PR-VR At-home -ohjelma COVID-19:n aikana ja sen jälkeen
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Pain Rehabilitation Virtual Reality (PR-VR) -kotiohjelma: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jolla selvitetään toteutettavuus ja vaikutus nuorten kipuun ja toimintaan COVID-19:n aikana ja sen jälkeen
Teini-ikäisten huonosti hallittu krooninen kipu voi vaikuttaa elämänlaatuun, lisätä opioidien käyttöä ja olla riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle aikuisiässä.
Tällä hetkellä teini-ikäisten kroonisen kivun hoitoon yhteisössä on pulaa tuesta, ja olemassa olevaa tukea on vähennetty merkittävästi COVID-19-pandemian vuoksi.
Tässä tutkimuksessa selvitetään teini-ikäisten ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa tehtyjen kyselyiden ja teini-ikäisten haastattelujen perusteella, onko kivun kuntoutuksen virtuaalitodellisuus helppokäyttöinen ja ymmärrettävä, tyydyttävä käyttää ja voiko se parantaa kipua, liikkuvuutta ja toimintaa käyttävien teini-ikäisten toimintaa. ohjelmaa verrattuna niihin, jotka tekevät tavanomaista fysioterapiahoitoa videoneuvottelun kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu vaikuttaa yhden viidestä tai kahdesta miljoonasta kanadalaisesta lapsesta ja nuoresta elämään, ja sillä on kielteisiä vaikutuksia kaikkiin terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä merkittäviä taloudellisia kustannuksia perheille ja yhteiskunnalle. Lasten kroonisen kivun hallinnan hoidon standardi on ammattien välinen biopsykososiaalinen hoitomuoto, jonka kulmakivi on fysioterapialla (PT) johdettu toiminnallinen kuntoutus. Lisäksi kipuklinikoiden ja fysioterapian puute on jatkuva ongelma, jota nykyinen COVID-19-pandemia on pahentanut. monet ambulatoriset lasten kroonisen kivun klinikat ja yhteisölliset fysioterapeutit ovat keskeyttäneet tapaamiset, ja vain harvat ovat siirtyneet virtuaalipalvelujen tarjoamiseen. Huollon tarjoaminen virtuaalisesti on tällä alalla erityisen haastavaa ottaen huomioon fyysisen ja käytännön luontokivun fysioterapian arvioinnin ja hoidon. Nämä haasteet viivästyttävät hoitoa ja jättävät haavoittuvaiset nuoret vaaraan saada vakavia jälkitauteja ilman toipumiseen tarvittavia palveluja.
Virtuaalitodellisuus (VR) voi auttaa kuromaan umpeen näitä aukkoja hoidossa COVID-19:n aikana ja sen jälkeen vähentämällä liikkumiseen liittyvää pelkoa. Yhä useampi tutkimus on osoittanut mukaansatempaavan VR:n voiman vähentää ahdistusta ja hallita akuuttia kipua häiriötekijöiden avulla lapsilla ja nuorilla. Vaikka on olemassa uusia todisteita VR:n hyödystä kroonisen kivun hoidossa aikuisilla, on olemassa vain vähän tutkimusta, joka arvioi VR:n tehokkuutta kivun vähentämisessä ja fyysisen toiminnan parantamisessa kroonista kipua sairastavilla lapsilla ja nuorilla. COVID-19-pandemian aiheuttamat muutokset terveyspalveluiden toimittamisessa vahvistavat ratkaisevan tarpeen kehittää kokonaisvaltainen, mukaansatempaava ja tehokas lähestymistapa kotipohjaiseen kroonisen kivun kuntoutukseen. VR:n kyky tarjota kroonista kipua kärsiville potilaille pääsy moniaistteisiin, kolmiulotteisiin, mukaansatempaaviin terapeuttisiin kokemuksiin, voi katkaista kivun, pelon ja toiminnan välttämisen kierteen potilaan omasta kodista.
Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT): (1) Ensisijainen tavoite: määrittää valmiin VR-ohjelman ja mukautetun VR-ohjelman toteuttamisen toteutettavuus (eli kertymisprosentit, osallistuminen terapiaistuntoihin, säilyttämisasteet, tekniset ja käytännölliset). ongelmat, aika PR-VR:n perustamiseen ja toteuttamiseen, hoidon hyväksyttävyys, tulosten arviointi, haittatapahtumat ja osallistujien tyytyväisyys) ja; (2) Toissijainen tavoite: arvioida VR-interventioiden alustavaa tehokkuutta (arviot vaikutuksen suuruudesta) verrattuna tavanomaiseen hoitotilaan (standardi virtuaalinen PT [SVPT]).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa puhua ja lukea englantia,
- 12-18 vuotias,
- diagnosoitu krooninen kipu,
- aktiivisessa hoidossa SickKidsin ammattienvälisellä kroonisen kivun klinikalla,
- stabiloidulla lääkityksellä/hoidolla (ei uusia kipulääkkeitä/hoitoja 1 viikkoon ennen ensimmäistä PT-arviointia ja -hoitoa) lääketieteellisen taulukon mukaan,
- liikkuvat itsenäisesti ja pystyvät turvallisesti harjoittamaan fyysistä toimintaa,
- vaatii vähintään 4 hoitoa (1 tunnin virtuaalisen PT-istunnot) tyypillisesti kerran viikossa,
- mahdollisuus käyttää Internetiä tukevaa älypuhelinta, tietokonetta tai tablettia kotona (yleensä kerran viikossa 4 viikon ajan) PT:n Zoom for Healthcare -käyntien omaraportin mukaan, ja
- halukas nauhoittamaan Zoom for Healthcare -käyntejä PT:n kanssa tutkimusjakson aikana ja valittaessa yksilöllisen puhelinhaastattelun tutkimusassistentin (RA) kanssa tutkimusjakson jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- näkö-, kuulo- tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät vuorovaikutuksen PR-VR-interventio- ja/tai ohjauslaitteiston (Internet) kanssa, jotka on arvioitu tarkastelemalla potilaan lääketieteellistä karttaa ja neuvottelemalla potilaan PT:n kanssa.
- kouristuskohtaushäiriön diagnoosi, kohtaushistoria tai lisääntynyt kohtausten riski.
- uudet päänsäryt/migreenit, matkapahoinvointi, pahoinvointi tai oksentelu tai mahdollisen aivotärähdyksen historia/oireet.
- vakavan, hoitamattoman, samanaikaisen psykiatrisen sairauden (esim. masennus, ahdistuneisuus, konversiohäiriö, PTSD) tai persoonallisuushäiriön diagnoosi, joka on arvioitu potilaan lääketieteellisen kaavion perusteella ja hänen terveydenhuoltotiiminsä kanssa neuvotellen.
- saa parhaillaan rauhoittavia lääkkeitä
- klaustrofobia tai aikaisempi suvaitsemattomuus virtuaalitodellisuutta kohtaan (esim. pahoinvointi, oksentelu, matkapahoinvointi, silmien rasitus, väärän muistin muodostuminen) terveydenhuoltotiimin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Off the Shelf VR (PR-VR-ohjelma + tavallinen hoito)
|
Toimii Oculus quest VR HMD:llä ja käyttää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä kivun kuntoutushoidon aikana.
Oculus Quest VR:n valmis VR-ohjelma sisältää joukon "valmiita" sovelluksia, joita PT voi räätälöidä ja käyttää osallistujien kanssa, mukaan lukien.
PR-VR-istunnot ovat yhteensä 30 minuuttia, joista noin 20 minuuttia virtuaalikokemuksessa ja 10 minuuttia asennukseen, seulomiseen, ohjeisiin ja lepotauoihin.
Valmis VR-interventioryhmä saa myös 30 minuuttia tavallista hoitoa ja normaalia virtuaalista fysioterapiahoitoa (SVPT) samalla tapaamiskerralla, yhteensä 1 tunnin normaalin hoidon kesto.
|
|
Kokeellinen: Mukautettu VR (muokattu PR-VR-ohjelma + tavallinen hoito)
|
Toimii Oculus Quest VR HMD:llä ja PR-VR-ohjelmistolla, joka on kehitetty kahdella pelivaihtoehdolla: Fruity Feet ja Space Burgers 2. Fysioterapeutti käsittelee pelin asetuksia istunnon aikana kohdistaakseen tiettyihin raajan liikkeisiin ja intensiteettiin sekä motivoi osallistujia pyöräilemään jalkaergometrin avulla. .
Ergometrin liiketunnistimet seuraavat osallistujien kierroksia minuutissa.
Tämän tutkimusryhmän osallistujille tarjotaan jalkaergometri (DeskCycle) tutkimusvaiheen aikana Actigraphin ja Oculus Quest HMD:n rinnalla.
Istunnon 30 minuutin VR-osuuden aikana 20 minuuttia on varattu pelaamiseen ja harjoitteluun ja 10 minuuttia asettumis-, purku- ja lepotauoihin.
20 minuutin peliajan aikana vähintään 15 minuuttia on omistettu mukautetulle VR:lle, ja 5 minuuttia "ilmaiseen peliin", jossa osallistuja voi halutessaan kokeilla valmiita VR-pelejä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen virtuaalinen fysioterapiahoito (kontrolli; tavallinen hoito),
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujakertymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PR-VR Rekrytointiloki on suunniteltu mittaamaan kerryttämisprosentteja (eli tallentamaan tietoja, jotka liittyvät kelvollisten nuorten lukumäärään rekrytointipäivää kohden, kelpoisuuden syitä ja syitä osallistumatta jättämiseen).
|
1 vuosi
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PR-VR Activity Log on suunniteltu mittaamaan osallistujien sitoutumista tutkimukseen (eli tallentaa tiedot suoritettujen istuntojen lukumäärästä sekä itsenäisistä PT-harjoituskerroista, jotka osallistujat raportoivat itse suorittamisesta kliinikon johtamien istuntojen välillä)
|
1 vuosi
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PR-VR Activity Log on suunniteltu mittaamaan retentioasteita (eli tallentamaan tietoja, jotka liittyvät tutkimuksen poistumisen syihin).
|
1 vuosi
|
|
Teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PR-VR Intervention Log on suunniteltu tallentamaan tiedot, jotka liittyvät PR-VR:n interventioon ja kokeiluprotokollan toteuttamiseen liittyviin teknisiin ja käytännön ongelmiin (esiintyminen ja kuvaus), sekä aika PR-VR:n asettamiseen ja suorittamiseen. haittatapahtumat (esim.
huimaus, pahoinvointi), mukaan lukien tapahtuman päivämäärä ja kellonaika sekä tapahtuman luonne.
|
1 vuosi
|
|
PR-VR-ohjelman turvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PR-VR Intervention Log on suunniteltu tallentamaan kaikki haittatapahtumat (esim.
huimaus, pahoinvointi), mukaan lukien tapahtuman päivämäärä ja kellonaika sekä tapahtuman luonne.
|
1 vuosi
|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PR-VR Intervention Log on suunniteltu tallentamaan tietoja, jotka liittyvät asennusaikaan
|
1 vuosi
|
|
Hyväksyttävä/tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu käyttäen PR-VR Satisfaction Questionnaire -kyselylomaketta, jonka teini-ikäiset osallistujat ja PT:t ovat täyttäneet (käyttäen nuorten ja PT-spesifisiä versioita).
Tämä kysely kerää tietoa PR-VR-interventioiden hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä.
Lapsikysely = Pisteet vaihtelevat 1-4 (4-pisteen likert-asteikko), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää (parempi).
PT-kysely = pisteet vaihtelevat 0-4 (5 pt likert-asteikko), jokaisella kysymyksellä on eri ankkurit, joten parempi/huono riippuu kysymyksestä
|
1 vuosi
|
|
Tulosmittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitataan prosenttiosuutena suoritetuista tulosmittauksista lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättyessä ja kirjataan PR-VR:n häiriöaktiviteettilokiin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Nuoret osallistujat ilmoittavat itse kipuun liittyvästä pelosta T1:ssä ja T2:ssa käyttäen Fear of Pain Questionnaire-child (FOPQ-SF) -kyselyä.
FOPQC-SF-pisteet vaihtelevat välillä 0-40.
Kokonaispistemäärä on asteikon kaikkien kohteiden summa.
Kliinisten vertailuryhmien raja-arvot ovat seuraavat: pistemäärä < 20 tarkoittaa vähäistä pelkoa, 20-25 tarkoittaa kohtalaista pelkoa ja pistemäärä ≥ 26 tarkoittaa suurta pelkoa.
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Nuoret täyttävät Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), itseraportointiasteikko, jossa potilaita pyydetään arvioimaan itseluottamuksensa suorittaessaan toimintoa/tehtävää kokemastaan kivusta huolimatta, T1 ja T2.
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -raakapisteet vaihtelevat välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kivun käsittelyyn.
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Nuoret ilmoittavat itse lähtötilanteessa (T1) ja tutkimuksen päätepisteessä (T2) taipumuksestaan katastrofoida kipua kuntoutusterapiansa aikana käyttämällä lapsille tarkoitettua Trait Pain Catastrophizing Scale -asteikkoa (PCS-T).
PCS-raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi, jossa 50 on keskiarvo ja 10 on keskihajonta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista (huonompi)
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (T1) ja välittömästi jokaisen PT-istunnon jälkeen suullisesti PT:lle ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Nuoret ilmoittavat itse nykyisestä kipustaan T1:n ja T2:n kohdalla sekä ennen, sen aikana (10 minuuttia hoitokerran alusta) ja välittömästi jokaisen PT-istunnon jälkeen suullisesti PT:lle.
Lapset ilmoittavat kivusta käyttämällä PROMIS 11-pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
NPRS-pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta (huonompi)
|
Kerätään lähtötilanteessa (T1) ja välittömästi jokaisen PT-istunnon jälkeen suullisesti PT:lle ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Läsnäolo/immersiivisyys
Aikaikkuna: Jokaisen PT-istunnon jälkeen, opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Nuoret vastaavat kysymyksiin, miltä he tuntuivat virtuaalitodellisuuden interventiossa käyttämällä Child Presence Measure -mittaria jokaisen PT-istunnon jälkeen.
Lapsen läsnäolon mitta: Pisteet vaihtelevat 0–24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uppoamisastetta (parempi)
|
Jokaisen PT-istunnon jälkeen, opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: raportoitu suullisesti PT:lle ennen, aikana (10 minuuttia istunnon alusta) ja jokaisen PT-istunnon jälkeen - tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Itseraportoi muokattu Borg-asteikon koetun rasituksen luokitus hengenahdistusta ja väsymystä varten (RPE) raportoidaan suullisesti PT:lle ennen jokaista PT-istuntoa, sen aikana (10 minuuttia heidän harjoituksensa alkamisesta) ja sen jälkeen osoittimena fyysistä rasitusta.
Modifioitu Borgin RPE-asteikko on Hengenahdistus ja Väsymys on kumpikin raportoitu asteikolla 0-10 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vastaavasti suurempaa hengenahdistusta tai väsymystä (ei välttämättä parempi tai huonompi)
|
raportoitu suullisesti PT:lle ennen, aikana (10 minuuttia istunnon alusta) ja jokaisen PT-istunnon jälkeen - tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujissa käytetään Actigraphia (ActiGraph GT9X Link) liikkeen tallentamiseen hoitovaiheen aikana objektiivisena fyysisen aktiivisuuden mittana.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta - Liikkuvuus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
PROMIS Pediatric Mobility -asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujan kokemia fyysisiä vaikeuksia, kuten sängystä nousemista, kävelyä tai juoksua.
PROMIS Pediatric Mobility (SF), Raw-pisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa 50 on keskiarvo ja 10 on keskihajonta.
Pienemmät pisteet osoittivat suurempia liikkumisvaikeuksia (huonompi)
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Fyysinen toiminta - alaraaja
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Alaraajojen funktionaalista asteikkoa (LEFS) käytetään mittaamaan osallistujan alaraajojen toimintaa T1:ssä ja T2:ssa.
LEFS: Pisteet vaihtelevat 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa (parempaa)
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Fyysinen toiminta - yläraaja
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Nuoret ilmoittavat itse yläraajojen toimintahäiriöistä käyttämällä yläraajojen toiminnallista indeksiä (UEFI).
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
|
Fyysinen toimintakyky - toimintavamma
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
FDI (Funktional Disability Inventory) avulla arvioidaan kipuun liittyvää vammaisuutta ja toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Kerätty lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikkoa lähtötilanteesta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Stinson, RN, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000075493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .