Влияние запаха сильно недоношенного ребенка на психобиологию матери (PREMOLF)
При рождении изучение взаимодействий, особенно сенсорных взаимодействий между матерью и ее ребенком, позволяет нам лучше понять процесс привязанности. Сенсорные сигналы в диаде мать-младенец приводят к поведенческим и метаболическим адаптациям у обоих индивидуумов. В настоящее время условия приема глубоконедоношенного новорожденного в отделение реанимации новорожденных CHU Ниццы приводят к разделению матери и ребенка, уменьшению сенсорных взаимодействий.
Немедленные и отдаленные последствия этого «сенсорного разрыва» широко описаны у ребенка, но мало изучены у матери.
Гипотеза, положенная в основу этой работы, состоит в том, что обонятельные стимуляции, исходящие от новорожденного, обеспечивают непрерывность восприятия между новорожденным и его матерью. В патологической ситуации рождения недоношенного ребенка эти стимуляции привели бы к нейробиологическим и поведенческим изменениям матери и сыграли бы роль в процессе привязанности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Непосредственно послеродовые матери новорожденных со сроком < 33 недель (32 недели + 6 дней)
- первородящие матери
- Матери с вагинальными родами, без инфузии окситоцина после родов
- Матери, планирующие грудное вскармливание, при отсутствии материнских противопоказаний к грудному вскармливанию
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами: активное курение во время родов, алкоголь, наркотики
- Использование лекарств: антидепрессантов или психотропных препаратов или противорвотных средств центрального действия.
- Активная депрессия или депрессия в анамнезе (под медицинским наблюдением с последующим медицинским наблюдением) в течение года, предшествующего рождению, при опросе
- Хромосомная аномалия или врожденный порок развития пре- или постнатальной диагностики у новорожденного
- Языковой барьер, не позволяющий должным образом объяснить протокол и ответы на анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИЗОЛЬФ
визуальный стимул (фотография ребенка) и обонятельный стимул ad libitum, минимум 6 стимуляций в день, на запах тела, выделяемый ребенком в течение первых 5 дней жизни
|
Ежедневно с Д0 до Д5: работник по уходу за детьми прикладывает к коже головы ребенка квадрат хлопчатобумажной ткани, затем вынимает его и кладет в запечатанную коробку с фотографией ребенка, которая затем передается воспитателю. мать.
|
|
Экспериментальный: ВИЗ
визуальный стимул (фотография ребенка) и обонятельный стимул ad libitum, минимум 6 стимуляций в день, до нейтрального запаха в течение первых 5 дней жизни
|
Ткань с нейтральным запахом будет помещена с фотографией ребенка, которая затем будет передана матери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня оцитоцина
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Florence CASAGRANDE, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PP-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .