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Tislelizumab in Kombination mit Sitravatinib bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

11. Juni 2025 aktualisiert von: BeiGene

SAFFRON-301: Eine randomisierte Phase-3-Studie zu Tislelizumab in Kombination mit Sitravatinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie und einem Anti-PD-(L)1-Antikörper fortschritt

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tislelizumab in Kombination mit Sitravatinib im Vergleich zu Docetaxel bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die nach einer platinbasierten und antiprogrammierten Chemotherapie eine Krankheitsprogression aufweisen Zelltod-Protein-1 (PD-1)/Programmierter Zelltod-Ligand-1 (PD-L1)-Antikörper, wobei der Anti-PD-(L)1-Antikörper in Kombination mit oder nacheinander vor oder nach der platinbasierten Chemotherapie verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

377

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Cudgen, New South Wales, Australien, 2487
        • The Tweed Valley Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • Pindara Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Cancer Research South Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230088
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 400037
        • Xinqiao Hospital Affiliated to the Army Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Cancer Hospital Chinse Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • The First Peoples Hospital of Chenzhou
      • Hengyang, Hunan, China, 430407
        • The Second Hospital, University of South China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Changzhou No Peoples Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Branch Cheng
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Nanjing First Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch Laoshan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Institute
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650100
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Metastasierter oder inoperabler, lokal fortgeschrittener, histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NCSLC), der einer Behandlung mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist
  2. Kann archiviertes/frisches Tumorgewebe für die Biomarkeranalyse bereitstellen, um die PD-L1-Expression und andere Biomarker zu beurteilen.
  3. Keine bekannte sensibilisierende Mutation des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR) oder des B-Raf-Proto-Onkogens (BRAF) oder eine Umlagerung der anaplastischen Lymphom-Kinase (ALK) oder einer Umlagerung des ROS-Proto-Onkogens 1 (ROS1).
  4. Radiographic Progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 unter oder nach einer Anti-PD-(L)1-haltigen Therapie bei lokal fortgeschrittenem und inoperablem oder metastasiertem NSCLC.
  5. Keine vorherige Krebstherapie mit dem gleichen Wirkmechanismus wie Sitravatinib (z. B. Tyrosinkinase-Inhibitor mit ähnlichem Zielprofil oder Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)- oder VEGFR-Inhibitor)
  6. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß Definition basierend auf RECIST v1.1 durch den Prüfarzt

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Hat Docetaxel als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Therapien erhalten.
  2. Plattenepithel-NSCLC mit zentraler Kavitation oder NSCLC mit Hämoptyse (> 50 ml/Tag)
  3. Teilnehmer mit einem Tumor, der sich bildgebend in der Nähe wichtiger Gefäßstrukturen befindet oder wenn der Ermittler feststellt, dass der Tumor wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringt und tödliche Blutungen verursachen kann.
  4. Aktive leptomeningeale Erkrankung bei metastasiertem NSCLC oder unkontrollierte oder unbehandelte Hirnmetastasen.
  5. Aktive Autoimmunerkrankungen oder Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, die rezidivieren können.

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tislelizumab + Sitravatinib
Die Teilnehmer erhielten alle 3 Wochen 200 mg intravenöser Tislelizumab, kombiniert mit 100 mg oraler Sitravatinib täglich, bis das Fortschreiten der Krankheit, die unerträgliche Toxizität, den Tod oder einen Einwilligungsentzug, je nachdem, was zuvor auftrat.
Arzneimittel: Sitravatinib
100 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • BGB-9468
Arzneimittel: Tislelizumab
200 mg intravenös einmal alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • BGB-A317
Aktiver Komparator: Docetaxel
Die Teilnehmer erhielten alle 3 Wochen 75 mg/m² intravenöser Docetaxel, bis das Fortschreiten der Krankheit, die unerträgliche Toxizität, den Tod oder ein Einwilligungsentzug, je nachdem, was zuvor auftrat.
Arzneimittel: Docetaxel
75 mg/m^2 intravenös einmal alle 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund. Die Kaplan-Meier-Methodik wurde verwendet, um das mittlere Betriebssystem abzuschätzen.
Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Progression Free Survival (PFS), wie vom Independent Review Committee (IRC) bewertet
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit, wie der IRC auf der Grundlage der Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren (Recist) v1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst stattfand, bewertet. Die Kaplan-Meier-Methodik wurde verwendet, um die Median-PFS abzuschätzen.
Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS), wie vom Ermittler bewertet
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation des Krankheitsverlaufs, wie vom Forscher anhand des Recist V1.1 oder des Todes aus irgendeinem Ursache festgelegt, je nachdem, was zuerst stattfand. Die Kaplan-Meier-Methodik wurde verwendet, um die Median-PFS abzuschätzen.
Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Gesamtantwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Definiert als Prozentsatz der Teilnehmer mit einer bestätigten vollständigen Antwort (CR) oder teilweise Antwort (PR), wie vom IRC pro Recist v1.1 bewertet.
Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Definiert als die Zeit aus dem ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion auf die Zeit des ersten Auftretens des Fortschreitens der Krankheit, wie vom IRC auf der Grundlage von Recist V1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Ursache bestimmt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Gesamtreaktion (BOR) eine vollständige Reaktion, eine teilweise Reaktion oder eine stabile Krankheit pro Recist V1.1 ist.
Bis zum Abschluss des Datenabschlusses des Datenabschlusses vom 20. Dezember 2023 oder zum letzten verfügbaren Datum, in dem bestätigt wurde, dass die Teilnehmer am Leben waren (eine mittlere Follow-up von ca. 8 Monaten).
Veränderung von der Grundlinie in der europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität des Lebens 30 (EORTC QLQ-C30) Globaler Gesundheitszustand (GHS) und physische Funktionswerte
Zeitfenster: Baseline und Zyklus 5 Tag 1 (Woche 12) und Zyklus 7 Tag 1 (Woche 18)
The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). Der Teilnehmer beantwortet Fragen zu ihrer Gesundheit in der vergangenen Woche. Es gibt 28 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet wurden, wobei 1 = überhaupt nicht (am besten) und 4 = sehr (am schlimmsten) und 2 globale Fragen der Lebensqualität (QoL) (QOL) auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet wurden, auf der 1 = sehr schlecht und 7 = ausgezeichnet ist. Rohwerte werden über eine lineare Transformation in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte in GHS und funktionelle Skalen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline und Zyklus 5 Tag 1 (Woche 12) und Zyklus 7 Tag 1 (Woche 18)
Veränderung von der Ausgangsgrenze in der EORTC-Fragebogenkrebs von Lebensqualität der Lebensqualität 13 (QLQ-LC13) Husten, Dyspnoe und Brustschmerzskalen
Zeitfenster: Baseline und Zyklus 5 Tag 1 (Woche 12) und Zyklus 7 Tag 1 (Woche 18)
Das EORTC QLQ-LC13 ist das Lungenkrebsmodul des QLQ-C30 und misst Lungenkrebs-spezifische Erkrankungs- und Behandlungssymptome. Es enthält 13 Fragen zu bestimmten Symptomen, bei denen die Teilnehmer auf einer 4-Punkte-Skala reagieren, wobei 1 "überhaupt nicht" und 4 "sehr viel" ist. Rohwerte werden über eine lineare Transformation in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Niedrigere Werte deuten auf eine Verbesserung der Symptome hin.
Baseline und Zyklus 5 Tag 1 (Woche 12) und Zyklus 7 Tag 1 (Woche 18)
Veränderung von der Grundlinie in der europäischen Qualität der Life-5-Dimensionen (EQ-5D-5L) Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und Zyklus 5 Tag 1 (Woche 12) und Zyklus 7 Tag 1 (Woche 18)
Der EQ-5D-5L umfasst ein beschreibendes Modul, das fünf Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen sowie eine visuelle analoge Skala. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit eines Teilnehmers auf vertikaler Skala von 0 bis 100 auf, wobei 0 die schlimmste Gesundheit ist, die Sie sich vorstellen können, und 100 ist "die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können". Eine höhere Punktzahl zeigt bessere gesundheitliche Ergebnisse.
Baseline und Zyklus 5 Tag 1 (Woche 12) und Zyklus 7 Tag 1 (Woche 18)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der endgültigen Dosis oder bis zur neuen Antikrebstherapie, je nachdem, was zuerst kam (eine mittlere Behandlungsdauer von ungefähr 4 Monaten in Arm 1 und 2 Monate in Arm 2).
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsmesser-unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs).
Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der endgültigen Dosis oder bis zur neuen Antikrebstherapie, je nachdem, was zuerst kam (eine mittlere Behandlungsdauer von ungefähr 4 Monaten in Arm 1 und 2 Monate in Arm 2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeiGene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Zhou Q, Zhao J, Gao B, et al. SAFFRON-301: A Phase 3 Study of Tislelizumab With Sitravatinib Versus Chemotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy and an Anti-PD-1/PD-L1 Antibody. Poster presented at: ESMO Congress 2022; September, 2022; Paris, France.
  • Zhou Q, Gao B, et al. SAFFRON-301: Sitravatinib PLUS Tislelizumab in Advanced/Metastatic NSCLC Progressing on/after Chemotherapy and Anti-PD-(L)1.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-A317-Sitravatinib-301
  • 2022-001779-15 (EudraCT-Nummer)
  • SAFFRON-301 (Andere Kennung: BeiGene)
  • CTR20211410/CTR20211409 (Andere Kennung: ChinaDrugTrials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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