Tislelitsumabi yhdistelmänä sitravatinibin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: BeiGene
SAFFRON-301: Satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus tislelitsumabista yhdistelmänä sitravatinibin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka eteni platinapohjaisen kemoterapian ja anti-PD-(L)1-vasta-aineen aikana tai sen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tislelitsumabin ja sitravatinibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta doketakseliin verrattuna potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joiden sairaus etenee platinapohjaisen kemoterapian ja anti-ohjelmoidun hoidon jälkeen. solukuolemaproteiini-1 (PD-1)/ohjelmoitu solukuolemaligandi-1 (PD-L1) -vasta-aine, jossa anti-PD-(L)1-vasta-aine annetaan yhdistelmänä tai peräkkäin ennen platinapohjaista kemoterapiaa tai sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
377
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Cudgen, New South Wales, Australia, 2487
- The Tweed Valley Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- Pindara Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230088
- Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
- Xinqiao Hospital Affiliated to the Army Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510030
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518116
- Cancer Hospital Chinse Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
- The First Peoples Hospital of Chenzhou
-
Hengyang, Hunan, Kiina, 430407
- The Second Hospital, University of South China
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
- Changzhou No Peoples Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Branch Cheng
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Nanjing First Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch Laoshan
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Institute
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650100
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Metastaattinen tai leikkaamaton paikallisesti edennyt histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NCSLC), jota ei voida hoitaa parantavalla tarkoituksella
- Pystyy tarjoamaan arkistoituja/tuoreita kasvainkudoksia biomarkkerianalyysiä varten PD-L1:n ilmentymisen ja muiden biomarkkerien arvioimiseksi.
- Ei tunnettua epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tai B-Raf-proto-onkogeenin (BRAF) herkistävää mutaatiota tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) uudelleenjärjestelyä tai ROS-proto-onkogeenin (ROS1) uudelleenjärjestelyä
- Radiografinen eteneminen vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 paikallisesti edenneen ja leikkaukseen kelpaamattoman tai metastaattisen NSCLC:n anti-PD-(L)1:tä sisältävän hoidon aikana tai sen jälkeen.
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa, jolla on sama vaikutusmekanismi kuin sitravatinibillä (esim. tyrosiinikinaasin estäjä, jolla on samanlainen kohdeprofiili tai Vascular endothelial growth factor (VEGF)- tai VEGFR-estäjä)
- Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio, kuten tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n perusteella
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- On saanut dosetakselia monoterapiana tai yhdessä muiden hoitojen kanssa.
- Squamous NSCLC, jossa on keskuskavitaatio, tai NSCLC, jossa on hemoptysis (> 50 ml/vrk)
- Osallistujat, joilla on kuvantaminen osoittavat, että ne sijaitsevat tärkeiden verisuonirakenteiden ympärillä tai jos tutkija toteaa, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin ja voi aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon.
- Aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus metastasoituneen NSCLC:n tai hallitsemattoman tai hoitamattoman aivometastaasin vuoksi.
- Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairaudet, jotka voivat uusiutua.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tislelizumab + sitravatinibi
Osallistujat saivat 200 mg laskimonsisäistä tislelitsumabia joka kolmas viikko yhdistettynä 100 mg suun kautta oraalista sitoravatinibia päivittäin, kunnes taudin eteneminen, sietämätöntä toksisuutta, kuolemaa tai suostumuksen peruuttamista, sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin.
|
100 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
200 mg laskimonsisäisesti kerran 3 viikossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dotsetakseli
Osallistujat saivat 75 mg/m² laskimonsisäistä dotsetakselia kerran kolmen viikon välein, kunnes taudin eteneminen, sietämätöntä toksisuutta, kuolemaa tai suostumuksen vetäytymistä, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtui.
|
75 mg/m^2 laskimonsisäisesti kerran 3 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Määritelty ajankohtana satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
Kaplan-Meier-metodologiaa käytettiin mediaanin käyttöjärjestelmän arvioimiseksi.
|
Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) riippumattoman tarkastuskomitean (IRC) arvioimana
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Määritetään ajankohtana satunnaistamisesta satunnaisen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin IRC: n arvioimana vasteen arviointikriteerien perusteella kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Kaplan-Meier-metodologiaa käytettiin mediaanin PFS: n arvioimiseksi.
|
Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Määritetään ajankohtana satunnaistamisesta satunnaisen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin, jonka tutkija on määrännyt RECIST V1.1: n tai minkä tahansa syyn kuoleman perusteella, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Kaplan-Meier-metodologiaa käytettiin mediaanin PFS: n arvioimiseksi.
|
Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Määritetään osallistujien prosenttimäärä, jolla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), kuten IRC: n RECIST V1.1 arvioi.
|
Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Määritetään ajankohtana dokumentoidun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, kuten IRC määrittelee RECIST V1.1: n tai minkä tahansa syyn kuoleman perusteella, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
Määritetty prosenttiosuutena osallistujista, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on täydellinen vaste, osittainen vaste tai vakaa sairaus RECIST: tä kohti v1.1.
|
Ennen tutkimuksen valmistumistietojen rajapäivää 20. joulukuuta 2023 tai viimeinen käytettävissä oleva päivämäärä, joka vahvisti osallistujat (noin 8 kuukauden mediaani seuranta).
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimuksen ja hoidon hoidon elämänlaadun kyselylomakkeen ydin 30 (EORTC QLQ-C30) Globaali terveydentila (GHS) ja fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja sykli 5 päivä 1 (viikko 12) ja sykli 7 päivä 1 (viikko 18)
|
EORTC QLQ-30 sisältää 30 kysymystä, jotka sisältävät 5 funktionaalista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolin toiminta, emotionaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen toiminta), 1 globaali terveydentila-asteikko, 3 oire-asteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu ja kipu) ja 6 yksittäistä kohtaa (dyspnea, intomnia, aloittaminen, ulottuvuus, riphea ja taloudelliset vaikeudet).
Osallistuja vastaa kysymyksiin heidän terveydestään viime viikolla.
4-pisteisessä asteikossa on vastattu 28 kysymystä, joissa 1 = ollenkaan (paras) ja 4 = erittäin paljon (pahin) ja 2 globaalin terveydenhuollon elämänlaatu (QOL), joihin vastataan 7-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen.
RAW -pisteet muunnetaan 0–100 asteikkoksi lineaarisen muunnoksen kautta.
GHS: n ja funktionaalisten asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Perustaso ja sykli 5 päivä 1 (viikko 12) ja sykli 7 päivä 1 (viikko 18)
|
|
Muutos lähtötasosta EORTC: n elämänlaadun kyselylomakkeen keuhkojen syöpä 13 (QLQ-LC13) yskä-, hengenahdistus- ja rintakipu-asteikot
Aikaikkuna: Perustaso ja sykli 5 päivä 1 (viikko 12) ja sykli 7 päivä 1 (viikko 18)
|
EORTC QLQ-LC13 on QLQ-C30: n keuhkosyövän moduuli ja mittaa keuhkosyöpäspesifisiä sairauksia ja hoidon oireita.
Se sisältää 13 kysymystä erityisistä oireista, joissa osallistujat reagoivat 4-pisteisen asteikon perusteella, jossa 1 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin paljon".
RAW -pisteet muunnetaan 0–100 asteikkoksi lineaarisen muunnoksen kautta.
Pienet pisteet osoittavat oireiden paranemisen.
|
Perustaso ja sykli 5 päivä 1 (viikko 12) ja sykli 7 päivä 1 (viikko 18)
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan elämänlaadussa-5 Mitat (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja sykli 5 päivä 1 (viikko 12) ja sykli 7 päivä 1 (viikko 18)
|
EQ-5D-5L käsittää kuvailevan moduulin, joka sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus ja visuaalinen analoginen asteikko.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
VAS tallentaa osallistujan itsearvioidun terveyden pystysuorassa mittakaavassa 0-100, missä 0 on 'pahin terveys, jonka voit kuvitella ja 100 on "paras terveys, jonka voit kuvitella".
Korkeampi pisteet osoittavat parempia terveysvaikutuksia.
|
Perustaso ja sykli 5 päivä 1 (viikko 12) ja sykli 7 päivä 1 (viikko 18)
|
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluttua lopullisesta annoksesta tai uuteen syöpähoitoon asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin (noin 4 kuukauden mediaanihoidon kesto käsivarren 1 ja 2 kuukautta käsivarren 2 aikana).
|
Kansallisen syöpäinstituutin yleisen terminologiakriteerien mukaan osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittatapahtumia (TEAES) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE), V5.0
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluttua lopullisesta annoksesta tai uuteen syöpähoitoon asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin (noin 4 kuukauden mediaanihoidon kesto käsivarren 1 ja 2 kuukautta käsivarren 2 aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou Q, Zhao J, Gao B, et al. SAFFRON-301: A Phase 3 Study of Tislelizumab With Sitravatinib Versus Chemotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy and an Anti-PD-1/PD-L1 Antibody. Poster presented at: ESMO Congress 2022; September, 2022; Paris, France.
- Zhou Q, Gao B, et al. SAFFRON-301: Sitravatinib PLUS Tislelizumab in Advanced/Metastatic NSCLC Progressing on/after Chemotherapy and Anti-PD-(L)1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
- Tislelitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-A317-Sitravatinib-301
- 2022-001779-15 (EudraCT-numero)
- SAFFRON-301 (Muu tunniste: BeiGene)
- CTR20211410/CTR20211409 (Muu tunniste: ChinaDrugTrials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .