Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie bezpieczeństwa opioidów na receptę wspomagana technologią (T-POSE)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Erin Winstanley, West Virginia University

Edukacja w zakresie bezpieczeństwa stosowania opioidów na receptę wspomagana technologią (T-POSE)

To badanie opracuje opartą na technologii krótką interwencję edukacyjną dla hospitalizowanych pacjentów, którzy zostaną wypisani z receptą na opioidy. Badacze przeprowadzą małe randomizowane badanie kliniczne T-POSE w celu ustalenia, czy poprawia wiedzę pacjentów i zmniejsza częstość stosowania opioidów na receptę pozamedyczną (NMPOU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niemedyczne stosowanie opioidów na receptę (NMPOU) można ogólnie zdefiniować jako nieprzyjmowanie opioidów zgodnie z zaleceniami, co może mieć miejsce nieumyślnie lub celowo. Szacuje się, że w 2014 roku 4,3 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych (USA) zaangażowało się w NMPOU (Center for Behavioral Health Statistics and Quality 2014). Niektórzy pacjenci mogą przyjmować dawkę częściej niż zalecono, ponieważ przepisana dawka nie przynosiła odpowiedniego uśmierzenia bólu. Podczas gdy inni mogą kontynuować przyjmowanie opioidów dłużej niż przepisano, ponieważ ich ból jest uporczywy i/lub podoba im się euforyczne działanie opioidów. Według niedawno opublikowanej ankiety Truven Health Analytics-NPR Health Poll, większość (57%) Amerykanów przyjmowała opioidy na receptę, a 35% z nich miało obawy (np. uzależnienie, skuteczność, skutki uboczne) związane z opioidami na receptę. Odkrycia te sugerują, że chociaż Amerykanie są świadomi, a niektórzy nawet zaniepokojeni, potencjalnych zagrożeń związanych z opioidami na receptę, ich wzorce stosowania wciąż rosną (Boddy 2017). Ponieważ opioidy są przepisywane przez lekarza, pacjenci mogą wierzyć, że te leki są bezpieczne i mogą nie być świadomi ryzyka związanego z niewłaściwym stosowaniem i nadużywaniem opioidów. NMPOU może prowadzić do zwiększonego ryzyka przedawkowania narkotyków, uzależnienia, przekierowania i używania heroiny. Wiele osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów rozpoczęło NMPOU przed przejściem na heroinę (Banerjee i in. 2016; Cerda i in. 2015) i zgłasza, że ​​ich pierwsza ekspozycja na opioid została przepisana przez lekarza. Podkreśla to potrzebę empirycznie przetestowanych interwencji edukacyjnych, które mogą potencjalnie ograniczyć NMPOU i przekierowanie. Opioidy na receptę mają do odegrania ważną rolę w opiece zdrowotnej, a ogólna polityka ograniczania dostępu do opioidów na receptę nie jest odpowiednia, raczej zakłada się, że szkody można zmniejszyć, zasadniczo zmieniając nasze podejście do bezpieczeństwa leków opioidowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25755
        • Cabell Huntington Hospital (Marshall University)
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do fazy I:

  • Podmiot jest wypisywany ze szpitala z opioidem na receptę
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć i umiejętność korzystania z tabletu

Kryteria włączenia do fazy II:

  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Podmiot jest wypisywany ze szpitala z opioidem na receptę
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć i umiejętność korzystania z tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wzroku lub słuchu, które utrudniałyby komunikację z farmaceutą prowadzącym badanie i korzystanie z laptopa
  • Stan poznawczy lub psychiczny uniemożliwiający świadomą zgodę
  • Zgłaszane przez pacjenta zaburzenie związane z używaniem opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POZYCJA T
Krótka interwencja edukacyjna oparta na technologii dla hospitalizowanych pacjentów, którzy zostaną wypisani z receptą na opioidy.
Edukacja na tabletach i filmy na temat bezpieczeństwa, stosowania i przechowywania/utylizacji opioidów.
Inny: Zwykła opieka
Dostarczono standardowe instrukcje rozładowania.
Wydrukowane instrukcje dotyczące przepisanego opioidu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pozamedycznych zastosowań opioidów na receptę
Ramy czasowe: Do 90 dni po interwencji
Samodzielne zgłoszenie odpowiedzi Tak lub Nie w celu odpowiedzi na pytania dotyczące używania opioidów na receptę. Tak = wystąpienie niemedycznego użycia opioidu na receptę.
Do 90 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie retencji wiedzy na temat bezpiecznego stosowania opioidów na receptę
Ramy czasowe: Do 90 dni po interwencji
Ile razy pacjent zgłasza zatrzymanie prezentowanych materiałów.
Do 90 dni po interwencji
Liczba pacjentów zgłaszających zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 90 dni po interwencji
Ogólna liczba pacjentów zadowolonych z T-POSE, mierzona za pomocą 5-punktowego kwestionariusza satysfakcji pacjenta.
Do 90 dni po interwencji
Powody niemedycznego stosowania opioidów na receptę
Ramy czasowe: Do 90 dni po interwencji
Śledczy odnotowali powody niemedycznego stosowania opioidów na receptę.
Do 90 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Winstanley, PhD, West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1705563584

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj