Patologisen vaikutuksen vertailu 2–4 syklin välillä Neoadjuvantti CAPOX matalan/keskimääräisen riskin II/III peräsuolen syöpää varten (COPEC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta vanha; Ei sukupuolirajoituksia;
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu matalan/keskitason riskin vaiheen II/III peräsuolen syöpä magneettikuvauksessa ja transanaalisessa ultraäänessä, määritelty seuraavasti: matala: T3a-bN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2 mm); Keskikorkea peräsuolen syöpä: T3a-cN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2mm); Enintään 3 imusolmuketta, joiden halkaisija on lyhyt, yli 8 mm tai joilla on erittäin epäiltyjä etäpesäkkeitä; Potilaat, joilla on erittäin matala peräsuolen syöpä, jotka täyttivät yllä mainitut kriteerit ja pystyivät saavuttamaan negatiivisen ympärysresektiomarginaalin ELAPE-leikkauksessa, voidaan ottaa mukaan ryhmään.
3. kasvain sijaitsee
4. ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, jotka on vahvistettu TT-tutkimuksella;
5. peräsuolen adenokarsinooma, joka on vahvistettu patologialla,
6. ECOG-pisteet: 0-1;
7. Primaarista peräsuolen syöpää sairastavat potilaat, jotka eivät saaneet leikkausta (paitsi palliatiivista stomia), sädehoitoa, systeemistä kemoterapiaa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa ennen ilmoittautumista;
8. Pääelimet toimivat normaalisti, eli ne täyttävät seuraavat ominaisuudet: ① Rutiinitutkimuksen kriteerien tulee täyttää: Hb ≥9g/dl, WBC ≥ 3,5/4,0×109/L, neutrofiilit ≥ 1,5×109/l, PLT≥ 100×109/l. ② Biokemiallisten testien tulee täyttää seuraavat kriteerit: CREA ja BIL ≤ 1,0 kertaa normaalin yläraja (ULN), ALT ja AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi (ALP) ≤2,5 × UNL, kokonaisbilirubiini ( TBIL) ≤1,5 ​​× UNL.
9. Ei aiemmin ollut allergiaa platinalääkkeille, kun mikään 5-FU-lääkkeistä ei ole allerginen;
10. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on täytynyt tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivää ennen ilmoittautumista, niiden on oltava negatiivisia ja he ovat halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. Miehille kirurginen sterilointi tai suostumus sopivan ehkäisymenetelmän käyttöön tutkimuksen aikana tai 8 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen;
11. Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja osoittivat hyvää noudattamista ja seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joilla epäillään Lynchin oireyhtymää;
2. Potilaat osoittivat etäpesäkkeitä hoidon aikana;
3. Aiemmat tai rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien samanaikainen paksusuolensyöpä), paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ;
4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
5. Potilaat, joilla on vaikeita sydän- ja verisuonitauteja ja diabetesta, jota ei ole helppo hallita;
6. Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia;
7. Vaikea infektio;
8. vakava munuaisten vajaatoiminta;
9. Aiempi maha-suolikanavan fisteli, perforaatio, verenvuoto tai vakava haavauma;
10. allerginen 5-FU:lle tai platinalle;
11. Vakavien maha-suolikanavan sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien kemoterapeuttisten lääkkeiden imeytymiseen; (12) Osallistujat kliinisiin lisätutkimuksiin neljän viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.