Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajuhäiriön ennusteeseen vaikuttavat tekijät ylemmän tuntemuksen jälkeen

Toinen sidossairaala, College of Medicine, Zhejiangin yliopisto

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida eri kortikosteroidiannoksilla hoidetun infektion jälkeisen hajuaistin toiminnan tuloksia ja määritellä parantavaan vaikutukseen liittyviä tekijöitä. Menetelmät: Tarkastettiin potilaiden potilastiedot, joilla oli diagnosoitu post-infektion hajuhäiriö tammikuusta 2020 joulukuuhun 2025. Kaikkia potilaita hoidettiin eri annoksilla oraalisia kortikosteroideja 12 päivän ajan tai he hengittivät kortikosteroideja 1 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehtiin nenän endoskopia ja hajuradan magneettikuvaus (MRI).

Ainakin 1 viikko sen jälkeen, kun oireet, kuten nenän tukkoisuus ja vuotava nenä, hävisivät, hajuhäiriöt eivät parantuneet. Nenän poskiontelotulehdus ja muut leesiot suljettiin pois fysikaalisilla ja endoskooppisilla tutkimuksilla ja kuvantamisella (sinustietokonetomografia ja MRI), ja häiriö määriteltiin infektion jälkeiseksi hajuaistihäiriöksi. Kaikilla osallistujilla oli selkeä ylempien hengitysteiden infektio; muut hajuhäiriöiden syyt suljettiin pois.

Kaikille potilaille tehtiin subjektiivinen hajustesti ensimmäisellä käynnillä ja viimeisen hoidon jälkeen. Hajun havaitsemiskynnys ja tunnistuskynnys testattiin T&T-hajumittarilla (Japan's First Drug Industry Co., Ltd.), jota käytetään yleisesti aasialaisissa hajuhäiriöistä kärsivillä potilailla ja joka korreloi hyvin Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestin kanssa. (UPSIT)[13]. Testi suoritettiin hajumittarin ohjeiden mukaan ja hajuhäviön asteen määrittämiseksi laskettiin viiden hajuelementin keskimääräinen tunnistuskynnys. Testitulokset paljastivat normaalin (<1,0), lievästi heikentyneen (1,1 ≤ 2,5), kohtalaisen heikentyneen (2,6 ≤ 4,0), voimakkaasti heikentyneen (4,1 ≤ 5,5) ja täydellisen hajuaistin puutteen (> 5,5). Toistuvan testauksen oppimisvaikutusten vähentämiseksi kaikki potilaat määrättiin sulkemaan silmänsä testin ajaksi.

Potilaita hoidettiin kolmella menetelmällä: (1) oraalinen metyyliprednisoloni, 40 mg 3 päivää, 20 mg 3 päivää ja 8 mg 6 päivää; (2) oraalinen metyyliprednisoloni, 20 mg 3 päivää, 10 mg 3 päivää ja 4 mg 6 päivää; ja (3) budesonidin sumutussuspensio (AstraZeneca Trading Co., Ltd.) inhaloituna nenän kautta sumutettuna paineilmasumuttimella 4 viikon ajan, 2 mg ensimmäisten 2 viikon ajan ja vähennettynä 1 mg:aan viimeisten 2 viikon ajan. Samanaikaisesti kaikki potilaat saivat hajuharjoittelua 12 viikon ajan Hummelin ym. ehdotuksen mukaisesti [3].

Hoidon jälkeen suoritetaan subjektiivinen T&T-hajustesti. Potilaat, joilla on normaali hajuaisti, määritellään parantuneiksi; potilaat, joiden keskimääräinen T&T-tunnistuskynnys on laskenut 1 pisteellä, määritellään parantuneiksi; potilaat, joiden keskimääräinen T&T-tunnistuskynnys on laskenut 2 pistettä tai enemmän ja jotka eivät saavuttaneet normaalia vaihteluväliä, määritellään merkittävästi parantuneiksi; ja potilaat, joiden keskimääräinen T&T-tunnistuskynnys on laskenut 1 pisteellä putoamalla tai ilman, määritellään kelpaamattomiksi.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin SAS 9.4 -ohjelmistoa. Hoitosuunnitelma jaettiin kolmeen ryhmään, ja riippuvainen muuttuja oli häiriintynyt kolmen kategorian muuttuja. Normaalijakauman numeeristen muuttujien kuvaus omaksuu keskiarvon ± keskihajonnan, ja varianssianalyysiä käytetään tilastolliseen analyysiin; ei-normaalin jakauman numeeristen muuttujien kuvaus omaksuu mediaanin (neljännesten välinen vaihteluväli), ja usean otoksen vertailun rank-summatesti täysin satunnaisella suunnittelulla otetaan käyttöön tilastollisen analyysin suorittamiseksi. Kategoriset muuttujat kuvataan R*C-kontingenssitaulukolla, ja tilastolliseen analyysiin käytetään khin neliötestiä ja Fisherin tarkkaa todennäköisyysmenetelmää. Tilastollisen testin alfatasoksi asetetaan 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hong-Gang Duan, doctor
  • Puhelinnumero: 86(China)-571-87783774
  • Sähköposti: 2314061@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fang Ji, master
  • Puhelinnumero: 86(China)-571-87783774
  • Sähköposti: 1506065@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong-Gang Duan, doctor
          • Puhelinnumero: 86(China)-571-87783774
          • Sähköposti: 2314061@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat ylempien hengitysteiden infektiot varmistettiin ja aiempi hajuaisti oli normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita historian ehdottamia hajuhäiriöiden syitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
suun kautta otettava metyyliprednisoloni, 40 mg 3 päivää, 20 mg 3 päivää ja 8 mg 6 päivää
Potilaita hoidettiin kolmella menetelmällä: (1) oraalinen metyyliprednisoloni, 40 mg 3 päivää, 20 mg 3 päivää ja 8 mg 6 päivää; (2) oraalinen metyyliprednisoloni, 20 mg 3 päivää, 10 mg 3 päivää ja 4 mg 6 päivää. Samaan aikaan kaikki potilaat saivat hajuharjoittelua 12 viikon ajan Hummelin et al
Muut nimet:
  • Hajuharjoittelu
Kokeellinen: ryhmä 2
suun kautta otettava metyyliprednisoloni, 20 mg 3 päivää, 10 mg 3 päivää ja 4 mg 6 päivää
Potilaita hoidettiin kolmella menetelmällä: (1) oraalinen metyyliprednisoloni, 40 mg 3 päivää, 20 mg 3 päivää ja 8 mg 6 päivää; (2) oraalinen metyyliprednisoloni, 20 mg 3 päivää, 10 mg 3 päivää ja 4 mg 6 päivää. Samaan aikaan kaikki potilaat saivat hajuharjoittelua 12 viikon ajan Hummelin et al
Muut nimet:
  • Hajuharjoittelu
Kokeellinen: ryhmä 3
budesonidin sumutussuspensio (AstraZeneca Trading Co., Ltd, AU.) hengitettynä nenän kautta sumutettuna paineilmasumuttimella 4 viikon ajan, 2 mg ensimmäisten 2 viikon ajan ja vähennettynä 1 mg:aan viimeisten 2 viikon ajan.
(3) budesonidin sumutussuspensio (AstraZeneca Trading Co., Ltd, AU.) hengitettynä nenän kautta sumutettuna paineilmasumuttimella 4 viikon ajan, 2 mg ensimmäisten 2 viikon ajan ja vähennettynä 1 mg:aan viimeisten 2 viikon ajan. Samaan aikaan kaikki potilaat saivat hajuharjoittelua 12 viikon ajan Hummelin et al
Muut nimet:
  • Hajuharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen efektiivinen korko
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hoidon jälkeen suoritetaan subjektiivinen T&T-hajustesti. Potilaat, joilla on normaali hajuaisti, määritellään parantuneiksi; potilaat, joiden keskimääräinen T&T-tunnistuskynnys on laskenut 1 pisteellä, määritellään parantuneiksi; potilaat, joiden keskimääräinen T&T-tunnistuskynnys on laskenut 2 pistettä tai enemmän ja jotka eivät saavuttaneet normaalia vaihteluväliä, määritellään merkittävästi parantuneiksi; ja potilaat, joiden keskimääräinen T&T-tunnistuskynnys on laskenut 1 pisteellä putoamalla tai ilman, määritellään kelpaamattomiksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ze-xing Chen, master, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei tulosta jaettavaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa