Efeitos do odor do recém-nascido pré-termo na psicobiologia materna (PREMOLF)
Ao nascer, o estudo das interações, principalmente as sensoriais entre mãe e filho, permite compreender melhor o processo de apego. Os sinais sensoriais dentro da díade mãe-bebê levarão a adaptações comportamentais e metabólicas em ambos os indivíduos. Atualmente, as condições de acolhimento de um recém-nascido muito prematuro na unidade de cuidados intensivos neonatais do CHU de Nice conduzem a uma separação entre mãe e filho, com diminuição das interações sensoriais.
As consequências imediatas e a longo prazo desta "ruptura sensorial" estão amplamente documentadas na criança, mas pouco estudadas na mãe.
A hipótese que deu origem a este trabalho é que os estímulos olfativos emanados do recém-nascido permitiriam uma continuidade perceptiva entre o recém-nascido e sua mãe. Na situação patológica do nascimento de um filho prematuro, esses estímulos levariam a modificações neurobiológicas e comportamentais na mãe e atuariam no processo de apego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Chu De Nice
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Puérperas imediatas de recém-nascidos a termo < 33 semanas (32 semanas + 6 dias)
- mães primíparas
- Mães com parto vaginal, sem infusão de ocitocina após o parto
- Mães que planejam amamentar, sem contraindicação materna para amamentar
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias: tabagismo ativo no momento do parto, álcool, drogas
- Uso de medicamentos: antidepressivos ou psicotrópicos ou antieméticos de ação central
- Depressão ativa ou história de depressão (em atendimento médico com acompanhamento médico) no ano anterior ao parto, mediante questionamento
- Anormalidade cromossômica ou malformação congênita de diagnóstico pré ou pós-natal no recém-nascido
- A barreira do idioma não permite uma explicação adequada do protocolo e das respostas aos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VIZOLF
estímulo visual (fotografia da criança) e estímulo olfativo ad libitum, com um mínimo de 6 estímulos por dia, ao odor corporal emitido pela criança durante os primeiros 5 dias de vida
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Diariamente de D0 a D5: um quadrado de pano de algodão será colocado no couro cabeludo da criança pela educadora responsável pela criança, depois retirado e colocado em uma caixa lacrada contendo uma fotografia da criança, que será entregue ao mãe.
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Experimental: VIZ
estímulo visual (fotografia da criança) e estímulo olfativo ad libitum, com um mínimo de 6 estímulos por dia, a um odor neutro durante os primeiros 5 dias de vida
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Junto com a fotografia da criança será colocado um pano de cheiro neutro que será entregue à mãe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos níveis de ocitocina
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence CASAGRANDE, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-PP-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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