Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lugten af ​​det meget præmature spædbarn på moderens psykobiologi (PREMOLF)

5. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ved fødslen giver studiet af interaktioner, især sensoriske interaktioner mellem en mor og hendes barn, os mulighed for bedre at forstå processen med tilknytning. De sensoriske signaler inden for mor-spædbarn-dyaden vil føre til adfærdsmæssige og metaboliske tilpasninger hos begge individer. I øjeblikket fører betingelserne for modtagelse af en meget for tidligt nyfødt på neonatal intensivafdelingen i CHU i Nice til en adskillelse mellem mor og barn, med en reduktion i sensoriske interaktioner.

De umiddelbare og langsigtede konsekvenser af denne "sansebrud" er bredt dokumenteret hos barnet, men kun lidt undersøgt hos moderen.

Hypotesen bag dette arbejdes oprindelse er, at lugtstimuleringer fra den nyfødte ville tillade en perceptiv kontinuitet mellem den nyfødte og hans mor. I den patologiske situation med fødslen af ​​et for tidligt barn, ville disse stimuleringer føre til neurobiologiske og adfærdsmæssige ændringer hos moderen og ville spille en rolle i tilknytningsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Umiddelbart postpartum mødre til nyfødte med en løbetid på < 33 uger (32 uger + 6 dage)
  • urmødre
  • Mødre med vaginal fødsel, uden oxytocininfusion efter fødslen
  • Mødre, der planlægger at amme, uden moderlig kontraindikation for amning

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug: aktiv rygning på leveringstidspunktet, alkohol, stoffer
  • Brug af medicin: antidepressiva eller psykofarmaka eller centralt virkende antiemetika
  • Aktiv depression eller historie med depression (under lægebehandling med medicinsk opfølgning) i året før fødslen, ved afhøring
  • Kromosomal abnormitet eller medfødt misdannelse af præ- eller postnatal diagnose hos den nyfødte
  • Sprogbarriere, der ikke tillader korrekt forklaring af protokollen og svar på spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VIZOLF
visuel stimulus (fotografi af barnet) og olfaktorisk stimulus ad libitum, med minimum 6 stimuleringer om dagen, til den kropslugt, som barnet udsender i løbet af de første 5 dage af livet
Andet: fotografering+lugt
Dagligt fra D0 til D5: en firkant af bomuldsklud vil blive placeret mod barnets hovedbund af den børnepasningsmedarbejder, der har ansvaret for barnet, derefter fjernet og lagt i en forseglet æske med et fotografi af barnet, som derefter vil blive givet til mor.
Eksperimentel: VIZ
visuel stimulus (fotografi af barnet) og olfaktorisk stimulus ad libitum, med minimum 6 stimuleringer om dagen, til en neutral lugt i løbet af de første 5 dage af livet
Andet: fotografering
En neutral lugtende klud vil blive lagt sammen med barnets fotografi, som derefter vil blive givet til moderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ocytocinniveauer
Tidsramme: Dag 4
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Studieleder: Florence CASAGRANDE, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-PP-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med fotografering+lugt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner