、母乳育児に対する禁忌がない母親
除外基準:
- 薬物乱用：出産時の積極的な喫煙、アルコール、薬物
- 薬物の使用: 抗うつ薬、向精神薬、または中枢性制吐薬
- 出生前の1年間に活動性のうつ病またはうつ病の病歴がある（医学的フォローアップを伴う治療を受けている）、問診により
- 出生前または出生後の新生児の染色体異常または先天奇形の診断
- 言語の壁により、プロトコルの適切な説明やアンケートへの回答ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヴィゾルフ
生後5日間に子供が発する体臭に対して、視覚刺激（子供の写真）と嗅覚刺激を1日最低6回、自由に与えます。
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毎日 D0 から D5 まで: 担当の保育士によって正方形の綿布が子供の頭皮に当てられ、その後取り外して子供の写真が入った密封された箱に入れられ、園児に渡されます。母親。
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実験的：VIZ
視覚刺激 (子供の写真) と嗅覚刺激を自由に与え、生後 5 日間は 1 日あたり最低 6 回の刺激で中性の匂いにします。
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中性の匂いの布に子供の写真が置かれ、それが母親に渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オシトシンレベルの変化
時間枠：4日目
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Florence CASAGRANDE, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月12日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。