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Educação sobre segurança de opioides com prescrição assistida por tecnologia (T-POSE)

4 de agosto de 2021 atualizado por: Erin Winstanley, West Virginia University

Educação sobre segurança de opioides com prescrição assistida por tecnologia (T-POSE)

Este estudo desenvolverá uma intervenção educacional breve baseada em tecnologia para pacientes hospitalizados que receberão alta com prescrição de opioides. Os investigadores conduzirão um pequeno ensaio clínico randomizado de T-POSE para determinar se ele melhora o conhecimento dos pacientes e reduz a incidência de uso de opioides sem receita médica (NMPOU).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso não médico de opioides prescritos (NMPOU) pode ser geralmente definido como não tomar opioides conforme prescrito, o que pode ocorrer de forma não intencional ou intencional. Em 2014, estima-se que 4,3 milhões de adultos nos Estados Unidos (EUA) participaram do NMPOU (Center for Behavioral Health Statistics and Quality 2014). Alguns pacientes podem tomar uma dose com mais frequência do que a prescrita porque não receberam alívio adequado da dor com a dosagem prescrita. Enquanto outros podem continuar a tomar opioides por mais tempo do que o prescrito porque a dor é persistente e/ou eles gostam dos efeitos eufóricos dos opioides. De acordo com uma pesquisa de saúde Truven Health Analytics-NPR lançada recentemente, a maioria (57%) dos americanos tomou um opioide prescrito e 35% deles tiveram preocupações (por exemplo, dependência, eficácia, efeitos colaterais) sobre opioides prescritos. Essas descobertas sugerem que, embora os americanos estejam cientes, alguns até preocupados, dos perigos potenciais associados aos opioides prescritos, seus padrões de utilização continuam a aumentar (Boddy 2017). Como os opioides são prescritos por um médico, os pacientes podem acreditar que esses medicamentos são seguros e podem desconhecer os riscos associados ao uso indevido e abuso de opioides. NMPOU pode levar ao aumento do risco de overdose de drogas, dependência, desvio e uso de heroína. Muitos indivíduos com transtornos por uso de opioides iniciaram NMPOU antes da transição para heroína (Banerjee et al. 2016; Cerda et al. 2015) e relatam que sua primeira exposição a um opioide foi prescrita por um médico. Isso ressalta a necessidade de intervenções educacionais testadas empiricamente que possam potencialmente reduzir o NMPOU e o desvio. Os opioides prescritos têm um papel importante a desempenhar nos cuidados de saúde e as políticas gerais para restringir o acesso aos opioides prescritos não são apropriadas; em vez disso, a hipótese é que os danos podem ser reduzidos mudando fundamentalmente nossa abordagem à segurança dos medicamentos opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25755
        • Cabell Huntington Hospital (Marshall University)
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão da Fase I:

  • O indivíduo está recebendo alta do hospital com um opioide prescrito
  • Falando Inglês
  • Disposto e capaz de usar um tablet

Critérios de inclusão da Fase II:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • O indivíduo está recebendo alta do hospital com um opioide prescrito
  • Falando Inglês
  • Disposto e capaz de usar um tablet

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou auditiva que inibiria a comunicação com o Farmacêutico do Estudo e o uso do laptop
  • Estado cognitivo ou mental que proíbe o consentimento informado
  • O paciente relatou transtorno por uso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: T-POSE
Intervenção educacional breve baseada em tecnologia para pacientes hospitalizados que receberão alta com prescrição de opioides.
Educação baseada em comprimidos e vídeos sobre segurança, uso e armazenamento/descarte de opioides.
Outro: Cuidados usuais
Instruções de descarga padrão fornecidas.
Folhas de instruções impressas sobre opioides prescritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de uso não médico de um opioide prescrito
Prazo: Até 90 dias após a intervenção
Auto-relato de Sim ou Não para perguntas de acompanhamento sobre o uso de opioides prescritos. Sim= ocorrência de uso não médico de um opióide prescrito.
Até 90 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de retenção de conhecimento sobre como fazer uso seguro de opioides prescritos
Prazo: Até 90 dias após a intervenção
O número de vezes que um paciente relata retenção de materiais apresentados.
Até 90 dias após a intervenção
Número de pacientes relatando satisfação do paciente
Prazo: Até 90 dias após a intervenção
Número geral de indivíduos satisfeitos com T-POSE, conforme medido por um questionário de satisfação do paciente de 5 pontos.
Até 90 dias após a intervenção
Razões para o uso não médico de opioides prescritos
Prazo: Até 90 dias após a intervenção
Os investigadores registraram as razões para o uso não médico de opioides prescritos.
Até 90 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Winstanley, PhD, West Virginia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1705563584

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em T-POSE

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