Teknologiaavusteinen reseptiopioidien turvallisuuskasvatus (T-POSE)
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Erin Winstanley, West Virginia University
Teknologiaavusteinen reseptiopioidien turvallisuuskasvatus (T-POSE)
Tässä tutkimuksessa kehitetään teknologiaan perustuva lyhyt koulutusinterventio sairaalapotilaille, jotka kotiutetaan opioidireseptillä.
Tutkijat suorittavat pienen satunnaistetun kliinisen T-POSE-tutkimuksen selvittääkseen, parantaako se potilaiden tietämystä ja vähentää ei-lääketieteellisen reseptiopioidien käytön (NMPOU) ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reseptiopioidien ei-lääketieteellisen käytön (NMPOU) voidaan yleisesti määritellä siten, ettei opioideja oteta määräysten mukaisesti, mikä voi tapahtua tahattomasti tai tahallisesti.
Vuonna 2014 4,3 miljoonan aikuisen Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) arvioitiin osallistuvan NMPOU:han (Center for Behavioral Health Statistics and Quality 2014).
Jotkut potilaat saattavat ottaa annoksen määrättyä useammin, koska he eivät saaneet riittävästi kivunlievitystä määrätyllä annoksella.
Toiset voivat jatkaa opioidien ottamista pidempään kuin on määrätty, koska heidän kipunsa on jatkuvaa ja/tai he pitävät opioidien euforisista vaikutuksista.
Äskettäin julkaistun Truven Health Analytics-NPR Health Poll -kyselyn mukaan suurin osa (57 %) amerikkalaisista on ottanut reseptiopioidien ja 35 % heistä oli huolissaan (esim. riippuvuus, tehokkuus, sivuvaikutukset) reseptiopioideista.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että vaikka amerikkalaiset ovat tietoisia reseptiopioideihin liittyvistä mahdollisista vaaroista, jotkut jopa huolestuneita, niiden käyttötavat kasvavat edelleen (Boddy 2017).
Koska opioidit määrää lääkäri, potilaat saattavat uskoa näiden lääkkeiden olevan turvallisia eivätkä ole tietoisia opioidien väärinkäyttöön liittyvistä riskeistä.
NMPOU voi lisätä huumeiden yliannostuksen, riippuvuuden, väärinkäytön ja heroiinin käytön riskiä.
Monet opioidien käytön häiriöistä kärsivät henkilöt aloittivat NMPOU:n ennen siirtymistään heroiiniin (Banerjee ym. 2016; Cerda ym. 2015) ja raportoivat, että heidän ensimmäinen opioidialtistuksensa oli lääkärin määräämä.
Tämä korostaa tarvetta empiirisesti testatuille koulutustoimille, jotka voivat mahdollisesti vähentää NMPOU:ta ja poikkeamista.
Reseptiopioideilla on tärkeä rooli terveydenhuollossa, ja yleiset politiikat, joilla rajoitetaan reseptiopioidien saatavuutta, eivät ole asianmukaisia, vaan hypoteesi on, että haittoja voidaan vähentää muuttamalla perusteellisesti lähestymistapaamme opioidilääkkeiden turvallisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25755
- Cabell Huntington Hospital (Marshall University)
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vaiheen I mukaanottokriteerit:
- Koehenkilö on kotiutettuna sairaalasta reseptiopioidilla
- Englantia puhuva
- Haluaa ja osaa käyttää tablettia
Vaiheen II osallistumiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- Koehenkilö on kotiutettuna sairaalasta reseptiopioidilla
- Englantia puhuva
- Haluaa ja osaa käyttää tablettia
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulovamma, joka estäisi kommunikointia opintoapteekkiin ja kannettavan tietokoneen käyttöä
- Kognitiivinen tai henkinen tila, joka kieltää tietoisen suostumuksen
- Potilas ilmoitti opioidien käyttöhäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-POSE
Teknologiaan perustuva lyhyt koulutusinterventio sairaalapotilaille, jotka kotiutetaan opioidireseptillä.
|
Tablettipohjaista koulutusta ja videoita opioidien turvallisuudesta, käytöstä sekä lääkkeen varastoinnista/hävityksestä.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Mukana vakiopurkausohjeet.
|
Painettu ohjelehti määrätylle opioidille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptiopioidien ei-lääketieteellisen käytön esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportti Kyllä tai Ei reseptiopioidien käyttöä koskeviin kysymyksiin.
Kyllä = reseptiopioidin ei-lääketieteellisen käytön esiintyminen.
|
Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen säilyminen reseptiopioidien turvallisesta käytöstä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa potilas ilmoittaa esiteltyjen materiaalien säilyttämisestä.
|
Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyydestä ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
T-POSEen tyytyväisten koehenkilöiden kokonaismäärä mitattuna 5-pisteen potilastyytyväisyyskyselyllä.
|
Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Syyt reseptiopioidien ei-lääketieteelliseen käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat kirjasivat syitä siihen, miksi reseptiopioidien käyttö ei ollut lääketieteellistä.
|
Jopa 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Winstanley, PhD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1705563584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .