A nagyon koraszülött szagának hatása az anyai pszichobiológiára (PREMOLF)
Születéskor az interakciók, különösen az anya és gyermeke közötti érzékszervi interakciók tanulmányozása lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a kötődés folyamatát. Az anya-csecsemő diádon belüli szenzoros jelek viselkedési és metabolikus alkalmazkodáshoz vezetnek mindkét egyedben. Jelenleg a nagyon koraszülött befogadásának körülményei a nizzai CHU újszülött intenzív osztályán az anya és a gyermek elválasztásához vezetnek, az érzékszervi interakciók csökkenésével.
Ennek az „érzékszervi törésnek” az azonnali és hosszú távú következményeit széles körben dokumentálják a gyermekben, de az anyánál keveset vizsgáltak.
A munka alapjául szolgáló hipotézis az, hogy az újszülöttből kiinduló szaglási ingerek érzékelési folytonosságot tesznek lehetővé az újszülött és anyja között. A koraszülött születésének kóros helyzetében ezek a stimulációk neurobiológiai és viselkedési módosulásokhoz vezetnének az anyában, és szerepet játszanának a kötődési folyamatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Chu de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közvetlenül szülés utáni anyák újszülötteknél <33 hétnél (32 hét + 6 nap)
- ősszülő anyák
- Anyák hüvelyi szüléssel, szülés utáni oxitocin infúzió nélkül
- Szoptatást tervező anyák, akiknél nincs anyai ellenjavallat a szoptatásra
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel való visszaélés: aktív dohányzás a szülés idején, alkohol, drog
- Gyógyszerhasználat: antidepresszánsok vagy pszichotróp szerek vagy központilag ható hányáscsillapítók
- Aktív depresszió vagy depresszió kórtörténetében (orvosi felügyelet mellett, orvosi utókövetéssel) a születést megelőző évben, kihallgatáskor
- Kromoszóma-rendellenesség vagy veleszületett fejlődési rendellenesség a születés előtti vagy posztnatális diagnózisban az újszülöttben
- A nyelvi akadály nem teszi lehetővé a protokoll és a kérdőívekre adott válaszok megfelelő magyarázatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VIZOLF
vizuális inger (a gyermek fényképe) és szaglási inger ad libitum, legalább napi 6 stimulációval, a gyermek által az élet első 5 napjában kibocsátott testszagra
|
Naponta D0-tól D5-ig: egy négyzet alakú pamutkendőt helyez a gyermek fejbőrére a gyermekért felelős gyermekgondozó, majd eltávolítja, és a gyermek fényképét tartalmazó, lezárt dobozba helyezi, amelyet azután átadnak a gyermeknek. anya.
|
|
Kísérleti: AZAZ
vizuális inger (a gyermek fényképe) és szaglási inger ad libitum, legalább napi 6 stimulációval, semleges szagig az élet első 5 napjában
|
A gyermek fényképével egy semleges illatú kendőt helyeznek el, amelyet azután átadnak az anyának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ocitocinszint változása
Időkeret: 4. nap
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Florence CASAGRANDE, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-PP-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .