Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение безопасности рецептурных опиоидов с помощью технологий (T-POSE)

4 августа 2021 г. обновлено: Erin Winstanley, West Virginia University

Обучение безопасности рецептурных опиоидов с помощью технологий (T-POSE)

В этом исследовании будет разработано основанное на технологиях краткое образовательное вмешательство для госпитализированных пациентов, которые будут выписаны по рецепту на опиоиды. Исследователи проведут небольшое рандомизированное клиническое исследование T-POSE, чтобы определить, улучшает ли оно пациентов: знания и снижает ли количество случаев использования опиоидов без рецепта врача (NMPOU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Немедицинское использование опиоидов, отпускаемых по рецепту (NMPOU), можно в целом определить как непринятие опиоидов в соответствии с предписаниями, что может происходить непреднамеренно или преднамеренно. По оценкам, в 2014 году 4,3 миллиона взрослых в Соединенных Штатах (США) участвовали в NMPOU (Центр статистики и качества поведенческого здоровья, 2014). Некоторые пациенты могут принимать дозу чаще, чем предписано, потому что они не получали адекватного обезболивания от предписанной дозы. В то время как другие могут продолжать принимать опиоиды дольше, чем предписано, потому что их боль не проходит и/или им нравится эйфорический эффект опиоидов. Согласно недавно опубликованному опросу здоровья Truven Health Analytics-NPR, большинство (57%) американцев принимали опиоиды, отпускаемые по рецепту, и 35% из них были обеспокоены (например, зависимостью, эффективностью, побочными эффектами) по поводу опиоидов, отпускаемых по рецепту. Эти данные свидетельствуют о том, что, хотя американцы осознают, а некоторые даже обеспокоены потенциальной опасностью, связанной с отпускаемыми по рецепту опиоидами, модели их употребления продолжают увеличиваться (Boddy 2017). Поскольку опиоиды назначаются врачом, пациенты могут полагать, что эти лекарства безопасны, и могут не знать о рисках, связанных с неправильным использованием и злоупотреблением опиоидами. NMPOU может привести к повышенному риску передозировки наркотиков, зависимости, утечки и употребления героина. Многие люди с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, инициировали NMPOU перед переходом на героин (Banerjee et al., 2016; Cerda et al., 2015) и сообщают, что их первый прием опиоидов был назначен врачом. Это подчеркивает необходимость эмпирически проверенных образовательных вмешательств, которые потенциально могут уменьшить NMPOU и диверсию. Опиоиды, отпускаемые по рецепту, играют важную роль в здравоохранении, и общая политика ограничения доступа к опиоидам, отпускаемым по рецепту, неуместна, скорее гипотеза состоит в том, что вред можно уменьшить, коренным образом изменив наш подход к безопасности опиоидных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25755
        • Cabell Huntington Hospital (Marshall University)
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в Фазу I:

  • Субъекта выписывают из больницы с рецептурным опиоидом.
  • говорящий по-английски
  • Желание и умение пользоваться планшетом

Критерии включения в Фазу II:

  • Желание и возможность предоставить информированное письменное согласие
  • Субъекта выписывают из больницы с рецептурным опиоидом.
  • говорящий по-английски
  • Желание и умение пользоваться планшетом

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения или слуха, препятствующее общению с фармацевтом-исследователем и использованию ноутбука.
  • Когнитивное или психическое состояние, запрещающее информированное согласие
  • Пациент сообщил о расстройстве, связанном с употреблением опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Т-поза
Кратковременное образовательное вмешательство на основе технологий для госпитализированных пациентов, которые будут выписаны по рецепту на опиоиды.
Обучение на планшетах и ​​видеоролики о безопасности опиоидов, использовании и хранении/утилизации препарата.
Другой: Обычный уход
Предоставляются стандартные инструкции по выписке.
Распечатанные инструкции по прописанным опиоидам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи немедицинского использования отпускаемых по рецепту опиоидов
Временное ограничение: До 90 дней после вмешательства
Самостоятельный ответ «Да» или «Нет» на дополнительные вопросы об употреблении опиоидов, отпускаемых по рецепту. Да = случаи немедицинского использования отпускаемых по рецепту опиоидов.
До 90 дней после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение знаний о безопасном использовании рецептурных опиоидов
Временное ограничение: До 90 дней после вмешательства
Количество раз, когда пациент сообщает о сохранении представленных материалов.
До 90 дней после вмешательства
Количество пациентов, сообщивших об удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: До 90 дней после вмешательства
Общее количество субъектов, удовлетворенных T-POSE, согласно 5-балльной анкете удовлетворенности пациентов.
До 90 дней после вмешательства
Причины немедицинского использования отпускаемых по рецепту опиоидов
Временное ограничение: До 90 дней после вмешательства
Следователи зафиксировали причины немедицинского использования отпускаемых по рецепту опиоидов.
До 90 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erin Winstanley, PhD, West Virginia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1705563584

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться