Jämförelse av den patologiska effekten mellan 2 och 4 cykler Neoadjuvant CAPOX för låg/medelrisk II/III rektalcancer (COPEC)

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år; Ingen könsbegränsning;
2. Patienter som diagnostiserats med låg/mellanrisk stadium II/III rektalcancer under MRI och transanalt ultraljud, definierade som: låg:T3a-bN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2 mm); Mellanhög rektalcancer: T3a-cN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2 mm); Högst 3 lymfkörtlar med kort diameter över 8 mm eller mycket misstänkta metastaser; Patienter med mycket låg ändtarmscancer som uppfyllde ovanstående kriterier och kunde uppnå negativ periferien resektionsmarginal under ELAPE-kirurgi kunde inkluderas i gruppen
3. tumör lokaliserad
4. ingen fjärrmetastas bekräftad genom CT-undersökning;
5. rektalt adenokarcinom bekräftat av patologi,
6. ECOG-poäng: 0-1;
7. Patienter med primär rektalcancer som inte genomgått operation (förutom palliativ stomi), strålbehandling, systemisk kemoterapi eller annan antitumörbehandling före inskrivningen;
8. Huvudorganen fungerar normalt, det vill säga uppfyller följande egenskaper: ① Kriterierna för blodrutinundersökning bör uppfylla: Hb ≥9g/dL, WBC ≥ 3,5/4,0×109/L, neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L, PLT ≥ 100 x 109/L. ② Biokemiska tester bör uppfylla följande kriterier: CREA och BIL ≤ 1,0 gånger övre normalgräns (ULN), ALT och AST≤ 2,5 gånger övre normalgräns (ULN), alkaliskt fosfatas (ALP) ≤2,5×UNL, totalt bilirubin ( TBIL) ≤1,5×UNL.
9. Ingen historia av allergi mot platinaläkemedel när inga 5-FU-läkemedel är allergiska;
10. Kvinnor i fertil ålder måste ha tagit ett graviditetstest (serum eller urin) 7 dagar före inskrivningen, vara negativa och vara villiga att använda en lämplig preventivmetod under försöket och 8 veckor efter den sista doseringen. För män, kirurgisk sterilisering eller samtycke till att använda en lämplig preventivmetod under prövningen eller i 8 veckor efter den sista doseringen;
11. Försökspersoner anmälde sig frivilligt att delta i denna studie, undertecknade det informerade samtycket och visade god efterlevnad och följde upp.

Exklusions kriterier:

1. patienter misstänkta för Lynch syndrom;
2. Patienter visade fjärrmetastaser under behandlingen;
3. Tidigare eller samexisterande maligniteter (inklusive samtidig tjocktarmscancer), förutom botade basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen;
4. gravida eller ammande kvinnor;
5. Patienter med svåra kardiovaskulära sjukdomar och diabetes som inte är lätt att kontrollera;
6. Personer med psykiska störningar;
7. Allvarlig infektion;
8. svår njurfunktion;
9. Historik med gastrointestinala fistel, perforation, blödning eller allvarligt sår;
10. Allergisk mot 5-FU eller platina;
11. Förekomsten av allvarliga gastrointestinala sjukdomar som påverkar absorptionen av orala kemoterapeutiska läkemedel; (12) Deltagare i ytterligare kliniska prövningar inom 4 veckor före behandlingsstart.