Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tislelizumab w skojarzeniu z sitwatynibem u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: BeiGene

SAFFRON-301: Randomizowane badanie III fazy dotyczące stosowania tislelizumabu w skojarzeniu z sitwatynibem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których doszło do progresji w trakcie lub po chemioterapii opartej na platynie i przeciwciałach anty-PD-(L)1

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tislelizumabu w skojarzeniu z sitrawatynibem w porównaniu z docetakselem u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których wystąpiła progresja choroby po chemioterapii opartej na związkach platyny i antyprogramowanym przeciwciało przeciwko białku 1 śmierci komórkowej (PD-1)/ligandowi programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1), przy czym przeciwciało anty-PD-(L)1 jest podawane w połączeniu z lub sekwencyjnie przed lub po chemioterapii opartej na platynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

377

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Cudgen, New South Wales, Australia, 2487
        • The Tweed Valley Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Pindara Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research South Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230088
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
        • Xinqiao Hospital Affiliated to the Army Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518116
        • Cancer Hospital Chinse Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
        • The First Peoples Hospital of Chenzhou
      • Hengyang, Hunan, Chiny, 430407
        • The Second Hospital, University of South China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Changzhou No Peoples Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Branch Cheng
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Nanjing First Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch Laoshan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Institute
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650100
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NCSLC) z przerzutami lub nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany histologicznie lub cytologicznie potwierdzony, nienadający się do leczenia z zamiarem wyleczenia
  2. Możliwość dostarczenia archiwalnych/świeżych tkanek nowotworowych do analizy biomarkerów w celu oceny ekspresji PD-L1 i innych biomarkerów.
  3. Nieznana mutacja uwrażliwiająca receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub protoonkogenu B-Raf (BRAF), rearanżacja kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) lub rearanżacja ROS protoonkogenu 1 (ROS1)
  4. Progresja radiograficzna zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1 w trakcie lub po terapii zawierającej przeciwciała anty-PD-(L)1 dla miejscowo zaawansowanego i nieoperacyjnego lub przerzutowego NSCLC.
  5. Brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej o takim samym mechanizmie działania jak sitrawatynib (np. inhibitor kinazy tyrozynowej o podobnym profilu docelowym lub inhibitor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) lub VEGFR)
  6. Co najmniej 1 mierzalna zmiana zdefiniowana przez badacza na podstawie RECIST v1.1

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Otrzymał docetaksel w monoterapii lub w połączeniu z innymi terapiami.
  2. NSCLC płaskonabłonkowy z ubytkiem centralnym lub NSCLC z krwiopluciem (> 50 ml/dobę)
  3. Uczestnicy z guzem, u którego obrazowanie wykazało umiejscowienie wokół ważnych struktur naczyniowych lub jeśli badacz stwierdzi, że guz prawdopodobnie nacieka ważne naczynia krwionośne i może spowodować śmiertelne krwawienie.
  4. Aktywna choroba opon mózgowo-rdzeniowych w przypadku NSCLC z przerzutami lub niekontrolowanych lub nieleczonych przerzutów do mózgu.
  5. Aktywne choroby autoimmunologiczne lub historia chorób autoimmunologicznych, które mogą nawracać.

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tislelizumab + Sitravatinib
Uczestnicy otrzymywali 200 mg dożylnego tislelizumabu co 3 tygodnie, w połączeniu ze 100 mg doustnego siravatynibu codziennie do progresji choroby, nie do zaakceptowania toksyczności, śmierci lub wycofania zgody, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Lek: Sitravatinib
100 mg ustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • BGB-9468
Lek: Tislilizumab
200 mg dożylnie raz na 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Aktywny komparator: Docetaksel
Uczestnicy otrzymywali 75 mg/m² dożylnego docetakselu raz na 3 tygodnie, aż do postępu choroby, nie do zaakceptowania toksyczności, śmierci lub wycofania zgody, w zależności od tego, co miało miejsce wcześniej.
Lek: Docetaksel
75 mg/m^2 dożylnie raz na 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zdefiniowane jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Do oszacowania mediany OS zastosowano metodologię Kaplana-Meiera.
Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Progress Free Survival (PFS), jak oceniono przez Niezależny Komitet Przeglądu (IRC)
Ramy czasowe: Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji progresji choroby, oceniany przez IRC na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co wystąpiło. Do oszacowania mediany PFS zastosowano metodologię Kaplana-Meiera.
Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne przetrwanie (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji postępu choroby określony przez badacza na podstawie recist v1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze. Do oszacowania mediany PFS zastosowano metodologię Kaplana-Meiera.
Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zdefiniowany jako odsetek uczestników o potwierdzonej pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR), jak oceniono IRC na recist v1.1.
Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zdefiniowany jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na czas pierwszego wystąpienia postępu choroby, określony przez IRC na podstawie recist v1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego.
Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zdefiniowany jako odsetek uczestników, których najlepszą ogólną odpowiedzią (Bor) jest pełna odpowiedź, częściowa odpowiedź lub stabilna choroba na recist v1.1.
Do daty odcięcia danych w badaniu 20 grudnia 2023 r. Lub ostatniej dostępnej daty potwierdzającej, że uczestnicy żyli (mediana obserwacji trwającej około 8 miesięcy).
Zmiana od wartości wyjściowej w europejskiej organizacji na badania i leczenie Kwestionariusza jakości raka Life Core 30 (EORTC QLQ-C30) Globalny stan zdrowia (GHS) i wyniki funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i cykl 5 dnia 1 (tydzień 12) i cykl 7 dnia 1 (tydzień 18)
EORTC QLQ-30 zawiera 30 pytań, które obejmują 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie roli, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie poznawcze i funkcjonowanie społeczne), 1 globalna skala stanu zdrowia, 3 skale objawów (zmęczenie, nudności i wymioty) oraz 6 pojedynczych pozycji (dyspnea, bezsomna, utrata napięcia, straty, straty prowadzone, i trudności finansowe). Uczestnik odpowiada na pytania dotyczące ich zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiada 28 pytań w 4-punktowej skali, w której 1 = wcale (najlepsze) i 4 = bardzo (najgorsze) i 2 globalna jakość zdrowia życia (QOL), na które odpowiedział na 7-punktową skalę, gdzie 1 = bardzo biedny i 7 = doskonały. Surowe wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100 poprzez transformację liniową. Wyższe wyniki w GHS i skalach funkcjonalnych wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa i cykl 5 dnia 1 (tydzień 12) i cykl 7 dnia 1 (tydzień 18)
Zmiana od wartości wyjściowej w EORTC Jakość życia Kwestionariusza Raku płucnego 13 (QLQ-LC13) kaszel, duszność i skale bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i cykl 5 dnia 1 (tydzień 12) i cykl 7 dnia 1 (tydzień 18)
EORTC QLQ-LC13 jest modułem raka płuc w QLQ-C30 i mierzy objawy choroby i leczenia specyficzne dla raka płuc. Zawiera 13 pytań dotyczących konkretnych objawów, w których uczestnicy reagują na podstawie 4-punktowej skali, gdzie 1 nie jest „wcale”, a 4 to „bardzo”. Surowe wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100 poprzez transformację liniową. Niższe wyniki wskazują na poprawę objawów.
Linia wyjściowa i cykl 5 dnia 1 (tydzień 12) i cykl 7 dnia 1 (tydzień 18)
Zmiana od wartości wyjściowej w europejskiej jakości wymiarów życia-5 (EQ-5D-5L) wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i cykl 5 dnia 1 (tydzień 12) i cykl 7 dnia 1 (tydzień 18)
EQ-5D-5L zawiera moduł opisowy, który obejmuje pięć wymiarów: mobilność, opiekę siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja oraz wizualna skala analogowa. Każdy wymiar ma 5 poziomów: bez problemów, niewielkich problemów, umiarkowanych problemów, poważnych problemów i ekstremalnych problemów. VAS rejestruje samooceny zdrowia uczestnika w skali pionowej od 0 do 100, gdzie 0 to „najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić, a 100 to„ najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić ”. Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne.
Linia wyjściowa i cykl 5 dnia 1 (tydzień 12) i cykl 7 dnia 1 (tydzień 18)
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatecznej dawce lub do nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu (mediana czasu trwania leczenia około 4 miesięcy w ramieniu 1 i 2 miesięcy w ramieniu 2).
Według National Cancer Cancer Cancer Common Common Common Comminical Comminology dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CETCAE) V5.0 V5.0 V5.0 V5.0 V5.0 V5.0 V5.0, liczba uczestników zdarzeń niepożądanych (NCI-CAE) V5.0
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatecznej dawce lub do nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu (mediana czasu trwania leczenia około 4 miesięcy w ramieniu 1 i 2 miesięcy w ramieniu 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeiGene

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Zhou Q, Zhao J, Gao B, et al. SAFFRON-301: A Phase 3 Study of Tislelizumab With Sitravatinib Versus Chemotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy and an Anti-PD-1/PD-L1 Antibody. Poster presented at: ESMO Congress 2022; September, 2022; Paris, France.
  • Zhou Q, Gao B, et al. SAFFRON-301: Sitravatinib PLUS Tislelizumab in Advanced/Metastatic NSCLC Progressing on/after Chemotherapy and Anti-PD-(L)1.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BGB-A317-Sitravatinib-301
  • 2022-001779-15 (Numer EudraCT)
  • SAFFRON-301 (Inny identyfikator: BeiGene)
  • CTR20211410/CTR20211409 (Inny identyfikator: ChinaDrugTrials)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj