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- 임상시험 NCT04918446
기술 지원 처방 오피오이드 안전 교육 (T-POSE)
2021년 8월 4일 업데이트: Erin Winstanley, West Virginia University
기술 지원 처방 오피오이드 안전 교육(T-POSE)
이 연구는 오피오이드 처방으로 퇴원할 입원 환자를 위한 기술 기반의 간단한 교육 개입을 개발할 것입니다.
조사관은 T-POSE가 환자의 지식을 향상시키고 비의료 처방 오피오이드 사용(NMPOU)의 발생률을 줄이는지 여부를 결정하기 위해 T-POSE의 소규모 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
처방 오피오이드의 비의학적 사용(NMPOU)은 일반적으로 처방된 오피오이드를 복용하지 않는 것으로 정의할 수 있으며, 이는 의도하지 않거나 의도적으로 발생할 수 있습니다.
2014년에 미국(미국)의 성인 430만 명이 NMPOU에 참여하는 것으로 추정되었습니다(행동 건강 통계 및 품질 센터 2014).
일부 환자는 처방된 용량으로 적절한 통증 완화를 받지 못했기 때문에 처방된 것보다 더 자주 용량을 복용할 수 있습니다.
다른 사람들은 통증이 지속되거나 오피오이드의 도취 효과를 좋아하기 때문에 처방된 것보다 더 오래 오피오이드를 계속 복용할 수 있습니다.
최근 발표된 Truven Health Analytics-NPR 건강 설문 조사에 따르면 미국인의 대다수(57%)가 처방 오피오이드를 복용했으며 그 중 35%는 처방 오피오이드에 대한 우려(예: 중독, 효과, 부작용)가 있었습니다.
이러한 결과는 미국인들이 인식하고 있지만 일부는 처방 오피오이드와 관련된 잠재적 위험에 대해 우려하고 있지만 사용 패턴이 계속 증가하고 있음을 시사합니다(Boddy 2017).
오피오이드는 의사가 처방하기 때문에 환자는 이러한 약물이 안전하다고 믿을 수 있으며 오피오이드의 오용 및 남용과 관련된 위험을 인식하지 못할 수 있습니다.
NMPOU는 약물 과다 복용, 중독, 전환 및 헤로인 사용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
오피오이드 사용 장애가 있는 많은 사람들은 헤로인으로 전환하기 전에 NMPOU를 시작했으며(Banerjee et al. 2016; Cerda et al. 2015) 오피오이드에 대한 첫 노출이 의사에 의해 처방되었다고 보고합니다.
이것은 잠재적으로 NMPOU 및 전환을 줄일 수 있는 경험적으로 검증된 교육 개입의 필요성을 강조합니다.
처방 오피오이드는 건강 관리에서 중요한 역할을 하며 처방 오피오이드에 대한 접근을 제한하는 포괄적인 정책은 적절하지 않으며 오히려 오피오이드 약물 안전에 대한 접근 방식을 근본적으로 변경함으로써 피해를 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25755
- Cabell Huntington Hospital (Marshall University)
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1상 포함 기준:
- 피험자는 오피오이드 처방을 받고 퇴원 중입니다.
- 영어로 말하기
- 태블릿을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있음
2상 포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력
- 피험자는 오피오이드 처방을 받고 퇴원 중입니다.
- 영어로 말하기
- 태블릿을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있음
제외 기준:
- 연구 약사와의 의사소통 및 노트북 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 정보에 입각한 동의를 금지하는 인지 또는 정신 상태
- 환자 보고 오피오이드 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티포즈
오피오이드 처방으로 퇴원할 입원 환자를 위한 기술 기반의 간단한 교육 개입.
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오피오이드 안전, 사용, 약물 보관/폐기에 관한 태블릿 기반 교육 및 동영상입니다.
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다른: 평상시 관리
표준 배출 지침이 제공됩니다.
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처방된 오피오이드에 대한 인쇄된 지침 시트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 오피오이드의 비의학적 사용 발생
기간: 개입 후 최대 90일
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처방 오피오이드 사용에 대한 후속 질문에 대한 예 또는 아니오의 자기 보고.
예= 처방 오피오이드의 비의학적 사용 발생.
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개입 후 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 오피오이드의 안전한 사용 방법에 대한 지식 보유 발생
기간: 개입 후 최대 90일
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환자가 제시된 자료의 보유를 보고한 횟수.
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개입 후 최대 90일
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환자 만족도를 보고한 환자 수
기간: 개입 후 최대 90일
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5점 환자 만족도 설문지로 측정한 T-POSE에 만족한 전체 피험자 수.
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개입 후 최대 90일
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처방 오피오이드를 비의료적으로 사용하는 이유
기간: 개입 후 최대 90일
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조사관은 처방 오피오이드를 비의료적으로 사용하는 이유를 기록했습니다.
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개입 후 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Winstanley, PhD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1705563584
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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티포즈에 대한 임상 시험
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University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, Madagascar모병
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Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.모병
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The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical...Guangzhou Anjie Biomedical Technology Co., Ltd.알려지지 않은
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Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한림프종, 비호지킨 | 급성 골수성 백혈병 | 급성 백혈병 | 급성 골수성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병 | 골수이형성 증후군(MDS) | 급성 림프구성 백혈병(ALL) | 골수성 백혈병, 만성 | 골수 증식 증후군미국