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PR-VR-Programm für zu Hause während und nach COVID-19

3. Juli 2025 aktualisiert von: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Heimprogramm zur Schmerzrehabilitation in virtueller Realität (PR-VR): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bestimmung der Durchführbarkeit und der Auswirkungen auf Schmerzen und Funktion bei Jugendlichen während und nach COVID-19

Schlecht kontrollierte chronische Schmerzen bei Teenagern können die Lebensqualität beeinträchtigen, den Opioidkonsum erhöhen und sind ein Risikofaktor für die Entwicklung chronischer Schmerzen im Erwachsenenalter. Derzeit mangelt es in der Gemeinschaft an Unterstützung, um Jugendlichen bei der Bewältigung chronischer Schmerzen zu helfen, und die vorhandene Unterstützung wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie erheblich zurückgefahren. Diese Forschungsstudie wird auf der Grundlage von Fragebögen mit Jugendlichen und Gesundheitsdienstleistern sowie Interviews mit Jugendlichen untersuchen, ob die virtuelle Realität zur Schmerzrehabilitation einfach zu verwenden und zu verstehen ist, zufriedenstellend in der Anwendung und ob sie Schmerzen, Mobilität und Funktion für die Teenager, die sie nutzen, verbessern kann das Programm im Vergleich zu denen, die eine Standard-Physiotherapie-Behandlung per Videokonferenz durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen beeinträchtigen das Leben von 1 von 5 – oder 2 Millionen – kanadischen Kindern und Jugendlichen und haben negative Auswirkungen auf alle Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie erhebliche wirtschaftliche Kosten für Familien und die Gesellschaft. Der Versorgungsstandard für die Behandlung chronischer Schmerzen bei Kindern ist ein interprofessioneller biopsychosozialer Behandlungsansatz, dessen Eckpfeiler die von Physiotherapie (PT) geleitete funktionelle Rehabilitation ist. Darüber hinaus ist der fehlende Zugang zu Schmerzkliniken und Physiotherapie ein anhaltendes Problem, das durch die aktuelle COVID-19-Pandemie noch verschärft wurde; Viele ambulante pädiatrische Kliniken für chronische Schmerzen und gemeindenahe Physiotherapeuten haben die Terminvergabe eingestellt, und nur wenige sind auf die virtuelle Leistungserbringung umgestiegen. Die virtuelle Pflege ist in diesem Bereich aufgrund der Beurteilung und Behandlung physischer und praktischer Naturschmerzen durch Physiotherapie eine besondere Herausforderung. Diese Herausforderungen verzögern die Behandlung und setzen gefährdete Jugendliche dem Risiko schwerwiegender Folgen aus, ohne die Dienste, die sie für die Genesung benötigen.

Virtuelle Realität (VR) kann dazu beitragen, diese Versorgungslücken während und nach COVID-19 zu schließen, indem sie die mit Bewegung verbundene Angst verringert. Eine wachsende Zahl von Forschungsarbeiten hat gezeigt, dass immersive VR bei Kindern und Jugendlichen durch Ablenkung Angstzustände reduzieren und akute Schmerzen lindern kann. Während es immer mehr Belege für den Nutzen von VR bei der Behandlung chronischer Schmerzen bei Erwachsenen gibt, gibt es nur wenige Untersuchungen zur Bewertung der Wirksamkeit von VR bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der körperlichen Funktion bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen. Die durch die COVID-19-Pandemie verursachten Änderungen bei der Erbringung von Gesundheitsdiensten bestätigen die dringende Notwendigkeit, einen umfassenden, ansprechenden und wirksamen Ansatz für die Rehabilitation chronischer Schmerzen zu Hause zu entwickeln. Die Fähigkeit von VR, Patienten mit chronischen Schmerzen Zugang zu multisensorischen, immersiven 3D-Therapieerlebnissen zu bieten, hat das Potenzial, den Kreislauf aus Schmerz, Angst und Aktivitätsvermeidung im eigenen Zuhause des Patienten zu durchbrechen.

Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) wird: (1) Hauptziel: Bestimmung der Machbarkeit der Implementierung eines Standard-VR-Programms und eines benutzerdefinierten VR-Programms (d. h. Abgrenzungsraten, Beteiligung an Therapiesitzungen, Bindungsraten, technische und praktische Aspekte). Probleme, Zeit für die Einrichtung und Durchführung von PR-VR, Behandlungsakzeptanz, Ergebnisbewertung, unerwünschte Ereignisse und Teilnehmerzufriedenheit) und; (2) Sekundäres Ziel: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit (Schätzungen des Ausmaßes der Wirkung) von VR-Interventionen im Vergleich zum üblichen Pflegezustand (standardmäßige virtuelle PT [SVPT]).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen,
  2. 12-18 Jahre alt,
  3. chronische Schmerzen diagnostiziert,
  4. in aktiver Betreuung in der interprofessionellen Ambulanz für chronische Schmerzen bei SickKids,
  5. unter stabilisierter Medikation/Therapie (keine neuen Schmerzmedikamente/Therapien für eine Woche vor der ersten PT-Beurteilung und -Behandlung) gemäß ärztlicher Bescheinigung,
  6. selbständig mobil und in der Lage, sich sicher körperlich zu betätigen,
  7. Erfordert mindestens 4 Behandlungen (einstündige virtuelle PT-Sitzungen), typischerweise einmal pro Woche.
  8. in der Lage sein, zu Hause Zugang zu einem internetfähigen Smartphone, Computer oder Tablet zu haben (normalerweise einmal pro Woche für 4 Wochen), laut Selbstbericht für Zoom für Gesundheitsbesuche bei PT, und
  9. sind bereit, Zoom for Healthcare-Besuche mit Physiotherapeuten während des Studienzeitraums aufzuzeichnen und, falls ausgewählt, ein individuelles Telefoninterview mit dem wissenschaftlichen Mitarbeiter (RA) im Anschluss an den Studienzeitraum auf Tonband aufzuzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen, die eine Interaktion mit der PR-VR-Interventions- und/oder Kontrollausrüstung (Internet) ausschließen, wie durch Durchsicht der Krankenakte des Patienten und Rücksprache mit dem Physiotherapeuten des Patienten beurteilt.
  2. Diagnose einer Anfallserkrankung, Anfallsgeschichte oder erhöhtes Anfallsrisiko.
  3. Neuauftreten von Kopfschmerzen/Migräne, Reisekrankheit, Übelkeit oder Erbrechen oder Anamnese/Symptome einer möglichen Gehirnerschütterung.
  4. Diagnose einer schwerwiegenden, unbehandelten, gleichzeitigen psychiatrischen Erkrankung (z. B. Depression, Angstzustände, Konversionsstörung, PTBS) oder einer Persönlichkeitsstörung, die anhand der Krankenakte des Patienten und in Absprache mit seinem Gesundheitsteam beurteilt wird.
  5. Erhält derzeit sedierende Medikamente
  6. Klaustrophobie oder vorherige Intoleranz gegenüber der virtuellen Realität (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Reisekrankheit, Überanstrengung der Augen, Bildung falscher Erinnerungen), wie vom Gesundheitsteam beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Off the Shelf VR (PR-VR-Programm + übliche Pflege)
  • Eine Sitzung pro Woche x 4 Wochen; Insgesamt 4 Sitzungen über einen Monat
  • PR-VR-Programm (30 Min.) + übliche Pflege (30 Min. SVPT)
  • Gesamtinterventionszeit = 4 Stunden
  • 10 wurden für ein Telefoninterview nach dem Studium ausgewählt
Sonstiges: VR von der Stange
Funktioniert mit Oculus Quest VR HMD und nutzt akustische und visuelle Reize während der Schmerzrehabilitationsbehandlung. Das Standard-VR-Programm für Oculus Quest VR bietet eine Reihe von „Standard“-Anwendungen, die vom PT angepasst und mit Teilnehmern verwendet werden können. Die PR-VR-Sitzungen dauern insgesamt 30 Minuten, davon etwa 20 Minuten für das virtuelle Erlebnis und 10 Minuten für Aufbau, Vorführung, Anweisungen und Ruhepausen. Die Standard-VR-Interventionsgruppe erhält außerdem 30 Minuten übliche Pflege und eine standardmäßige virtuelle Physiotherapie-Behandlung (SVPT) während desselben Termins, was einer Gesamtdauer der üblichen Pflegesitzung von einer Stunde entspricht.
Experimental: Benutzerdefinierte VR (modifiziertes PR-VR-Programm + übliche Pflege)
  • Eine Sitzung pro Woche x 4 Wochen; Insgesamt 4 Sitzungen über einen Monat
  • Mod PR-VR-Programm (30 Min.) + Übliche Pflege (30 Min. SVPT)
  • Gesamtinterventionszeit = 4 Stunden
  • 10 wurden für ein Telefoninterview nach dem Studium ausgewählt
Sonstiges: Benutzerdefinierte VR
Funktioniert mit Oculus Quest VR HMD mit PR-VR-Software, die mit zwei Spieloptionen entwickelt wurde: Fruity Feet und Space Burgers 2. Die Spieleinstellungen werden vom Physiotherapeuten in der Sitzung manipuliert, um auf bestimmte Bewegungen und Intensität der Gliedmaßen abzuzielen, und motiviert die Teilnehmer außerdem, mit einem Beinergometer Fahrrad zu fahren . Bewegungssensoren am Ergometer erfassen die Umdrehungen der Teilnehmer pro Minute. Den Teilnehmern dieses Studienzweigs wird während der Studienphase neben dem Actigraph und dem Oculus Quest HMD ein Beinergometer (DeskCycle) zur Verfügung gestellt. Während des 30-minütigen VR-Teils der Sitzung sind 20 Minuten für Spiele und Übungen vorgesehen und 10 Minuten für den Aufbau, den Abbau und Ruhepausen. Während der 20-minütigen Spielzeit werden mindestens 15 Minuten für Custom VR aufgewendet, davon 5 Minuten für das „Freispiel“, bei dem der Teilnehmer ein handelsübliches VR-Spiel ausprobieren kann.
Kein Eingriff: Standardmäßige virtuelle Physiotherapie-Behandlung (Kontrolle; übliche Pflege),
  • Eine Sitzung pro Woche x 4 Wochen; Insgesamt 4 Sitzungen über einen Monat
  • Übliche Pflege (60 Min. SVPT)
  • Gesamtinterventionszeit = 4 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerrückstellung
Zeitfenster: 1 Jahr
Das PR-VR-Rekrutierungsprotokoll wurde entwickelt, um die Abgrenzungsraten zu messen (d. h. Daten zur Anzahl berechtigter Jugendlicher pro Rekrutierungstag, zu Gründen für die Nichtzulassung und zu Gründen für die Nichtteilnahme aufzuzeichnen).
1 Jahr
Teilnehmerengagement
Zeitfenster: 1 Jahr
Das PR-VR-Aktivitätsprotokoll wurde entwickelt, um das Engagement der Teilnehmer in der Studie zu messen (d. h. Daten zur Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen sowie unabhängige Trainingseinheiten aufzuzeichnen, von denen die Teilnehmer selbst berichten, dass sie zwischen den vom Arzt geleiteten Sitzungen abgeschlossen haben).
1 Jahr
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 1 Jahr
Das PR-VR-Aktivitätsprotokoll wurde entwickelt, um Retention-Raten zu messen (d. h. Daten im Zusammenhang mit Gründen für Studienabbrüche aufzuzeichnen).
1 Jahr
Technische Probleme
Zeitfenster: 1 Jahr
Das PR-VR-Interventionsprotokoll wurde entwickelt, um Daten im Zusammenhang mit technischen und praktischen Problemen (Auftreten und Beschreibung) im Zusammenhang mit der PR-VR-Intervention und der Implementierung des Versuchsprotokolls sowie die Zeit für die Einrichtung und Durchführung von PR-VR sowie alle anderen aufzuzeichnen unerwünschte Ereignisse (z.B. Schwindel, Übelkeit), einschließlich Datum und Uhrzeit des Ereignisses sowie der Art des Ereignisses.
1 Jahr
Sicherheit des PR-VR-Programms
Zeitfenster: 1 Jahr
Das PR-VR-Interventionsprotokoll wurde entwickelt, um Daten im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen (z. B. Schwindel, Übelkeit), einschließlich Datum und Uhrzeit des Ereignisses sowie der Art des Ereignisses.
1 Jahr
Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Das PR-VR-Interventionsprotokoll wurde entwickelt, um Daten im Zusammenhang mit der Einrichtungszeit aufzuzeichnen
1 Jahr
Akzeptanz/Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen anhand des PR-VR-Zufriedenheitsfragebogens, der von jugendlichen Teilnehmern und PTs ausgefüllt wurde (unter Verwendung jugendlicher und PT-spezifischer Versionen). In diesem Fragebogen werden Daten zur Akzeptanz und zum wahrgenommenen Nutzen von PR-VR-Interventionen gesammelt. Fragebogen für Kinder = Die Werte liegen zwischen 1 und 4 (4-Punkte-Likert-Skala), höhere Werte bedeuten einen höheren Grad der Akzeptanz (besser). PT-Fragebogen = Die Punktzahlen reichen von 0 bis 4 (5-Punkte-Likert-Skala), jede Frage hat unterschiedliche Anker, sodass besser/schlechter von der Frage abhängt
1 Jahr
Durchführbarkeit der Ergebnismessung
Zeitfenster: 1 Jahr
Wird als Prozentsatz der abgeschlossenen Ergebnismessungen zu Studienbeginn und Studienabschluss gemessen und im PR-VR-Ablenkungsaktivitätsprotokoll aufgezeichnet
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Heranwachsende Teilnehmer berichten selbst über schmerzbedingte Ängste bei T1 und T2 mithilfe des Fear of Pain Questionnaire-Child (FOPQ-SF). Die FOPQC-SF-Werte liegen zwischen 0 und 40. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items auf der Skala. Die Grenzwerte für klinische Referenzgruppen lauten wie folgt: Ein Wert von < 20 bedeutet geringe Angst, 20–25 bedeutet mäßige Angst und ein Wert von ≥ 26 bedeutet hohe Angst.
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Jugendliche füllen zum Zeitpunkt T1 und T2 den Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) aus, eine Selbstberichtsskala, die Patienten auffordert, ihr Selbstvertrauen bei der Ausführung einer Aktivität/Aufgabe trotz der Schmerzen, die sie verspüren, zu bewerten. Die Rohwerte des Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) liegen im Bereich von 0 bis 60. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstvertrauen im Umgang mit Schmerzen hin.
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Jugendliche berichten zu Studienbeginn (T1) und am Endpunkt der Studie (T2) selbst über ihre Tendenz, während ihrer Rehabilitationstherapie über Schmerzen zu katastrophieren, indem sie die Trait Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-T) verwenden. Der PCS-Rohwert wird in einen T-Wert umgewandelt, wobei 50 der Mittelwert und 10 die Standardabweichung ist. Höhere Werte weisen auf stärkere, katastrophale (schlimmere) Schmerzen hin.
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T1) gesammelt und unmittelbar nach jeder PT-Sitzung mündlich an den PT sowie 4 Wochen nach Studienbeginn (T2) weitergeleitet.
Jugendliche berichten selbst über ihre aktuellen Schmerzen bei T1 und T2 sowie vor und während (10 Minuten nach Beginn ihrer Sitzung) und posten jede PT-Sitzung sofort mündlich an den PT. Schmerzen werden von Kindern anhand der PROMIS 11-Punkte Numerical Pain Rating Scale (NPRS) gemeldet. Die NPRS-Werte liegen zwischen 0 und 10 und höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität (schlimmer) hin.
Zu Studienbeginn (T1) gesammelt und unmittelbar nach jeder PT-Sitzung mündlich an den PT sowie 4 Wochen nach Studienbeginn (T2) weitergeleitet.
Präsenz/Immersivität
Zeitfenster: Nach jeder PT-Sitzung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Jugendliche beantworten nach jeder PT-Sitzung Fragen dazu, wie sie sich bei der Virtual-Reality-Intervention unter Verwendung der Child Presence Measure gefühlt haben. Messung der Anwesenheit von Kindern: Die Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Immersion hinweisen (besser).
Nach jeder PT-Sitzung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Trainingsintensität
Zeitfenster: Vor, während (10 Minuten nach Beginn der Sitzung) und nach jeder PT-Sitzung mündlich dem PT gemeldet – bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die modifizierte Borg-Skala-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei Dyspnoe und Müdigkeit (RPE) wird dem PT vor, während (10 Minuten nach Beginn der Sitzung) und nach jeder PT-Sitzung mündlich als Indikator für den Grad der Anstrengung mitgeteilt Körperliche Belastung. Die modifizierte Borg-RPE-Skala lautet: Dyspnoe und Müdigkeit werden jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 angegeben, wobei höhere Werte auf größere Dyspnoe bzw. Müdigkeit hinweisen (nicht unbedingt besser oder schlechter).
Vor, während (10 Minuten nach Beginn der Sitzung) und nach jeder PT-Sitzung mündlich dem PT gemeldet – bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
Bei den Teilnehmern wird ein Actigraph (ActiGraph GT9X Link) verwendet, um Bewegungen während der Behandlungsphase als objektives Maß für das körperliche Aktivitätsniveau aufzuzeichnen.
6 Monate
Körperliche Funktionsfähigkeit – Mobilität
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Die PROMIS-Skala für pädiatrische Mobilität wird verwendet, um die wahrgenommenen Schwierigkeiten des Teilnehmers bei der körperlichen Mobilität zu bewerten, z. B. beim Aufstehen aus dem Bett, beim Gehen oder Laufen. PROMIS Pediatric Mobility (SF), Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, wobei 50 der Mittelwert und 10 die Standardabweichung ist. Niedrigere Werte deuteten auf größere Schwierigkeiten mit der Mobilität hin (schlechter)
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Körperliche Funktion – untere Extremität
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) wird verwendet, um die Funktion der unteren Extremitäten des Teilnehmers bei T1 und T2 zu messen. LEFS: Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine bessere (bessere) Funktion hinweisen.
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Körperliche Funktion – obere Extremität
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Jugendliche berichten anhand des Upper Extremity Functional Index (UEFI) selbst über Funktionsbeeinträchtigungen der oberen Extremitäten.
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Körperliche Funktionsfähigkeit – funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)
Das Functional Disability Inventory (FDI) wird zur Beurteilung schmerzbedingter Behinderungen und funktioneller Beeinträchtigungen verwendet.
Gesammelt zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen nach Studienbeginn (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Stinson, RN, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000075493

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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